自2015年以來，中美之間五起影響較大的商業糾紛案件均涉及到中國在重要的前沿領域創新與發展。近期中美貿易爭端以來，美國MD安德森癌癥研究中心宣布開除3名華人學者，以響應美國國立衛生研究院（NIH）過去一年來對“外國勢力”的調查，無疑是美國意圖打壓中國科技發展行動升級的一個強烈信號。2019年6月3日，教育部發布2019年第1號留學預警，預示著科教領域對美關系的全面緊張。在這樣一個特別的情勢之下，大力提倡自主創新無疑更加具有現實意義。
美國的警惕，源于中國近些年在包括生物科技領域在內的高新技術科研、教育和產業化方面的長足進步。特別是在以干細胞等為代表的一批新興的交叉領域，中國從國家層面堅持近30年的戰略布局，逐步奠定起深厚的科研和產業技術儲備基礎土培育出了一大批具備國際化視野和自主創新能力的基礎科研人才與產業化團隊，孵化出了多個掌握核心研發能力且產業鏈布局完整的生物高新技術企業。
三十年積淀，迎來中國干細胞產業化新時代
生物技術是21世紀創新最為活躍、影響最為深遠的技術集群之一，兼具引領性、突破性和顛覆性等特征，是繼信息技術之后新一輪科技革命和產業變革的核心，也是我國必須搶占的科技競爭戰略制高點。而其中，干細胞技術以其劃時代的健康醫療前景，成為中國選擇突破的重點領域。
上世紀末本世紀初，我國科技政策開始大力支持干細胞臨床研究及應用，先后發布了《新生物制品審批辦法》、《人體細胞治療研究和制劑質量控制技術指導原則》等行政法規規章和技術規范，促使我國的干細胞行業從無到有，并進入發展快車道。
盡管行政主管部門明確要求干細胞技術用于臨床治療前須經過行政審批，但由于國內的臨床患者需求體量龐大，部分企業爭相競逐、導致部分未經批準的干細胞在臨床上應用治療，干細胞領域的科學性、規范性引起國內外社會輿論廣泛關注，未經長期基礎科學與臨床研究的干細胞項目有損于國內干細胞行業的聲譽，讓我國干細胞產業的健康發展背負了負面壓力。為治理上述亂象，使干細胞行業發展路徑能夠盡快重回正軌，國家有關行政主管部門不得不采取休克療法：2011年底，原國家衛生部和原國家食品藥品監督管理局聯合發布了《關于開展干細胞臨床研究和應用自查自糾工作的通知》,叫停正在開展的未經批準干細胞臨床研究和應用項目，規定國內所有醫療機構在2012年7月1日前停止在治療和臨床中使用任何未經批準使用的干細胞，并暫停開展新的干細胞臨床研究和應用項目。在經歷了近四年的漫長等待之后，國務院機構改革后組建了新的國家衛生和計劃生育委員會與國家食品藥品監督管理總局，接過了干細胞產業發展管理的接力棒。
2015年8月，原國家衛計委、原國家食藥監總局再次聯合發布了一整套有關干細胞行業管理的行政規章：《干細胞臨床研究管理辦法（試行）》。這是中國首個針對干細胞臨床研究的規范性文件，使得干細胞臨床應用和臨床研究有據可循。
歷經上述政策變遷的幾年時間內，大批沒有自主技術和研發創新能力的干細胞企業迅速倒閉或轉行，我國的干細胞行業一度進入低迷期。在這樣一個關鍵時期，以國奧源集團等少數幾家立足本土自主創新為核心競爭力的代表性企業挺住了上述行業政策帶來的生存壓力，低調潛行，不斷創新發展積極積蓄技術和人才力量，，依靠自主創新成果持續獲得國家、省、市各個層面的大力支持，在科研、臨床應用研究兩個方面齊頭并進，不斷提升工藝技術成熟度，并不斷向行業前沿伸展研發觸角進行先導性產業布局，直至破繭成蝶，成為我國在干細胞產業化方面的啟幕者。
2016年，注定是我國干細胞產業發展歷程中具有標志性意義的一年。這一年的金秋九月，為給我國干細胞的轉化研究與產業發展搭建平臺，探索干細胞產業發展的新模式、新機制，在國家發改委國際合作中心及相關部門的全方位對接支持下，中國·青島國際（生物谷）健康產業先行試驗區正式落戶山東省青島市。這是國內第一個以干細胞再生醫學為龍頭，具有自主知識產權，涵蓋醫、教、研、用“四位一體”化的生物醫學產業集群示范區。由國內率先實施成體干細胞產業化技術研發、制造、應用轉化于一體的大型生物科技產業實體——國奧源集團領銜建設與產業先行先試。
圖1：中國·青島國際（生物谷）健康產業先行試驗區啟動發布會
（北京，釣魚臺國賓館，2016.9.19）
先行試驗區設立的背后，是國家的信心和信任。在國家發改委相關部門全力支持下，先行試驗區將開展國家創新藥品上市許可持有人先行先試制度與試點、生物醫藥全產業鏈健康轉化體系先行先試制度與試點、生物技術藥物CRO/OEM產業鏈條服務先行先試制度與試點、生物醫藥產業研發成本補償機制先行先試制度與試點、轉化醫學應用服務模式先行先試制度與試點等多個產業探索性試驗任務。
