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新一代生物制劑:銀屑病患者療效可達“PASI 100”!

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www.0797xy.net    2019-3-11 13:46:56

銀屑病是一種免疫系統(tǒng)自我攻擊的疾病,患者皮膚不斷發(fā)炎。醫(yī)學(xué)界暫未確認(rèn)此癥成因,但相信情緒壓力、皮膚損傷、上呼吸道感染、季節(jié)變化、遺傳等,都可增加誘發(fā)此癥風(fēng)險。銀屑病是指皮膚細(xì)胞過度增生,患者皮膚常覆蓋著銀白色鱗屑,當(dāng)中以斑塊型銀屑病最常見,占患者中的八至九成。當(dāng)患上銀屑病,身體所有皮膚也有機會受影響,例如指甲,大約一半患者的銀屑病會蔓延至指甲,表面會出現(xiàn)不規(guī)則點蝕、指甲會從甲床分離、指甲增厚等。

銀屑病可導(dǎo)致指甲變形

與不少免疫系統(tǒng)疾病一樣,銀屑病影響的不止是皮膚,還會誘發(fā)關(guān)節(jié)炎。有國際研究顯示,銀屑病有超過四成幾率會發(fā)展成銀屑病關(guān)節(jié)炎,六成患者會于發(fā)病后約五年出現(xiàn)銀屑病關(guān)節(jié)炎,最終雙手有可能嚴(yán)重變形萎縮、骨質(zhì)溶解等,永久影響關(guān)節(jié)及活動能力。

新一代生物制劑:銀屑病患者療效可達“PASI 100”!

(香港皮膚科專科醫(yī)生陳湧)

傳統(tǒng)治療副作用較多 未能長期控制病情

香港皮膚科專科醫(yī)生陳湧在接受記者采訪時表示,銀屑病雖不能完全治愈,但隨著醫(yī)學(xué)發(fā)展,目前,已有藥物可幫助患者控制病情;不過,傳統(tǒng)治療的限制較多,應(yīng)對輕微至中度銀屑病,醫(yī)生會處方類固醇,對抗發(fā)炎情況。但如果長期使用的話,其效果就會漸漸下降;另外,光療法也可改善病情,但并非治本,斑塊亦不能被完全被清除,長期使用更會加速皮膚老化及增加皮膚癌的風(fēng)險;至于口服藥物,效果一般,長期服用也有機會出現(xiàn)高血壓、高血脂、損害肝臟等副作用。

傳統(tǒng)生物制劑療效有限期 或令病人陷兩難局面

生物制劑是近年針對銀屑病的一種新治療選擇,原理是抑制免疫系統(tǒng)中的細(xì)胞,如抗腫瘤壞死因子,從發(fā)炎源頭控制銀屑病。生物制劑與傳統(tǒng)藥物比較,副作用較少、療效較佳、有效清除銀屑等。現(xiàn)時,已有使用傳統(tǒng)生物制劑治療,達到“PASI 100”目標(biāo),即皮膚100%改善的案例。

陳湧醫(yī)生介紹說,所謂的PASI,即“銀屑病面積及嚴(yán)重程度指數(shù)”(Psoriasis Area and Severity Index),是國際醫(yī)學(xué)界觀察斑塊面積及外觀,以評估病情的標(biāo)準(zhǔn)。

新一代生物制劑:銀屑病患者療效可達“PASI 100”!

(不同PASI情況示意圖)

研究指出,與達到PASI75反應(yīng)的患者相比,達到PASI 100反應(yīng)的患者有較高機會完全回復(fù)正常生活。意味完全清除銀屑病斑塊(PASI 100),才可將銀屑病對患者生活質(zhì)素的影響減至最低。

然而,傳統(tǒng)生物制劑達致PASI 100的效果通常有限期,臨床所見通常為數(shù)星期至數(shù)個月不等,其后同劑量的藥效會逐漸減低,PASI會漸漸倒退傳統(tǒng)的生物制劑雖有案例可達PASI 100,可是欠持久藥效,數(shù)星期至數(shù)月后,斑塊復(fù)發(fā),PASI數(shù)值也隨之倒退,使得病人陷入兩難局面。

傳統(tǒng)生物制劑的藥效,難在同劑量下持久維持在高水平,當(dāng)藥效下降,會令患者失望沮喪,甚至開始對藥物喪失依從性;若要重回PASI 100水平,過往病人的選擇只有兩種︰加大同一藥物劑量,或轉(zhuǎn)用其他傳統(tǒng)生物制劑。然而,加大藥物劑量代表進一步增加醫(yī)療開支,實際未必可行;若用其他傳統(tǒng)生物制劑,也未能確保醫(yī)療成效。

新一代生物制劑 長效穩(wěn)定減病人憂慮

考慮到病人在生物制劑治療上的限制,目前,香港已經(jīng)引入新一代的長效生物制劑治療。新一代“古塞庫單抗”生物制劑,原理是從源頭抑制白細(xì)胞IL-23,使其不能刺激其他發(fā)炎因子,便不會誘發(fā)連串發(fā)炎反應(yīng),此藥于2018年底已于香港衛(wèi)生署注冊使用。有研究比較使用古塞庫單抗和傳統(tǒng)生物制劑的患者,發(fā)現(xiàn)4個月內(nèi)達PASI 100的患者,分別是37%和17%。

新一代生物制劑:銀屑病患者療效可達“PASI 100”!

(研究示意圖)

銀屑病可影響指甲和關(guān)節(jié),古塞庫單抗在改善近端甲下型灰甲的療效明顯,使用48周后,達74.7%患者情況改善,傳統(tǒng)生物制劑組別只有61.8%。另一項研究則觀察生物制劑的持久性,發(fā)現(xiàn)患者在使用古塞庫單抗三年后,逾八成患者仍可達PASI 90、過半患者達PASI 100,在持久療效方面較理想。這類療法具有很高的靶向性及治療效果,因而PASI90及PASI100已成為臨床試驗終點判斷的新的標(biāo)準(zhǔn)。  

新一代生物制劑:銀屑病患者療效可達“PASI 100”!

 
 
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來源:求醫(yī)問藥
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