鴻茅藥酒處于風口浪尖，備受輿論圍剿，其中有一大被“坐實”了“罪證”，被媒體頻繁提起，那就是“在國家藥品不良反應監測系統中，從2004年至2017年底，可檢索到鴻茅藥酒不良反應報告137例，不良反應主要表現為頭暈、瘙癢、皮疹、嘔吐、腹痛等”。
(譚先生，你說是真實情況嗎?)
我們來粗略計算一下，假設這個非處方藥一年銷售1000萬瓶(保守一點)，就按100萬人次(再保守一點)算，每年有10例，不良反應率只有1/10萬。據國外數據，藥物不良反應率大約3-6%。如此說來，某非處方藥不僅不可能是毒藥，簡直是放之世界而難得的安全無毒的良心藥。
正是因為這條，太多吃瓜群眾，倍感鴻茅藥酒“無良”，為被鴻茅藥酒的“愚弄”而出離憤怒。其實，談論事情，首先要明確概念，都則就又一次成了“標題黨”和“鍵盤俠”。現在社會信息很透明，真的想了解，手指稍微動動，零敲碎打幾分鐘的事兒，大致就搞明白了。
4月13日，就在鴻茅藥酒成為“超級網紅”的前幾天，國家藥品監督管理局發布了“2017年國家藥品不良反應監測年度報告”，報告指出，2017年全國藥品不良反應監測網絡收到《藥品不良反應/事件報告表》142.9萬份，化學藥品占82.8%、中藥占16.1%，生物制品占1.1%。
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重點來了，究竟什么是“藥品不良反應”，藥品不良反應，是不是就意味著藥品本身存在重大缺陷?其實對于這個概念，《藥品不良反應報告和監測管理辦法》中有著清晰的定義，指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應。
看到了吧，我們數一下關鍵信息，一、藥品本身是合格的，并非假冒偽劣產品，也非不合格產品;二、在正常的用法和用量下出現，跟醫生用藥無關;三、是病人的個體化反應，必須是有害反應。相應的監測制度，一是為了保護企業、醫生，二是為了維護公共衛生利益。
醫藥是個非常特殊的領域，不能因為某些藥品存在“不良反應”，就將其一棒子打死，否則沒有人敢開藥廠，沒有人敢當大夫。是藥三分毒，藥品的不良反應，無論中藥、西藥、還是處方藥、非處方藥，其實都是存在的，比如青霉素過敏，就存在萬分之一的概率。
換個角度來看，藥品不良反應，是在正常不過的一件事情了，所有藥品一定會有。只是其中的發生率有高有低，有萬分之一、千分之一、百分之一、十分之一的可能性，有罕見、少見、偶見、常見等情況區分。如果一遇到“不良反應”，輿論上就給扣大帽子，絕非社會福祉。
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普通民眾，對于藥品不良反應，第一反應就是“覺得恐慌”，但本來是一件正常的事情。監管部門對于藥品不良反應，也不是一刀切，而是根據具體情況區別對待。他們會通過發生的時間、地點、人數、頻率來判斷其程度，進行最后的評價，并采取相應的措施。
短時間內幾百人出現不良反應，屬于嚴重級別，疫苗就曾出現過這種情況。發生嚴重的重大事件，有關部門不超過72小時會做出反應，派人去調查。還有散發事件，每年出現一兩個不良反應，主要是繼續看其積累情況。還有的藥物長達50年以后才能做出結論。
對于不良反應，監管部門的意見更專業。針對藥品不良反應，國家第一是警告，責令企業徹查清原因，并給出整改措施，第二是修改說明書，第三是撤藥。短期內頻繁出現不良反應的，監管部門則會將這個藥品直接淘汰掉，而在歷史上，我國確實就此淘汰了很多藥品。
盡管存在好多未報案例，但就整體而言，以及處理的結果，整整14年，在累計銷量接近海量的情況下，鴻茅藥酒“只有137例”不良反應報告，稍微懂點數理統計常識的，就基本能判定鴻茅藥酒的品質，還是值得非常信賴的，經得起“大樣本”“大數據”嚴苛驗證。
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我國的藥品不良反應監測，由企業、醫療單位、個人上報，監測系統網絡遍布全國。其運行規則，是層層上報到國家級監管部門，由醫生、藥師、企業和患者自愿上報，最后國家統一收集藥品不良反應信息，進行綜合分析。缺點是信息滯后、資料不全面、數據不夠完整。
我國正在建設“哨兵系統”的監測模式，即把醫院的管理系統，跟藥品不良反應監測系統結合起來，這樣醫生的用藥記錄和情況都會被第一時間監測到。但這個周期可能也比較長。這種方式對處方藥直接有效，對非處方藥，也會有較好的監測效果，因為狀態嚴重的會去醫院。
存在嚴重不良反應的藥品，國家為何還批準呢?這跟抽樣統計難以避免的缺陷有關。藥品做臨床試驗時沒有出現不良反應，但在實際應用中出狀況，這種情況的個案也不少。臨床試驗畢竟屬于“小數據”“小樣本”，真正上市之后大量應用，才是“大數據”“大樣本”。
當今人們開口也講科學、閉口也講科學，其實科學并非真理，而是一套嚴密的方法論體系。再科學的方法，也不能絕對排除漏洞，對此我們必須有個理性的認識，不能苛求科學、迷信科學。國家批準的藥品也不是百分之百安全的，只有通過監測來減少藥品不良反應的發生率。
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很多中藥說明書里不良反應一欄是“尚不明確”，這是因為中藥是經驗方，好多都不做臨床實驗，沒有循證醫學，藥品怎么吸收，怎么代謝都不清楚，這也是中藥的短板。但中藥基本都會標注“禁忌”、“注意事項”和“藥物相互作用”，鴻茅藥酒這方面其實做的比較好。
中醫藥更多講的是辨證，頭暈一般是肝陽上亢或者血虛所致，而瘙癢和皮疹一般是由體內濕熱蘊藉引起。鴻茅藥酒主治風寒濕痹，如果真是患有風寒濕痹，是不會出現肝陽上亢或者濕熱癥狀的。而瘙癢、皮疹等癥狀，往往是過敏所致，對于這些基本都是常識。
作為甲類非處方藥，鴻茅藥酒在其說明書中“禁忌”部分，其實已經強調了“陰虛陽亢者禁服”，“肝腎功能不全及酒精過敏者禁服”，在“注意事項”中強調“對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用”，特別提到了“高血壓、心臟病、糖尿病等慢性病患者”的注意事項。
我們再看鴻茅藥酒“不良反應”癥狀，主要的有五項，即頭暈、瘙癢、皮疹、嘔吐、腹痛，最主要的又為三項，也就是“頭暈、瘙癢、皮疹”。雖然我們沒接觸到完整的病例，但就這些癥狀推斷，137例不良反應，大多有可能是違反該藥品說明書、未經辨證濫用所致。
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