經濟觀察網 記者 瞿依賢 9月6日，全球疫苗巨頭葛蘭素史克（GSK）與廈門萬泰滄海生物技術有限公司（下稱“廈門萬泰”）簽署協議，宣布雙方將合作研發新一代的人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗。這也意味著，廈門萬泰正式成為HPV疫苗市場的新玩家。
HPV疫苗是宮頸癌疫苗的簡稱。根據疫苗覆蓋的病毒亞型的種類多少，宮頸癌疫苗可分為二價、四價和九價等。“價”的數值越高，覆蓋的病毒種類越多。國內接種市場中，二價HPV的生產廠家為GSK，四價HPV和九價HPV的生產廠家為默沙東。
據了解，廈門大學國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心與廈門萬泰共同搭建了具有完全自主知識產權的疫苗技術平臺。GSK疫苗業務董事長Roger Connor介紹，新一代宮頸癌疫苗將基于廈門大學的創新抗原技術與GSK的佐劑系統研發。
廈門萬泰為北京萬泰生物藥業股份有限公司（下稱“萬泰生物”）的子公司，而萬泰生物為養生堂集團旗下企業，從事生物診斷試劑與疫苗研發生產。萬泰生物于2018年11月申報上交所主板上市，目前處于排隊候審階段（預披露更新）。
此次合作的具體形式是，萬泰生物將在廈門海滄建設符合中國、美國、歐盟和WHO標準的疫苗生產線，并將生產出的多個型別HPV疫苗抗原提供給GSK，以研發新的HPV疫苗，在全球范圍內實現商業化。
廈門萬泰將獲得該疫苗在中國及其他部分國家的獨家經銷權。根據此前萬泰生物與廈門大學簽署的合作協議，廈門大學授權廈門萬泰全面代表雙方對該項技術進行商業化開發以及與第三方的合作開發，廈門大學除了將獲得相當比例的專利許可費收益外，還將從各項的疫苗全球商業化受益中獲取成果轉化分成。
宮頸癌是女性第三大常見癌癥。據估計，全球每年有超過31萬名婦女死于宮頸癌，平均每2分鐘就有一名女性因宮頸癌死亡。所有宮頸癌病例都是由一種叫做人乳頭瘤病毒（HPV）的病毒引起的，這種病毒通過性活動傳播。目前有超過100種已知類型的HPV病毒，其中超過15種可導致宮頸癌。
在WHO大力推進下，全世界194個國家中已有超過130個國家引入了HPV疫苗，其中96個國家已將該疫苗納入國家計劃免疫。宮頸癌疫苗在全球范圍內市場廣闊，同時也出現供不應求的問題，“搖號接種”、“一針難求”的現象屢見不鮮。
目前市面上僅有美國默沙東公司和英國葛蘭素史克（GSK）兩家公司擁有已上市的宮頸癌疫苗產品。2018年，全球HPV計劃免疫供應能力僅為3000萬劑，大約占總需求量的三分之一。而在中國，目前需要接種HPV疫苗的人群就有約3.56億人。
據了解，廈門萬泰自2002年起與廈門大學夏寧邵教授團隊合作，共同研發具有完全自主知識產權的HPV疫苗。三期臨床實驗完成后，廈門萬泰的第一支二價宮頸癌疫苗馨可寧于2017年11月啟動上市申報，有望于今年獲批上市。
研發HPV疫苗的國內企業中，國藥中生生物技術研究院和成都生物制品研究所聯合申報的“11價重組人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗”也在今年年初獲得國家藥監局頒發的臨床試驗批件。
