Medidata推動國內臨床試驗對接國際標準
上海 – 2018年8月22日 -全球領先的生命科學臨床研究領域云解決方案供應商Medidata（納斯達克股票代碼：MDSO）與業界領先的臨床合同研究組織（CRO）南京希麥迪醫藥科技有限公司（以下簡稱：南京希麥迪）今日宣布雙方將拓展戰略合作范疇。南京希麥迪將在全球I期臨床試驗中使用業內首屈一指的云端電子信息技術Medidata Rave EDC, 以實現有效的數據捕捉、管理以及報告。這一技術的使用將大幅度提升試驗的整體效率，改善患者的試驗體驗。
此前，南京希麥迪已在中國國內I期試驗中采用Medidata Rave EDC，此次聯手將進一步深化雙方合作，將 Rave EDC運用于全球I期試驗中。這將為南京希麥迪提供更加靈活、定制化的解決方案，從而保障臨床試驗數據的質量與完整性、以及數據庫的穩定性。Medidata統一化的整合服務平臺、開創性的數據分析以及在多期臨床試驗中的頂級專業技術，將有效幫助南京希麥迪在中國、美國以及歐洲進一步推動全新治療方法的開發。
南京希麥迪已于近期開始使用Medidata Rave RTSM（前Medidata Balance）。Rave RTSM是目前唯一100%可配置的解決方案，它采用單一、可配置的網頁界面對受試者進行隨機化處理并分配試驗藥物。Rave RTSM有效加速藥物研究，幫助申辦方便捷化管理復雜的協議和操作需求。該解決方案將在國內外越來越多的研究中得到使用。
南京希麥迪創始人及首席執行官吳昱表示：“我們很高興此次與Medidata進一步深化合作。Medidata行業領先的產品路線圖、在中國的持續投資以及卓越的合作經驗使其成為我們的不二之選。2017年，我們在中國國內I期試驗中使用了Medidata Rave EDC平臺，見證了Medidata整合平臺的強大能力。它實實在在地幫助我們采集、獲取和管理大量的數據及信息。我們在試驗開發上投入的時間成本大大減少。我們相信，在全球I期試驗中，Rave EDC也將秉承其卓越的特質，進一步幫助我們提升數據質量，加速臨床開發，對標并超越臨床試驗的國際標準。”
Medidata中國區總經理徐暉先生表示：“我們很榮幸地看到，Medidata與南京希麥迪醫藥科技有限公司的合作翻開了新的篇章。Medidata的 Rave EDC平臺支持整個數據管理生態系統，憑借我們在數據管理方面業界一流的專業技術，我們在臨床試驗領域獨樹一幟。Medidata始終以助力我們的中國合作伙伴為己任，幫助它們不斷取得臨床突破，進軍全球市場。”
關于MedidataMedidata
擁有全球最常用的臨床開發、商業數據和現實數據真實世界數據平臺，正在引領生命科學的數字化轉型。Medidata生命科學智能平臺（Intelligent Platform for Life Sciences）由人工智能提供技術支持，由頂尖的行業專家智囊合力研發，幫助制藥公司、生物科技公司、醫療器械公司和學術研究人員加速創造價值，最大限度地降低風險并優化結果。 Medidata為全球1,000多家客戶和合作伙伴提供服務，每天為超過100,000名認證用戶提供服務，為數百萬患者創造希望。
關于南京希麥迪醫藥科技有限公司
南京希麥迪提供全方位的臨床開發服務，包括藥品注冊、臨床運營、生物樣品分析、數據管理和統計分析等。成立于2017年1月，在短時間內，希麥迪已經成為多家國內外知名申辦方的臨床CRO合作伙伴。希麥迪的團隊聚集了行業內的精英，目前公司人員規模已超過150人。希麥迪擁有一支30人的臨床監查團隊和項目管理團隊，擁有豐富的新藥I-III期臨床和BE試驗經驗，參與了前沿領域的臨床試驗監查和項目管理工作。
