百字文摘：在我國，乳腺癌已成為女性最常見的惡性腫瘤之一，居女性惡性腫瘤死亡率的首位。在乳腺癌的治療中，紫杉醇類藥物一直以來都是重要選擇，然而傳統(tǒng)的紫杉醇難溶于水，需要有機(jī)溶劑助溶，因此毒性大、使用較為不便。白蛋白紫杉醇是利用納米技術(shù)構(gòu)建的具有腫瘤靶向性的新一代紫杉醇。近日，浙江省人力資源社會(huì)保障廳明確通知將Abraxane®（注射用白蛋白結(jié)合型紫杉醇）納入大病保險(xiǎn)支付范圍，這是Abraxane®繼福建、湖北、寧夏列入醫(yī)保目錄以來，又一個(gè)進(jìn)入醫(yī)保目錄的核心省份。為此，特地采訪到浙江省腫瘤醫(yī)院的王曉稼教授，他應(yīng)邀與大家分享了白蛋白紫杉醇在乳腺癌治療中的使用經(jīng)驗(yàn)和應(yīng)用前景。
乳腺癌患者的福音：Abraxane®列入浙江省大病醫(yī)保
Abraxane®利用納米技術(shù)，白蛋白替代傳統(tǒng)溶劑消除不良反應(yīng)，對腫瘤組織具有靶向性，是唯一進(jìn)口的新一代白蛋白結(jié)合型紫杉醇。Abraxane®于2005年獲美國FDA批準(zhǔn)用于乳腺癌的治療，于2009年在中國上市。經(jīng)全球多項(xiàng)大型臨床研究反復(fù)驗(yàn)證，Abraxane®在乳腺癌治療方面的臨床獲益顯著。
在過去，白蛋白紫杉醇原研藥Abraxane®（100mg）費(fèi)用約5000-6500元不等，晚期乳腺癌患者治療周期較長，建議長期使用Abraxane®以取得更大的生存獲益。這對大部分患者來說是一筆巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
為貫徹落實(shí)黨十九大關(guān)于“完善大病保險(xiǎn)制度”的重要精神，按照全省醫(yī)保改革“三突破”要求，進(jìn)一步減輕大病患者負(fù)擔(dān)，近日，浙江省人力資源社會(huì)保障廳明確通知將Abraxane®注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）等28種藥品納入大病保險(xiǎn)支付范圍。這是Abraxane®繼福建、湖北、寧夏列入醫(yī)保目錄以來，又一個(gè)進(jìn)入醫(yī)保目錄的核心省份。浙江各大城市的醫(yī)保報(bào)銷比例高達(dá)50%-80%，極大地減輕了患者的個(gè)人經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。Abraxane®進(jìn)入大病醫(yī)保前后年治療費(fèi)用實(shí)際支出節(jié)約最高可達(dá)71%。
表1 Abraxane®浙江大病保險(xiǎn)政策待遇
專家談白蛋白紫杉醇：高效低毒、耐藥性好
藥物治療是乳腺癌晚期患者治愈的重要手段，而紫杉醇類是其中的重點(diǎn)藥物。由于紫杉醇類藥物的高效、毒性可控、耐藥較低等特點(diǎn)，眾多乳腺癌患者的病情得到明顯的改善。紫杉醇類已然成為乳腺癌輔助治療的有效藥物和晚期乳腺癌治療的首選藥物，真正改變了乳腺癌的治療策略。另外，很多晚期患者使用紫杉醇類輔助治療停藥后，取得了很好的生存時(shí)間，因此，臨床上，對于紫杉醇類停藥超過一年后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的晚期乳腺癌患者，仍然可以從再次使用紫杉類藥物中獲益。由于紫杉醇類藥物具有多種劑型，在臨床實(shí)踐中，取得了良好的療效和可控的毒副作用，其應(yīng)用也越來越廣泛。而紫杉醇類藥物要做到更加高效低毒，則需要開發(fā)新的劑型，白蛋白紫杉醇就是典型的代表。在晚期乳腺癌的治療中，過去認(rèn)為6-8個(gè)療程就足夠，但臨床實(shí)踐提示，晚期乳腺癌患者在6-8個(gè)療程取得療效后，如果持續(xù)應(yīng)用直到腫瘤進(jìn)展就會(huì)得到更長的生存。因此，臨床亟需相對高效、低毒的藥物來解決晚期乳腺癌維持治療，而白蛋白紫杉醇正是適合長期維持治療的新劑型，這一新劑型的出現(xiàn)，為晚期乳腺癌治療帶來了新希望。
在輔助和新輔助治療中，白蛋白紫杉醇一枝獨(dú)秀
紫杉醇療效高、毒性小成為共識(shí)，并在乳腺癌治療中具有舉足輕重的地位，但這類藥物長期應(yīng)用會(huì)引起嚴(yán)重的周圍神經(jīng)病變，嚴(yán)重影響著患者的生活質(zhì)量，使得維持治療的時(shí)間受限。因此，臨床上需要一個(gè)更加安全、有效的新劑型。近期公布了一項(xiàng)大型的乳腺癌新輔助治療的臨床試驗(yàn)Gepersepto研究，長期隨訪結(jié)果顯示，在新輔助治療中，白蛋白紫杉醇相比普通紫杉醇藥物，其近期療效以及遠(yuǎn)期療效都有顯著改善。在毒性方面，由于白蛋白紫杉醇獨(dú)特的劑型，使其用量提高而療效增強(qiáng)，但是較高的周圍神經(jīng)病變也困擾著臨床，但是，通過合理的減量調(diào)整和良好的毒性管理，患者的周圍神經(jīng)病變能很快恢復(fù)，也表明白蛋白紫杉醇毒性基本可控。更重要的是，研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，Abraxane®對于近期療效的改善不受乳腺癌亞型不同的影響，在三陰性乳腺癌和其他類型乳腺癌中都觀察到顯著的療效，尤其是對于腫瘤相對惰性（Ki67表達(dá)較低）的患者也取得良好療效。因此，該研究結(jié)果表明，Abraxane®在乳腺癌新輔助治療中的療效明確，而且不良反應(yīng)相對可控。
結(jié)語：
Abraxane®的成功列名，充分體現(xiàn)了浙江省醫(yī)保官員、臨床和藥學(xué)專家對Abraxane®“強(qiáng)效、安全、方便”的高度認(rèn)可，也為中國乳腺癌患者提供了一個(gè)新選擇和新希望！
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