●推動基因載體以及細胞制備標準化,加速自主創新療法的工藝開發
致力于免疫細胞治療的復星凱特生物科技有限公司與致力于推動和加速生物醫藥研發與生產的全球技術和服務提供商Cytiva(思拓凡)9月1日共同宣布建立戰略合作關系,雙方將在復星凱特位于上海張江的研發中心建立“細胞與基因治療工藝開發聯合實驗室”。復星凱特將利用Cytiva的病毒載體平臺和細胞工藝平臺設備,進行基因載體以及細胞制備的標準化工藝開發,加速研發管線中的自主研發CAR-T項目推向臨床,以及TIL/TCR-T等創新細胞療法的工藝開發;Cytiva將以聯合實驗室為培訓與展示基地,為全國的生物醫藥產業客戶提供相關的標準培訓課程,助力細胞與基因治療行業的產業化人才培養。
Cytiva(思拓凡)大中華區總經理俞麗華表示:“作為復星醫藥和吉利德科學兩家業內龍頭企業的合營公司,復星凱特凝聚了強大的技術創新團隊,迅速成為國內細胞治療領域的新興領軍企業。復星凱特秉持規范產業化惠及中國腫瘤患者的信念,與Cytiva推動未見技術、加速非凡療法的使命高度契合,這也是我們能在志同道合的道路上攜手前行的堅實基礎。我們希望這個聯合實驗室能夠成為標桿,促進越來越多的業內企業提升工藝標準,為患者開發出更多他們迫切需求的細胞與基因藥物。”
復星凱特CEO王立群博士表示:“從原來的GE醫療生命科學事業部到現在的Cytiva,雖然品牌名稱有所變化,但與我們合作的團隊、產品和服務都始終保持著極高的水準。生產工藝開發和質量控制是決定細胞治療產品質量的關鍵環節,也是體現企業工藝水平和工業化能力的關鍵環節。建立在Kite大量工藝開發、研究、優化和驗證的基礎上,我們在Yescarta中國的產業化過程中已經積累了豐富的經驗,建立了過硬的工藝和質控體系。在后續自主研發管線項目中,我們非常期待和Cytiva深化早期研發、基因載體構建制備等全方位的合作,為Cytiva細胞制備相關工藝設備提供進一步改進和開發的思路,攜手通過實現細胞治療產品工藝的標準化、工業化,提高生產力,從而提高藥物可及性,惠及更多患者。”
此項合作充分體現了創新合作賦能創新生物醫藥產業發展的模式。Cytiva的產品技術和平臺不但在傳統生物制藥領域有著廣泛的應用,而且在細胞與基因治療等新興領域潛力巨大。此前,復星凱特和Cytiva在YESCARTA® (Axicabtagene Ciloleucel)的臨床試驗生產設施和商業化生產基地的建設過程中進行了良好的合作,并利用Sepax C-pro實現多步驟、全封閉的細胞分離和處理。未來,雙方還計劃在細胞與基因治療領域進行Chronicle™ 數字化解決方案和無液氮冷鏈運輸模式的合作探索,旨在采用統一的數字平臺監控生產設備運行和供應鏈物流信息,優化復雜的細胞治療工藝開發和制備流程,實現全流程的數據完整及可追溯。
關于Cytiva(思拓凡)
作為全球生命科學領域的先行者,Cytiva(思拓凡)致力于促進與加速全球醫療的發展。Cytiva(思拓凡)年銷售額超過33億美元,并在全球40多個國家擁有近7000名員工。公司還擁有多樣性的產品組合,其中包括ÄKTA、Biacore、Amersham、HyClone、MabSelect、Whatman在內的一系列知名的生命科學產品品牌,涵蓋了從儀器設備、耗材、數字化到企業解決方案的全方位產品組合。作為值得信賴的合作伙伴,Cytiva(思拓凡)全面助力客戶提升研究與生產流程中的速度、效率與能力,賦能創新型藥物的發展和生產,惠及全球患者。
更多信息,敬請訪問: www.cytiva.com
關于復星凱特
復星凱特生物科技有限公司為上海復星醫藥集團與美國Kite Pharma(吉利德科學旗下公司)的合營企業,致力于腫瘤免疫細胞治療產品的研發和產業化規范化發展,造福中國患者。公司總部位于上海張江高科技園區,2017年初成立以來,從美國Kite Pharma引進全球首款獲批治療特定非霍奇金淋巴瘤的CAR-T細胞藥物YESCARTA® (Axicabtagene Ciloleucel)技術,首個CAR-T細胞治療產品阿基侖賽注射液(FKC876)(曾用名:益基利侖賽注射液)新藥上市申請已于2020年3月被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入優先審評;公司近10000平方米的CAR-T產業化生產基地已在張江創新藥產業基地建成并正式啟用;此外,公司還擁有2000平米的細胞治療研發中心和創新人才團隊,通過自主創新和國際合作,專注 CAR-T/TCR-T早期研發和臨床循證階段的項目,打造可持續的創新研發管線。
有關復星凱特更多信息,請訪問www.fosunkitebio.com
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