華大基因副總裁劉娜
要建立適合中國國情的宮頸癌篩查模式。首先是要解決醫(yī)療資源不足且分布不均的問題。同時(shí)，篩查技術(shù)要適用于大規(guī)模人群，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)篩查全覆蓋。此外，還要對(duì)篩查發(fā)現(xiàn)的陽性者進(jìn)行密切的隨訪和有效的干預(yù)。
我們希望把基因科技、互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)、保險(xiǎn)服務(wù)結(jié)合起來，最大程度降低檢測門檻，并呼吁低成本全價(jià)HPV疫苗的研發(fā)、使用和納入醫(yī)保，最終實(shí)現(xiàn)“讓女性遠(yuǎn)離宮頸癌”的目標(biāo)。
宮頸癌是女性惡性腫瘤之一，我國知名演員李媛媛、歌壇巨星梅艷芳都因?qū)m頸癌而病逝。但實(shí)際上，相比其他癌癥，宮頸癌的防控技術(shù)已經(jīng)趨于成熟，甚至有希望成為人類與之告別的首個(gè)惡性腫瘤。華大基因副總裁劉娜接受南都記者采訪時(shí)建議，在我國現(xiàn)有醫(yī)療資源有限的情況下，高通量、低成本、自取樣的宮頸癌篩查模式可與現(xiàn)有醫(yī)院篩查模式相結(jié)合，通過互聯(lián)網(wǎng)形成一個(gè)宮頸癌防控的閉環(huán)，實(shí)現(xiàn)宮頸癌的早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)防。
有望成為人類告別的首個(gè)惡性腫瘤
據(jù)了解，宮頸癌是目前唯一病因明確，可以及早發(fā)現(xiàn)并預(yù)防的癌癥。1995年，國際癌癥研究機(jī)構(gòu)專題討論會(huì)通過，H P V感染是導(dǎo)致宮頸癌的主要原因。而且99 .7%的宮頸癌與長期或反復(fù)高危型人乳頭瘤病毒(HPV)感染有關(guān)。
目前，被世界衛(wèi)生組織確認(rèn)的引起宮頸癌的高危型H P V病毒至少有13種。劉娜介紹，女性感染H PV是一種很常見的事件，據(jù)估計(jì)大約80%的女性在一生中會(huì)遭遇感染H PV的機(jī)會(huì)，大多數(shù)感染是一過性的，H PV在新近感染后12個(gè)月內(nèi)，清除率可達(dá)到70%。只有小部分持續(xù)或者反復(fù)的高危型H P V感染者才會(huì)發(fā)展為宮頸癌前病變；如果沒有被發(fā)現(xiàn)和治療，其中一部分會(huì)進(jìn)一步發(fā)展成為宮頸癌。
不過令人欣慰的是，宮頸癌有可能是人類告別的第一個(gè)惡性腫瘤。劉娜表示，一方面是因?yàn)閷m頸癌的發(fā)病過程長，從H PV感染到宮頸癌的發(fā)生要經(jīng)歷8-12年的時(shí)間，甚至更長。另一個(gè)原因是，相較于其他惡性腫瘤，目前宮頸癌的防治技術(shù)已經(jīng)趨于成熟。
“世界衛(wèi)生組織及全球各國推薦的宮頸癌防控策略是注射疫苗和定期篩查。”劉娜說，H PV疫苗是目前唯一一種可以最大程度預(yù)防癌癥的疫苗，但值得注意的是，即使接種了H PV疫苗仍需定期篩查，這是因?yàn)槟壳耙呀?jīng)發(fā)現(xiàn)了200多種H PV病毒型別，世界衛(wèi)生組織WH O推薦的與宮頸癌相關(guān)的高危型別至少有13種，而目前H PV疫苗僅能覆蓋其中的7種，而且因?yàn)橐呙缃臃N的有效性和有效性持續(xù)時(shí)間也會(huì)有差別，不能百分之百地抵御宮頸癌的發(fā)生，因此需要定期篩查H PV感染情況。
實(shí)際上，宮頸癌的防控策略分為三級(jí)，一級(jí)預(yù)防是指病因?qū)W預(yù)防，如接種H PV疫苗。二級(jí)預(yù)防則是癌癥的篩查與早期發(fā)現(xiàn)、早期診斷，三級(jí)預(yù)防是治療惡性腫瘤時(shí)，設(shè)法預(yù)防復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移，防止并發(fā)癥和后遺癥。
宮頸癌篩查防控仍未普及
“目前的趨勢(shì)是，宮頸癌發(fā)病率在逐年增高，也有年輕化趨勢(shì)，所以定期進(jìn)行篩查對(duì)于宮頸癌預(yù)防是十分必要的。”劉娜說，不僅是宮頸癌，H PV病毒感染與肛門癌、口咽癌、陰莖癌等其他惡性腫瘤也有較高的相關(guān)性。因此H P V感染的早篩查和早發(fā)現(xiàn)對(duì)于多種腫瘤的早干預(yù)、早治療和早逆轉(zhuǎn)都非常重要。
