2018年以來,海爾、九芝堂等國內大型企業或上市公司紛紛大舉涉足干細胞產業,一時間,干細胞領域成為資本寵兒。各界一致認為,隨著干細胞新藥研究取得進展,以及國家監管路徑和生物科技發展戰略的逐漸清晰,我國干細胞臨床轉化將迎來發展的黃金時期。
而就在各路資本大肆進軍干細胞產業吸引各方關注干細胞產業之際,“國奧源”一舉躍入大眾視野:原來,就在中國干細胞產業經歷萌芽、大熱、休克、再出發的跌宕起伏的三十年中,國奧源集團挺住了行業政策帶來的生存壓力,低調潛行,不斷創新發展,積極積蓄技術和人才力量,依靠自主創新成果持續獲得國家、省、市各個層面的大力支持,在科研、臨床應用研究兩個方面齊頭并進,不斷提升工藝技術成熟度,并不斷向行業前沿伸展研發觸角進行先導性產業布局,直至破繭成蝶,成為我國干細胞產業的領軍者,一個“隱形冠軍”。
后軍未至,國奧源已經先行。這先行的一步,跨越了近二十年時光。
喧囂之外的堅守:自主創新初心不移
時間回溯到1999年,國奧源專家團隊辭去美國第一家干細胞研究所的正式教職回國創業,國奧源事業正式啟航。
彼時,干細胞研究因人類第一次從胚胎中培養得到人類胚胎干細胞株,在現代生物醫學研究中迅速成為一個全新的前沿領域。干細胞再生醫學展露出對生命健康的重大意義和廣闊前景,以干細胞、精準醫療為核心的再生醫學,已成為繼藥物治療、手術治療后的另一種疾病治療途徑,將引領一場新的醫學革命。世界范圍內對干細胞的研究如火如荼,中國也出臺多個政策支持干細胞研究。
國奧源專家團隊擁有國內最早引進的從事成體干細胞基礎與應用研究的“長江學者獎勵計劃”特聘教授,兼具醫生、科學家和藥物研發專家多重身份,是國奧源的創始靈魂人物。因而,初生的國奧源,一開始就有做“中國原創”的勇氣,以開發人類健康創新科技為宗旨,獨具遠見地選擇了圍繞臨床重大疾病需求開展干細胞基礎研究和應用技術開發作為自己的主攻方向,立志為中國的干細胞產業做貢獻,做中國人自己的干細胞新藥。
同樣,也正是源于這種科學家和醫學研究者的精神內核,國奧源秉承了科學研究“嚴謹、求精、勤奮、奉獻”的精神,并在之后的二十年中將這種精神發揚光大,上升成為國奧源的企業精神。在之后的二十年里,在大眾關注之外,不論產業迎來喧囂還是低谷,國奧源默然而堅持地開展基礎性的醫學研究,在自主創新方面一直領跑國內干細胞行業,在國際上也處于領先水平。
早在1999年,國奧源專家團隊在國際上率先從人胎兒/成體組織中分離獲取到一種具備多胚層分化潛能的成體干細胞群體,將之命名為“亞全能干細胞”。這個重大突破,為干細胞新藥研發解決了源頭的種子細胞并提出了再生醫學新概念:人類成體組織中的多種干細胞群體依其分化等能力的不同形成一種金字塔形的等級結構,亞全能干細胞處于這種等級結構的最上層、胚胎發育后存留在各種成體組織器官中仍具有全能基因組、其組織特異性基因在適當微環境下可被激活,并可應需進入細胞增殖周期,并分化為生殖細胞以外的各種細胞,參與重要的免疫調節作用,以維持生物機體發育和組織代謝平衡,是生命過程中組織新陳代謝和修復再生所必需的細胞來源。
2004年,國奧源獲得國內第一個“人原始間葉干細胞群的制備方法”授權專利,這是我國第一個干細胞技術發明專利。同年,國奧源專家團隊研發的干細胞制品獲得國家藥監局批準的國內第一個干細胞新藥“骨髓原始間充質干細胞”的藥物Ⅰ期臨床研究批件,開啟中國干細胞臨床治療時代。
2006年,國奧源專家團隊研發的第二個干細胞新藥“間充質干細胞心梗注射液”獲得藥物臨床試驗Ⅰ期批件。這是國內第一個治療心臟病等重大疾病的干細胞藥物,標志著國奧源藥物研發線開始拓展。同年,“骨髓原始間充質干細胞”首次完成國內第一個干細胞新藥安全性臨床試驗,獲準進入Ⅱ期臨床試驗研究。干細胞新藥研究和臨床試驗的領先,意味著國奧源進一步奠定了國內干細胞藥物研發領域的絕對優勢地位。
