無論是在美國還是中國,肺癌都是所有癌癥中發(fā)病率和死亡率最高的癌癥,古巴也不例外,由于其盛產(chǎn)雪茄,也讓肺癌成為這個國家的頭號殺手。非小細(xì)胞肺癌是最常見的肺癌類型,占所有病例的75%。早期肺癌,手術(shù)是最好的選擇。然而,不幸的是,大約70%的人在局部進(jìn)展或晚期轉(zhuǎn)移后才發(fā)現(xiàn),肺癌會導(dǎo)致咳嗽,呼吸短促,體重減輕,虛弱和最終死亡。轉(zhuǎn)移性肺癌可以擴(kuò)散到骨骼,肝臟和大腦,并引起許多其他可怕的癥狀;熓且痪治療選擇,但常規(guī)鉑類化療對延長晚期肺癌的生存期方面效果有限。
2008年,古巴研發(fā)出全世界第一種針對非小細(xì)胞肺癌有效的治療性疫苗--CIMAvax,也是世界上第一種癌癥疫苗。2012年正式列入古巴公共衛(wèi)生系統(tǒng)的基本藥物清單,當(dāng)?shù)鼗颊呙赓M(fèi)接受治療。據(jù)統(tǒng)計(jì),cimavax可使晚期肺癌患者五年生存率增加近一倍!
這些晚期患者接受肺癌疫苗治療后生存期已超過三年
全球首個注冊的肺癌疫苗,用于晚期非小細(xì)胞肺癌的--CimaVax
CimaVax EGF是古巴分子免疫學(xué)中心和基因工程和生物技術(shù)中心共同開發(fā)的25年研究計(jì)劃的結(jié)果。它是世界上首個用于3期和4期非小細(xì)胞肺癌疫苗,通常在化療和放療后給予。
作用原理:
CimaVax EGF通過靶向表皮生長因子(EGF)來發(fā)揮作用,表皮生長因子(EGF)是一種天然存在于體內(nèi)的蛋白質(zhì)。在一個健康人體內(nèi),EGF通過附著在細(xì)胞表面的受體上,給細(xì)胞提供生長和分裂的信號。在某些類型的癌癥如非小細(xì)胞肺癌中,身體會產(chǎn)生過多的EGF,迫使細(xì)胞不受控制地生長和分裂。CimaVax EGF刺激免疫系統(tǒng)產(chǎn)生特異性針對EGF并與其結(jié)合的抗體。由于EGF不再附著于癌細(xì)胞上的受體,因此癌細(xì)胞不再接受生長和分裂的信號,從而減緩癌細(xì)胞失控的生長。
但是注意,CimaVax EGF不能阻止癌癥的發(fā)展,更不能治愈癌癥。而是啟動了一種機(jī)制,通過這種機(jī)制,癌細(xì)胞的失控生長和分裂更加受到限制,從而將晚期侵襲性肺癌轉(zhuǎn)變?yōu)槁约膊 ?/span>
接受疫苗治療前,肺癌患者需要了解的四大問題!
1.肺癌疫苗實(shí)際上能產(chǎn)生什么效果?
經(jīng)實(shí)體腫瘤療效評價(jià)(RECIST)為病情穩(wěn)定(SD)、完全緩解(CR)或者部分緩解(PR)后使用。(如果患者處于疾病進(jìn)展期(PD),對常規(guī)化療無效,并不適合該疫苗治療。)
非小細(xì)胞肺癌疫苗cimavax不是肺癌的奇跡解決方案。它不會挽救終末期肺癌患者的生命。它只能延長和略微改善生存期。此外,目前肺癌患者廣泛使用的靶向藥例如特羅凱等,其通過控制腫瘤生長激素延長患者壽命,與Cimavax類似。然而,Cimavax由于其非常低的副作用和低廉的價(jià)格而使更多晚期癌癥患者受益(古巴政府每次藥物的費(fèi)用為一美元左右,現(xiàn)在古巴本土居民免費(fèi)接收疫苗治療)。
2.肺癌疫苗的研究結(jié)果是什么?
自1980年以來,古巴分子免疫中心的研究人員一直致力于研究單克隆抗體。二十五年的臨床研究數(shù)據(jù)表明疫苗顯著的效果。
例如,2008年發(fā)表的一項(xiàng)試驗(yàn)顯示,在80人中,一些人接受了化療,一部分接種了疫苗,接種疫苗的人生存期平均延長4~6個月。更重要的是,研究報(bào)告顯示整體生活質(zhì)量的提高,疫苗有效減少了咳嗽和呼吸困難等癥狀。
在另一項(xiàng)隨機(jī)的II期臨床試驗(yàn)中,在IIIB 或 IV 期非小細(xì)胞肺癌患者中使用非小細(xì)胞肺癌疫苗作為主要治療或二線治療對比最佳支持治療,表現(xiàn)出生存獲益的趨勢。在年齡小于60歲,有良好的針對EGF的抗體反應(yīng)的患者中,顯示顯著的生存獲益。
疫苗治療組的中位生存期為12.43個月 (95% CI, 10.42–14.45) ,對照組為9.43個月 (95% CI, 7.53–11.33)。EGF濃度高的患者接種疫苗后,中位生存期更長(14.66個月)。五年生存率分別為16.62個月和6.22個月。具有顯著的生存獲益。
古巴對這種疫苗充滿信心,2011年開始已經(jīng)免費(fèi)提供給當(dāng)?shù)匕┌Y患者 ,“今日美國”報(bào)道該疫苗目前已被用于治療全世界約5,000名患者。
3.為什么美國和中國現(xiàn)在無法接種這種疫苗?
