高血壓是我國患病人數(shù)最多的慢性病之一，目前患者超過2.7億【1】，降壓藥的種類和選擇也越來越多，臨床中患者經(jīng)常會碰到苯磺酸左氨氯地平片、苯磺酸氨氯地平片。那么這有“一字之差” 兩種藥究竟有什么聯(lián)系？又到底有哪些區(qū)別？今天就一起來了解一下。
組成成分與藥理藥效
以輝瑞公司生產(chǎn)的絡活喜®（苯磺酸氨氯地平片）為代表的氨氯地平類藥物和以貴州聯(lián)盛藥業(yè)生產(chǎn)的福斯多®（苯磺酸左氨氯地平片）為代表的左氨氯地平類藥物二者都屬于鈣離子拮抗劑，屬于同一類的降壓藥物。
氨氯地平(絡活喜®主要成分），是一種混合物，以常規(guī)劑量5mg為例，其中包含2.5mg的左氨氯地平和2.5mg的右氨氯地平，這種混合物也叫外消旋體。
左氨氯地平（福斯多®主要成分）是一個純凈物，是組成氨氯地平兩個手性分子之一的左旋體，常規(guī)劑量2.5mg。
絡活喜®（苯磺酸氨氯地平片）于1992年在美國批準上市，用于治療高血壓，于1994年進入中國市場，其臨床降壓療效顯著，使用方便，深受醫(yī)患認可，但同時也出現(xiàn)了包括肢端水腫、頭痛、頭暈在內(nèi)的不良反應的反饋。
隨著苯磺酸氨氯地平在臨床的廣泛應用、科學家深入研究以及各種科學信息的廣泛傳播，人們對于苯磺酸氨氯地平中左氨氯地平和右氨氯地平兩個對映體有了更多更進一步的了解與認識：
有研究【2】表明2.5mg左氨氯地平就可以起到5mg氨氯地平同等降壓作用，右氨氯地平幾乎無降壓活性，并且也有證據(jù)【3】顯示右氨氯地平是引起包括肢端水腫、頭痛、頭暈在內(nèi)的不良反應的主要原因。
在此大背景下，1999年我國在氨氯地平的科研上取得重大突破，利用光學手性拆分技術(shù)，去除了幾乎無降壓作用的右旋體，成功得到了左氨氯地平。
以福斯多®為代表的苯磺酸左氨氯地平片正是在此項我國自主科研突破的基礎上研制出來的。
臨床應用與經(jīng)濟性
一半計量的苯磺酸左氨氯地平片與苯磺酸氨氯地平片降壓效果相當；苯磺酸氨氯地平片最常見的肢端水腫、面部潮紅、頭痛、頭暈等不良反應與右旋體有很大的關系。臨床研究證實【4】，服用苯磺酸左氨氯地平片的患者肢端水腫和面部潮紅的發(fā)生率明顯低于服用苯磺酸氨氯地平片的患者。
苯磺酸左氨氯地平片保留了苯磺酸氨氯地平片的降壓活性，且在一定程度上降低了不良反應率。以福斯多®為代表苯磺酸左氨氯地平片在上市后臨床十幾年的用藥證實，該藥在高血壓等疾病的治療方面具有可靠療效。在相同的治療效果下，福斯多®與絡活喜®比較，其日均治療費用僅是絡活喜®的38%--50%左右，可極大降低醫(yī)保及患者的費用負擔。目前福斯多®為代表的苯磺酸左氨氯地平片已納入《高血壓合理用藥指南》和《國家基本藥品目錄（2018年版）》。
高血壓患者大多需要長期終生服藥，青出于藍而勝于藍的福斯多®是值得老百姓長期應用的安全、經(jīng)濟、高效的降壓藥。
【1】國家衛(wèi)生健康委員會疾病預防控制局, 中華心血管病雜志編輯委員會, 國家心血管病中心, et al. 中國高血壓健康管理規(guī)范(2019)[J]. 中華心血管病雜志, 2020, 048(001):10-46.
【2】Pfizer Central Research. J. Med. Chem. (1986)
【3】Young J W . Methods and compositions for treating hypertension, angina and other disorders using optically pure(-) amlodipine: US 2002.
【4】胡大一, 趙秀麗, 孫寧玲,等. 苯磺酸左旋氨氯地平與苯磺酸氨氯地平治療原發(fā)性輕中度高血壓的隨機、雙盲平行研究[J]. 中國醫(yī)刊, 2002, 37(5):46-47.
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