作為國內成立最早的從事細胞醫藥產業化的高新技術企業,自成立之初,國奧源專家團隊就先后得到國家科技部、衛生部、教育部、自然基金委以及省市各級多部門的重點關注和支持,近20年來陸續主持承擔了一系列國家級課題,包括國家攀登計劃、“十五”/“十一五”/“十二五”863計劃重大專項、“十三五”干細胞重點專項、“重大新藥創制”專項、973計劃、長江學者獎勵計劃、國家杰青基金、CMB基金、國家自然科學基金等共計30余項,2009年獲得干細胞領域首個國家技術發明二等獎。
早在2006年,國奧源專家團隊撰寫的國內第一部干細胞科學系統專著《干細胞原理、技術與臨床》得到國家科學技術學術著作出版基金支持正式出版,并入選國家新聞出版總署首屆“三個一百”原創出版工程。
2009年,國奧源專家團隊有關干細胞免疫方面的研究工作以封面論文形式發表在國際血液學權威雜志《Blood》。2012年,國奧源專家團隊關于亞全能干細胞免疫網絡調控作用的研究發表在國際著名免疫學雜志J Immunol,并被全球權威生物醫學評價體系數據庫F1000收錄。2012年12月,國際SCIE數據庫統計顯示,國奧源專家團隊2003-2012年發表有關間充質干細胞研究SCI論文數量在全球所有該專業領域研究機構中排名第一。
國奧源專家團隊主編出版了兩部英文干細胞專著《Stem Cells: Basics and Clinical Translation》,《Essentials of Mesenchymal stem cell biology and its clinical translation》(Springer出版社),累計被下載超過42000次。
國奧源專家團隊的創新引領能力和行業地位,得到了中國干細胞行業乃至世界范圍內的廣泛認可。尤其是在當下生物醫藥企業成為港股和科創板投資熱門標的的形勢下,干細胞產業發展更加引人關注,而國奧源作為擁有核心原創技術的行業領軍者,其發展前景和投資潛力更是引人遐思。
前瞻性的產業布局:建設全產業鏈體系
從創立之初,國奧源就以全球化的眼光,定義了國奧源干細胞技術產業化發展的未來。
國奧源的經營理念是“科技創新、引領健康、暢享人類生命之源”,致力于研發人類健康創新科技,最終目的就是真正讓技術投入臨床應用和治療中,真正改變國人的健康,治療眾多疑難病癥。干細胞行業是一個特殊的行業,干細胞技術和藥物適應性極廣,是真正從細胞水平上改善人類的健康,因而這是一個研發和應用“一對多”的行業,是“小細胞、大產業”。
2003年,圍繞國奧源的核心技術,國奧源專家團隊與國家藥品生物制品檢定所合作建立了我國第一個干細胞新藥質量控制標準——《間充質干細胞制造及檢定規程》和產品SOP體系。
由此,在其它企業還在主攻產業鏈一個環節的時候,國奧源就極具前瞻性地早早確立了產業化布局的方向:建設全產業鏈體系。
2001年,中美合資賽奧(青島)干細胞組織工程基地在青島高新技術產業開發區奠基,這是國奧源產業化嘗試的第一步。
2008年5月,國奧源河北研發基地開始建設。
2011年4月,國奧源江蘇基地建設竣工并正式投產。
2014年10月,國奧源四川基地正式開始建設,并獲得四川省重大產業類科技計劃資助。
此外,國奧源還率先布局海外, 2007年1月,國奧源與英國國家干細胞庫簽訂合作備忘錄,邁出干細胞再生醫學產業國際化國際合作第一步。2014年8月,國奧源在墨爾本設立海外研發基地。
當國奧源自身的產業鏈條打造初見成效,國奧源開始探索如何將自己的產業化經驗復制,實現干細胞產業化的規模化快速發展。
