2018年5月13日母親節(jié)，上海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司研發(fā)的國內(nèi)首個甲狀旁腺激素（1-34）片段（特立帕肽）生物類似藥—珍固，上市發(fā)布會在上海召開。
“珍固”上市發(fā)布會現(xiàn)場
骨質(zhì)疏松治療領(lǐng)域的重磅新藥——珍固（注射用重組特立帕肽），5月13日在第七屆國際創(chuàng)傷與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)高峰論壇（暨中國骨質(zhì)疏松防治聯(lián)盟成立大會）正式上市。在母親節(jié)這個特殊的日子宣布上市意義深遠(yuǎn)，聯(lián)合賽爾公司送上的這份母親節(jié)禮物，為中國廣大正被嚴(yán)重骨質(zhì)疏松癥困擾的中老年母親帶來了福音，讓更多的中國老年人能夠追求更豐富更高品質(zhì)的晚年生活。
最新調(diào)查結(jié)果顯示：我國是全世界骨質(zhì)疏松人數(shù)最多的國家，有數(shù)據(jù)顯示目前我國骨質(zhì)疏松患者為9000萬人，預(yù)計到2025年該數(shù)字將上升到1.5億。由于國內(nèi)大眾對骨質(zhì)疏松缺乏認(rèn)識，往往是發(fā)生骨質(zhì)疏松性骨折后才到醫(yī)院得到明確診斷，此時骨量已經(jīng)大幅流失，病癥已經(jīng)進(jìn)展到比較嚴(yán)重的階段。如一旦發(fā)生椎體或髖部骨折，臥床生活不能自理時，會導(dǎo)致心、腦、腎、肺等臟器功能急劇下降，后果嚴(yán)重。目前國內(nèi)治療骨質(zhì)疏松的藥物分為兩大類，一類是抑制骨吸收類藥物，主要包括雙膦酸鹽類、降鈣素類、選擇性雌激素受體調(diào)節(jié)劑、RANKL抑制劑等；另一類是促進(jìn)骨形成類藥物，主要為甲狀旁腺激素（1-34）(又稱“pth(1-34)”)片段。而目前國內(nèi)骨質(zhì)疏松治療市場幾乎由抑制骨吸收類藥物主導(dǎo)，其只能延緩或減少骨量丟失。對于患有嚴(yán)重骨質(zhì)疏松，骨量很低的患者，僅僅延緩骨量丟失，所能發(fā)揮的作用十分有限。
本次大會上市的珍固（注射用重組特立帕肽）特點(diǎn)是能夠促進(jìn)新骨形成。特立帕肽是美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)的第一個應(yīng)用于絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥的促骨形成藥物，臨床研究表明特立帕肽通過促骨形成作用，不僅可以提高骨密度，還能明顯改善患者的骨微結(jié)構(gòu)，有效降低骨折發(fā)生風(fēng)險。
在中國骨質(zhì)疏松防治聯(lián)盟成立大會上，多位骨科專家提到骨質(zhì)疏松的危害：“嚴(yán)重的骨質(zhì)疏松不僅增加患者的骨折風(fēng)險，給骨科醫(yī)生的手術(shù)也增加了難度，珍固（注射用重組特立帕肽）的上市，給醫(yī)生和患者都帶來了新的選擇。”同時，“現(xiàn)在創(chuàng)傷骨科收治的骨折病人中老年人骨質(zhì)疏松骨折的比例日益增加，這類患者骨量低，內(nèi)固定難度大，未來再發(fā)骨折風(fēng)險高，注射用重組特立帕肽作為促骨形成的藥物，給這類患者的預(yù)后帶來了很好的保障。”
因此，珍固（注射用重組特立帕肽）的上市為中國廣大骨質(zhì)疏松患者，尤其是嚴(yán)重的骨質(zhì)疏松中老年患者帶來了福音。