2009年，“在農(nóng)村婦女中開展婦科疾病定期檢查”寫入《政府工作報(bào)告》。同年，國家衛(wèi)計(jì)委、財(cái)政部、全國婦聯(lián)共同推動(dòng)實(shí)施了農(nóng)村婦女“宮頸癌、乳腺癌”免費(fèi)檢查項(xiàng)目。這就是我們常說的“兩癌篩查”。經(jīng)過這些年全國兩癌篩查工作的推進(jìn)，國家在宮頸癌防控方面已經(jīng)取得了長足的進(jìn)展。
我國現(xiàn)行的宮頸癌防控策略主要是社區(qū)民眾直接到醫(yī)療單位進(jìn)行取樣、檢測、診斷、治療等，而現(xiàn)有的醫(yī)療資源無法滿足女性對(duì)宮頸癌定期篩查的需求�，F(xiàn)有醫(yī)療資源難以滿足H P V篩查全覆蓋，H PV篩查覆蓋率也沒有達(dá)到歐美發(fā)達(dá)國家防控水平。
此外，考慮到醫(yī)院篩查的時(shí)間成本，以及部分女性對(duì)婦科檢查的抗拒，很多女性在沒有明顯不適癥狀時(shí)，對(duì)于宮頸癌篩查也不夠積極主動(dòng)。
建立高通量自取樣的篩查模式
針對(duì)上述存在的問題，劉娜建議，要建立適合中國國情的宮頸癌篩查模式。首先是要解決醫(yī)療資源不足且分布不均的問題。同時(shí)，篩查技術(shù)要適用于大規(guī)模人群，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)篩查全覆蓋。此外，還要對(duì)篩查發(fā)現(xiàn)的陽性者進(jìn)行密切的隨訪和有效的干預(yù)。
劉娜介紹，華大基因一直致力于摸索出一條適合中國國情的宮頸癌篩查模式，創(chuàng)新性地引入自取樣檢測技術(shù)與現(xiàn)有的醫(yī)院篩查模式形成有效的互補(bǔ)。創(chuàng)新型自取樣篩查方式指：受檢者取樣不依賴于醫(yī)療機(jī)構(gòu)，即受檢者在家即能自己完成取樣；同時(shí)結(jié)合具備質(zhì)量可控、通量高、成本低等特點(diǎn)的大規(guī)模人群H P V分型基因檢測技術(shù)，結(jié)合醫(yī)院診治，建立有效的陽性分流機(jī)制，讓有限的醫(yī)療資源專注于少數(shù)陽性患者的處理，使陽性患者得到妥善治療。
據(jù)了解，宮頸癌篩查的自取樣方法在中國的大規(guī)模應(yīng)用最早是由POI創(chuàng)始人Jerome Belinson教授發(fā)起的。該項(xiàng)宮頸癌篩查技術(shù)被美國克利夫蘭醫(yī)學(xué)中心評(píng)為2017年度“影響人類未來的全球醫(yī)學(xué)十大創(chuàng)新成果”之一。Belinson教授認(rèn)為，“自取樣不僅僅是一個(gè)取樣方式的改變，這種改變有可能影響篩查流程中的每個(gè)環(huán)節(jié)”。相比醫(yī)生取樣，自取樣應(yīng)用有助于擴(kuò)大篩查覆蓋率，可以提高篩查便捷性和效率，同時(shí)降低失訪率。
劉娜介紹，華大基因推出了一款HPV檢測產(chǎn)品 — ——SeqHPV，其核心技術(shù)有兩項(xiàng)，一是二代高通量測序技術(shù)，二是自取樣技術(shù)。SeqHPV將二代高通量測序基因檢測技術(shù)用于HPV檢測，不僅可以判斷受檢者是否感染H P V，而且還能夠明確感染的具體型別。對(duì)于高危型陽性者，提示罹患宮頸癌風(fēng)險(xiǎn)，通過后續(xù)診斷、必要時(shí)治療和嚴(yán)密隨訪，全方面全周期綜合防控宮頸癌。由于二代測序技術(shù)對(duì)樣本的高寬容度，多種采樣形式在華大基因的檢測平臺(tái)均可兼容。
同時(shí)，華大基因建立互聯(lián)網(wǎng)宮頸癌防控模式，受檢者自取樣，網(wǎng)上錄入信息，樣本回寄，3-5個(gè)工作日即可手機(jī)收到報(bào)告，并與醫(yī)院診治相結(jié)合。
“通過這種模式形成一個(gè)宮頸癌防控的閉環(huán)，為居民參與提供最大限度的便捷，使有限的醫(yī)療資源輻射出最大限度的篩查覆蓋，確保陽性者的就近隨訪管理。”劉娜說。
同時(shí)，華大基因依托智能化數(shù)據(jù)管理平臺(tái)，可實(shí)現(xiàn)根據(jù)檢測結(jié)果型別分流管理，實(shí)現(xiàn)分級(jí)診療，將有限的醫(yī)療資源集中在對(duì)陽性患者的確診、治療，從而極大提高宮頸癌的防控效率。
劉娜說，我們希望把基因科技、互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)、保險(xiǎn)服務(wù)結(jié)合起來，最大程度降低檢測門檻，并呼吁低成本全價(jià)H P V疫苗的研發(fā)、使用和納入醫(yī)保，最終實(shí)現(xiàn)“讓女性遠(yuǎn)離宮頸癌”的目標(biāo)。
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