簡而言之,這取決于美國對古巴長達(dá)數(shù)十年的經(jīng)濟(jì)封鎖以及由此導(dǎo)致的兩國之間的民事關(guān)系。2016年,奧巴馬總統(tǒng)宣布這些限制措施得到緩解,2017年1月,美國FDA正式批準(zhǔn)CIMAvax疫苗聯(lián)合PD-1(Opdivo)治療非小細(xì)胞肺癌疫苗的臨床試驗(yàn),并預(yù)計(jì)在2022年完成,一旦療效確定,這款疫苗將在美國上市,造福全球的肺癌患者!
而在中國,2012年-2013年曾有幾百名非小細(xì)胞肺癌患者參加CimaVax疫苗的臨床試驗(yàn),但是由于入組患者的身體條件問題,療效不佳。
4、肺癌患者在接受疫苗治療時(shí)需要注意哪些問題?
疫苗毒性低,副作用小,在首次開始治療時(shí),肺癌專家會要求患者戒煙,健康飲食,攝入大量水果和蔬菜。
已證明CIMAvax-EGF®和VAXIRA®(也稱為Racotumomab)疫苗可有效治療肺癌。
在接受治療前,需要先經(jīng)過古巴醫(yī)生額評估,來判斷他們的診斷是否符合接受疫苗治療,并制定適當(dāng)?shù)闹委煼桨浮?span lang="EN-US">
CimaVax疫苗肺癌醫(yī)療評估內(nèi)容包括以下:
病歷摘要(病理診斷、治療經(jīng)過及評效、目前病情是否穩(wěn)定、CBC、ESR、全相關(guān)堿性磷酸酶血液(血清)谷氨酸草酰乙酸、轉(zhuǎn)氨酶(SGOT)測試、血液(血清)谷氨酸丙酮酸轉(zhuǎn)氨酶(SGPT)測試尿素、肌酸酐測試、尿酸測試)
誘導(dǎo)期為兩個月,可帶回國內(nèi)接受治療。注射部位為手臂和臀部的肌肉。
5、肺癌疫苗適合哪些患者?
該產(chǎn)品僅適用于肺癌患者,研究人員確信其中五分之一的患者獲得成功。
大部分腫瘤消失,有一部分患者腫瘤完全消失!23%的患者生存期超過5年。雖然他們晚期肺癌。但接受疫苗治療后,他們可以正常工作,生活,而且他們的生活質(zhì)量很高。
一位來自加拿大里賈納的女士被診斷為晚期肺癌,并且被告知僅有一年的生存期,但現(xiàn)在她已經(jīng)幸運(yùn)的處于緩解期,她說,這要感謝古巴的肺癌疫苗。
2、肺癌患者沒有腦轉(zhuǎn)移病灶等。
由于肺癌疫苗中的有效成分穿透血腦屏障的效果不佳,因此有腦轉(zhuǎn)移的患者需先處理腦部病灶,如局部放療或藥物治療,待病情穩(wěn)定后在進(jìn)行評估病情是否適合使用肺癌疫苗。
3、一線化療后病情穩(wěn)定的患者。
經(jīng)實(shí)體腫瘤療效評價(jià)(RECIST)為病情穩(wěn)定(SD)、完全緩解(CR)或者部分緩解(PR)后使用。(如果患者處于疾病進(jìn)展期(PD),對常規(guī)化療無效,并不適合該疫苗治療。)
非小細(xì)胞肺癌疫苗cimavax不是肺癌的奇跡解決方案。它不會挽救終末期肺癌患者的生命。它只能延長和略微改善生存期。此外,目前肺癌患者廣泛使用的靶向藥例如特羅凱等,其通過控制腫瘤生長激素延長患者壽命,與Cimavax類似。然而,Cimavax由于其非常低的副作用和低廉的價(jià)格而使更多晚期癌癥患者受益(古巴政府每次藥物的費(fèi)用為一美元左右,現(xiàn)在古巴本土居民免費(fèi)接收疫苗治療)。
Caridad Gomez,她在13歲時(shí)開始吸煙。四年前,她被診斷患有肺癌。在接受強(qiáng)化化療后,她現(xiàn)在正在接受世界上第一種肺癌疫苗的治療。
文末福利:
好消息是,以上文中介紹的古巴肺癌特藥,國內(nèi)患者現(xiàn)在可通過全球腫瘤醫(yī)生網(wǎng)醫(yī)學(xué)部(400-666-7998)向古巴醫(yī)療部門申請,配合標(biāo)準(zhǔn)治療延長生存期,提高生活質(zhì)量!
全球腫瘤醫(yī)生網(wǎng)是由醫(yī)生組建的專業(yè)腫瘤患者服務(wù)平臺,是國內(nèi)權(quán)威國際診療服務(wù)機(jī)構(gòu)之一,與國內(nèi)外知名醫(yī)院保持密切的會診和轉(zhuǎn)診合作關(guān)系,可以幫助癌癥患者在全球范圍內(nèi)選擇適合的醫(yī)院、專家、技術(shù)、藥物、臨床實(shí)驗(yàn)進(jìn)行治療,可以為患者提供終身的病情追蹤和抗癌服務(wù)。
http://en.granma.cu/cuba/2016-08-16/cuban-lung-cancer-vaccine-survival-and-quality-of-life