2016年,在青島市政府相關部門和即墨市政府的大力支持下,國奧源落戶即墨經濟開發區借入駐青島國際(生物谷)健康產業先行試驗區之機,再一次樹立起中國干細胞行業產業應用示范的旗幟,引領和推動我國在該領域產品科學規范、重大疾病的干細胞治療標準方案、臨床級產品干細胞儲存庫、一站式全程化健康醫療產業化、市場化。
青島國際(生物谷)健康產業先行試驗區承擔著中國干細胞產業化“孵化器”的角色。按照規劃,先行試驗區將通過3-5年時間建設和發展,形成一個容納3-8家代表性支柱產業公司,2家干細胞品牌上市企業,數十家產業鏈主體企業和上百家衍生產業鏈服務單位和機構的干細胞再生醫學試驗區產業網絡。國奧源以其多年積累的科研和產業實力,擔綱先行試驗區唯一的主持建設和運營管理單位。
在即墨經濟開發區領導及各部門的全力支持和共同努力下,不到三年時間青島國際(生物谷)健康產業先行試驗區建設完成了亞全能干細胞種質資源庫、干細胞再生醫學中心、干細胞新藥研發中心及干細胞移植專科醫院等上下游完整產業鏈功能體系,青島先行試驗區已經成為中國干細胞產業創新的樣板,深受各界好評。自設立以來,先行試驗區擔負傳播與推廣創新產業特殊使命,累計接待國內外來賓學習培訓1000余次,來訪參觀6000余人次。除山東本省之外,接待來自湖南、湖北、山西、天津、遼寧、黑龍、河南、廣東、浙江等40余家省、市各級政府領導600余人次參觀、調研先行試驗區和青島市的生物醫藥高新技術產業發展經驗。
國奧源聯盟:打造干細胞發展共合體
國奧源不同于普通意義上的科技創業公司——以技術立企,打敗對手,獲得商業上的成功。正相反,創立之初,國奧源就清楚地認識到,干細胞行業擁有無限可能,要實現國奧源發展中國干細胞產業、改善人類健康的愿景,國奧源就必須擁有兼容并包的胸懷,團結一切力量,選擇“百花齊放”而不是“一花獨放”,秉承共創共享共未來的文化理念。
因而,國奧源一開始就確立了“共創、共享、共未來”的價值觀,確立了通過產業聯盟來發展干細胞產業的道路。2016年入駐青島國際(生物谷)健康產業先行試驗區以來,這個過程還在加速。
2017年9月,依托青島先行試驗區,國奧源成功主辦“2017中國青島·國際生物醫學年會(暨鶴山論壇)”。會議上諾貝爾獎得主、美國國家科學院院士、中國兩院院士、國家發改委、科技部、山東省、青島市等各級政府部門領導,高瞻遠矚、分享智慧、精彩紛呈,著名科學家、醫學專家、企業家就健康、醫療、科技、研發、產業各抒己見,交織融合。會議舉行了“一帶一路”生物醫學走出去工程啟動儀式和“一帶一路”生物醫學國家聯盟的授牌儀式;成立了中國青島國際(生物谷)健康產業先行試驗區專家委員會;本次會議還全新發布了兩種首創的干細胞臨床治療方案。中央電視臺、中國國際電視臺、青島電視臺以及國內外數十家網絡媒體平臺對大會進行了實時跟蹤報道和評述,“鶴山論壇”也將作為青島本土在生物醫藥高端研發制造領域的唯一品牌論壇持續發揮業界影響力。通過一系列的國際化開放交流互動,青島國際(生物谷)健康產業先行試驗區和國奧源集團得到了產業界關注,發出了作為中國自主創新干細胞產業主體自己的聲音。
經過多年發展,國奧源集團正逐漸成為致力于干細胞全產業鏈技術開發與應用轉化的高新生物科技產業集團,匯聚了基礎、臨床醫學、企業管理學等多學科領軍人才,致力于干細胞全產業鏈技術開發與應用轉化,引領我國干細胞再生醫學產業發展,在該領域樹立產業化、市場化應用示范的旗幟。
在干細胞產業的強大機遇下,干細胞技術不斷發展,行業競爭會越來越激烈,行業集中度也將不斷提高,對企業的要求也越來越高。未來,擁有技術壁壘、產業鏈資源和全方位布局的企業才能勝出。而在這三方面砥礪奮進二十年的國奧源,發展潛力進一步凸顯,正成為發展干細胞戰略性新興產業、構建“健康中國”的重要力量。
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