2018年3月10日，2018康華HDCV上市第五年研討交流會在成都香格里拉大酒店召開。5年前，成都康華生物人二倍體細胞狂犬病疫苗通過了GMP認證，正式獲得上市銷售的許可。在人二倍體細胞狂犬病疫苗（HDCV）獲批上市5周年之際，疫苗臨床試驗科研專家，各省市狂犬病預防專家和醫務工作者在成都齊聚一堂，分享交流在狂犬病預防工作中應用人二倍體細胞狂犬病疫苗（HDCV）的經驗、體會和研究成果。
江蘇省疾病預防控制中心疫苗評價所胡月梅所長作為成都康華生物HDCV臨床試驗研究人員，分享了HDCV的臨床研究過程和結果。狂犬病疫苗接種后多久產生保護，安全性怎么樣，保護能持續多久，這一直是倍受關注的問題。2008年7月，江蘇省疾病預防控制中心、中國藥品生物制品檢定所、南京醫科大學公共衛生學院、成都康華生物制品有限公司共同開展了HDCV的隨機，雙盲臨床研究。2009年2月，臨床試驗結束，成都康華HDCV用嚴謹的臨床試驗數據交出了一份令人滿意的答卷：首針免疫后14天，也就是僅僅接種3針即達到100%抗體陽轉，平均抗體水平高達陽轉標準的40倍；全程接種完5針以后，平均抗體水平更是高達陽轉標準的75倍。此外，接種HDCV后不良反應發生率低，反應程度輕微，安全性表現非常優秀。
2016年，臨床研究組隨機抽選了8年前參加臨床研究，全程接種康華HDCV且期間沒有再接種狂犬病疫苗的60位志愿者，進行8年免疫持久性研究。研究結果發現，全程接種康華HDCV后8年，仍有46.7%的人抗體依然處于保護水平，進行一針加強后，平均抗體水平高達陽轉標準的60倍。臨床試驗結果表明，康華HDCV安全性高，抗體產生快，免疫效果好，保護持久，是預防狂犬病的優秀選擇。
原中國食品藥品檢定研究院的疫苗專家董關木主任分享了狂犬病疫苗的發展和國內外HDCV的研究進展。從1980年開始，通過生產工藝改進和技術進步，我國的狂犬病疫苗經歷了5次質量標準的提高，逐步從粗制疫苗發展到精制凍干疫苗，疫苗的免疫效果越來越好，安全性也越來越高，對應的是副反應越來越低。另外，培養狂犬病疫苗的細胞對疫苗的產量和質量，尤其是安全性表現有著直接影響，長期以來我國都只有動物細胞培養的狂犬病疫苗，直到康華人二倍體細胞狂犬病疫苗的上市，才讓我國狂犬病疫苗進入了“人源”新時代，是我國狂犬病疫苗發展的一次重大突破。
那么，同樣是人二倍體細胞狂犬病疫苗，成都康華生產的和國外的有什么區別呢？董主任介紹說，我國的狂犬病疫苗質量標準比美國標準和歐盟標準都高，要求更嚴格。與國外相比，成都康華生產的人二倍體細胞狂犬病疫苗的工藝水平和質量標準都有很大的提高，做到了品質升級，提高了疫苗的質量和安全性。在人二倍體細胞狂犬病疫苗的研究和生產等各方面，成都康華都處于絕對領先的位置，此外，我國至少還有5家企業在研發和申報批準該疫苗。可以預見在不久的將來，人二倍體細胞狂犬病疫苗將是狂犬病疫苗的主流，也有更多的廠家提供更多的人二倍體細胞狂犬病疫苗產量滿足我國龐大的疫苗需求。
康華HDCV上市5年來，以優異的臨床表現贏得了疾控醫生和接種者的認可和好評，在未來，我們期盼康華HDCV可以在消滅狂犬病的工作中發揮更大的作用，為更多的人帶去健康和守護，用更多金標品質的疫苗產品，守護人類的健康，實現“為人類健康服務”的偉大愿景！
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