2018年5月13日母親節,上海聯合賽爾生物工程有限公司研發的國內首個甲狀旁腺激素(1-34)片段(特立帕肽)生物類似藥—珍固,上市發布會在上海召開。
上市發布會現場
骨質疏松治療領域的重磅新藥——珍固(注射用重組特立帕肽),5月13日在第七屆國際創傷與轉化醫學高峰論壇(暨中國骨質疏松防治聯盟成立大會)正式上市。在母親節這個特殊的日子宣布上市意義深遠,聯合賽爾公司送上的這份母親節禮物,為中國廣大正被嚴重骨質疏松癥困擾的中老年母親帶來了福音,讓更多的中國老年人能夠追求更豐富更高品質的晚年生活。
最新調查結果顯示:我國是全世界骨質疏松人數最多的國家,有數據顯示目前我國骨質疏松患者為9000萬人,預計到2025年該數字將上升到1.5億。由于國內大眾對骨質疏松缺乏認識,往往是發生骨質疏松性骨折后才到醫院得到明確診斷,此時骨量已經大幅流失,病癥已經進展到比較嚴重的階段。如一旦發生椎體或髖部骨折,臥床生活不能自理時,會導致心、腦、腎、肺等臟器功能急劇下降,后果嚴重。目前國內治療骨質疏松的藥物分為兩大類,一類是抑制骨吸收類藥物,主要包括雙膦酸鹽類、降鈣素類、選擇性雌激素受體調節劑、RANKL抑制劑等;另一類是促進骨形成類藥物,主要為甲狀旁腺激素(1-34)片段。而目前國內骨質疏松治療市場幾乎由抑制骨吸收類藥物主導,其只能延緩或減少骨量丟失。對于患有嚴重骨質疏松,骨量很低的患者,僅僅延緩骨量丟失,所能發揮的作用十分有限。
本次大會上市的珍固(注射用重組特立帕肽)特點是能夠促進新骨形成。特立帕肽是美國食品藥品監督管理局(FDA)批準的第一個應用于絕經后婦女骨質疏松癥的促骨形成藥物,臨床研究表明特立帕肽通過促骨形成作用,不僅可以提高骨密度,還能明顯改善患者的骨微結構,有效降低骨折發生風險。
在中國骨質疏松防治聯盟成立大會上,多位骨科專家提到骨質疏松的危害:“嚴重的骨質疏松不僅增加患者的骨折風險,給骨科醫生的手術也增加了難度,注射用重組特立帕肽的上市,給醫生和患者都帶來了新的選擇。”同時,“現在創傷骨科收治的骨折病
人中,老年人骨質疏松骨折的比例日益增加,這類患者骨量低,內固定難度大,未來再發骨折風險高,注射用重組特立帕肽作為促骨形成的藥物,給這類患者的預后帶來了很好的保障。”
因此,珍固(注射用重組特立帕肽)的上市為中國廣大骨質疏松患者,尤其是嚴重的骨質疏松中老年患者帶來了福音。
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