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O藥獲批成為中國首款胃癌免疫藥物,患者同步喜提援助方案

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www.0797xy.net    2020-3-18 12:01:41

在2020年開年這個“萬萬沒想到”的疫情陰影之下,我們的癌癥患者走過了太多不太好的日子,而終于,在黑暗里,生命之光一點點地開出了花。

 

實至名歸的“胃”你打算:生機在沃,喜上加喜

 

相信大家都還記得藥監局官網在3月11日公布的那則喜訊,O藥(歐狄沃,納武利尤單抗)再一次創時代,成為了中國第一個也是目前唯一獲批用于胃癌治療的免疫藥物,具體適用于治療既往接受過兩種或兩種以上全身性治療方案的晚期或復發性胃或胃食管連接部腺癌患者。

 

值得強調的是,O藥也是目前唯一經大型III 期臨床研究證實,能夠為中國晚期胃癌患者帶來顯著生存獲益的PD-1抑制劑。就在新聞還在患者群中口口相傳,大家正在關心價格的時候 ——

 

又一個喜訊傳來,中國癌癥基金會在13日宣布了相應的患者援助舉措(PAP)——“首次3+3,后續3+4循環”(后續循環最多7次),為符合該適應癥的低收入患者帶來福音。

 

 

 

 

那么,O藥治療晚期三線或以上胃癌患者的情況如何?對適合使用O藥的胃癌患者,其援助項目是如何實施的呢?讓我們為你慢慢道來:

 

直接關注的守“胃”效果:專注東亞,長期獲益

 

O藥獲批胃癌治療適應癥的證據離不開ATTRACTION-2研究的驚艷數據,入組的493位包括中國臺灣患者在內的東亞人群結果證實了O藥能夠為中國晚期胃癌患者帶來持久的生存獲益:

晚期三線或三線以上胃癌患者一旦獲益于O藥,有61.3%患者的生存期可延長至兩年及以上。

 

與對照組相比,歐狄沃可降低38%死亡風險,提高一年生存率至2倍以上,提高兩年生存至3倍以上。

也就是說,O藥能夠明顯改善晚期后線胃癌患者的治療療效和生存時間。此外,該研究也證實了,O藥的安全性與既往實體瘤臨床試驗報道一致,不良反應可控。我們都知道,之前針對胃癌三線及以上的治療手段極其有限,如今O藥打破了這一瓶頸,成為了胃癌治療領域的一座豐碑。

 

切實有效的“胃”你計賬:援助開銷,一目了然

 

O藥剛獲批胃或胃食管連接部腺癌適應癥,中國癌癥基金會就近乎同步地公布了對應的慈善援助方案,真正實現了“以患者為本”。至此,O藥的患者援助項目實現了肺癌、頭頸部鱗癌和胃癌三個適應癥的覆蓋。

 

此次的胃癌援助方案與歐狄沃非小細胞肺癌及頭頸部鱗癌適應癥相同,采用的是2020年版最新方案,即“首次3+3,后續3+4循環” (后續循環最多7次)。

 

在該方案下,凡符合藥品適應癥的低收入患者,在首次自費3個療程后,獲得最多3個療程的援助藥品。后續治療中,每自費3個療程即可獲得最多4個療程的援助,直至患者出現疾病進展或不可耐受毒性。援助時間自首次治療起,最長不超過2年。

 

我們給大家算個賬,以一個60KG的胃癌患者為例。O藥使用劑量為每公斤體重3mg,60kg體重的患者每一個療程需要1支100mg,2支40mg的O藥。目前O藥的市場價格為100mg 9260元,40mg 4591元。每2周一個療程,則每個療程需要的費用是18,442元。按2年的治療周期核算,自費的費用和時間節點如下圖:

圖片

 

 

對于時間就是一切的晚期三線或三線以上胃癌患者而言,這樣的方案可提前獲益時間點,讓更多有治療機會的患者不錯過生存獲益的可能。

 

牽動人心的臨床價值:“胃”你助力,實現獲益

 

此次PAP項目:

 

首輪自付比例低,讓患者不至于因為擔心治療無效,或需要承擔的費用過高,而錯過潛在的治療機會。

 

患者獲得援助的時間點早,在階段性評估時,可根據治療情況做調整,為患者最大化節省治療總費用。

 

根據臨床試驗數據,在治療過程中達到完全緩解(CR)或部分緩解(PR)的患者中,有超過六成的患者其生存時間將超過2年2。O藥對這類患者存在持久的臨床療效,提示患者需要堅持長期用藥。此次PAP項目的方案設計有望讓真正能夠獲益的患者有信心堅持規范化治療,實現長期生存。

 

 

 

隨著創新藥物持續地可及、患者援助計劃不斷地更新、價值醫療體系一直地完善,各方攜手在健康一線,共同肩負起了對患者的社會責任與關壞。而從2年前肺癌獲批到今天的胃癌,O藥創新的步伐中,永遠不落下的是也正是對患者的承諾,我們期待未來能有更多關于O藥的好消息傳來,也有更多更多的患者能夠因此而實現獲益。

 

O藥新適應癥的申請流程、項目材料及流程將于3月下旬在中國癌癥基金會官網及微信公眾號“中國癌癥基金會歐狄沃項目”公布。有需要的患者可前往查詢。

1、[注:“獲益”為獲得部分或完全緩解患者群體]

2、 [Chen L-T. et al. A phase 3 study of nivolumab in previously treated advanced gastric or gastroesophageal junction cancer (ATTRACTION‑2): 2‑year update data [J]. Gastric Cancer 2019(19).]

 

3、Kang YK, et al. Nivolumab in patients with advanced gastric or gastro-oesophageal junction cancer refractory to, or intolerant of, at least two previous chemotherapy regimens (ONO-4538-12, ATTRACTION-2): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2017 Dec 2;390(10111):2461-2471. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31827-5. Epub 2017 Oct 6.

 

 

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