作為國內第一個以干細胞醫療為內容載體的醫療健康產業試驗區平臺，先行試驗區承載了中國對規范實施干細胞技術臨床應用，乃至未來進行產業化、規模化健康發展的深切期待，將通過平臺推動國內干細胞再生醫學產業的發展和臨床應用轉化的規范化、標準化、集約化和個體化，塑造新世紀生物醫學產業轉化服務的創新模式。
無獨有偶的是，同年10月25日，黨中央、國務院發布了《“健康中國2030”規劃綱要》，“干細胞與再生醫學”作為重大科技項目被列入規劃綱要內容，這也是從國家層面對設立青島國際（生物谷）健康產業先行試驗區行為正確性的再次肯定。
二十年耕耘，青島國奧源破繭成蝶
干細胞產業前景極其誘人，預計2020年全球干細胞產業規模將會達到4000億美元，中國干細胞產業規模增長到1200億，年均增長率超過50%。
如此巨大的產業規模，必將造就體量巨大的產業領導者。青島國際（生物谷）健康產業先行試驗區就承擔著中國干細胞產業化“孵化器”的角色。按照規劃，先行試驗區將通過3-5年時間建設和發展，形成一個容納3-8家代表性支柱產業公司，2家干細胞品牌上市企業，數十家產業鏈主體企業和上百家衍生產業鏈服務單位和機構的干細胞再生醫學試驗區產業網絡。
作為多年來深受國家支持的干細胞產業領軍團隊，也是先行試驗區的唯一主持建設和運營管理單位，青島國奧源集團當仁不讓是當今國內干細胞產業的領軍者。
圖2：中國·青島國際（生物谷）健康產業先行試驗區大樓
國奧源集團始創于2000年，是國內成立最早的從事細胞醫藥產業化的高新技術企業。自成立之初專家團隊就先后得到國家科技部、衛生部、教育部、自然基金委以及省市各級多部門的重點關注和支持，近20年來陸續主持承擔了一系列國家級課題，包括國家攀登計劃、“十五”/“十一五”/“十二五”863計劃重大專項、“重大新藥創制”專項、973計劃、長江學者獎勵計劃、國家杰青基金、CMB基金、國家自然科學基金等共計30余項，獲得干細胞領域首個國家技術發明二等獎。
在青島市發改委和即墨市政府的大力支持下，2016年國奧源借入駐青島國際（生物谷）健康產業先行試驗區之機，再一次樹立起中國干細胞行業產業應用示范的旗幟，引領和推動我國在該領域產品科學規范、重大疾病的干細胞治療標準方案、臨床級產品干細胞儲存庫、一站式全程化健康醫療產業化、市場化。經過多年發展，國奧源集團正逐漸成為致力于干細胞全產業鏈技術開發與應用轉化的大型高新生物科技產業集團。
國奧源主導建設的先行試驗區，已經成為中國干細胞產業創新的樣板，深受各界好評。自設立以來，先行試驗區擔負傳播與推廣創新產業特殊使命，累計接待國內外來賓學習培訓1000余次，來訪參觀6000余人次。除山東本省之外，接待來自湖南、湖北、山西、天津、遼寧、黑龍、河南、廣東、浙江等40余家省、市各級政府領導600余人次參觀、調研先行試驗區和青島市的生物醫藥高新技術產業發展經驗。
2017年9月，成功主辦“2017中國青島·國際生物健康年會（暨鶴山論壇）”（2017年9月14-15日）。出席會議的有：諾貝爾獎得主1人、美國國家科學院院士1人、中國兩院院士4人、國家發改委、科技部、山東省、青島市等各級政府部門領導以及海內外相關領域的著名科學家、醫學專家、企業家、智庫專家學者等共計600余人共同出席本次會議。會議舉行了“一帶一路”生物醫學走出去工程啟動儀式和“一帶一路”生物醫學國家聯盟的授牌儀式；成立了中國青島國際生物谷健康產業先行試驗區專家委員會；本次會議還全新發布了兩種首創的干細胞臨床治療方案。包括中央電視臺、中國國際電視臺、青島電視臺以及國內外數十家網絡媒體平臺對大會進行了實時跟蹤報道和評述，“鶴山論壇”也將作為青島本土在生物醫藥高端研發制造領域的唯一品牌論壇持續發揮業界影響力。通過一系列的國際化開放交流互動，青島國際（生物谷）健康產業先行試驗區和國奧源集團迅速吸引國際產業界關注，發出了作為中國自主創新干細胞產業主體自己的聲音。
圖3：中國青島國際生物醫學年會
二十年耕耘，秉承“共創、共享、共未來”的企業價值觀，以及“科技創新、引領健康、暢享人類生命之源”的經營理念，國奧源終究迎來了干細胞產業化的破曉。作為國家隊，在受政策影響極大的醫療健康領域優勢明顯。
十年磨一劍，采之東隅，收之桑榆
倍加值得稱道的是，歷經了國內干細胞行業的萌芽、大熱、休克、再出發，面對技術簡化的捷徑，商業變現的誘惑，國奧源的科研團隊始終不為所動，一直默默堅持著最開始的初心——做中國人自己的干細胞新藥。
當前，以干細胞為首的再生醫學產業戰略布局和國際競爭已拉開序幕，國奧源作為這場國家間科技實力硬核競爭的主力代表，將為中國的干細胞產業贏下先手。
