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揚子江藥業開展第三十九次“質量月”活動推進FDA項目進程

本文章關鍵詞揚子江藥業
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www.0797xy.net    2018-2-26 15:27:53

健全藥品供應保障制度、提升藥品質量和療效,是實施健康中國戰略的必然要求。2月24日上午,揚子江藥業第三十九次“質量月”活動動員大會召開,宣布于3月1日至3月31舉行“質量月”活動,以進一步推進仿制藥質量與療效一致性評價工作和美國FDA項目進程。

在動員大會上,揚子江藥業集團黨委書記、董事長、總經理徐鏡人表示:“只有提高生產質量,企業才能生生不息。FDA是目前世界公認的、要求最高的產品認證審查模式,代表著世界認可的標準。引入FDA標準不僅僅是為了滿足產品出口的需要,更是為了保障產品的質量安全,接下來我們就是要按照這個標準來對生產環節進行設計和把關。全體員工要認清形勢和差距,以FDA 為標準,立足長遠;提高創新水平,實現企業和個人的價值統一。”

目前,我國經濟已由高速增長階段轉向高質量發展階段,正處在轉變發展方式、優化經濟結構、轉換增長動力的攻關期。揚子江藥業堅持質量第一、效益優先,秉承“為父母制藥、為親人制藥”的質量文化,打造了揚子江質量管理模式。2017年,集團利稅保持自1993年以來連續25年兩位數增長,在工信部公布的中國醫藥工業百強榜上再度排名第1位;蟬聯全國醫藥行業質量管理QC成果評比13連冠,斬獲6項國際QC金獎;躋身“中國企業創新能力百千萬排行榜”,入選新華社“民族品牌傳播工程”;在中國民營企業500強、中國民營企業制造業500強、江蘇省營業收入超百億元工業企業、江蘇納稅百強榜上,榜榜有名,位置靠前。

本次“質量月”活動以“推進一致性評價與FDA項目,真抓實干解決發展主要問題”為主題,意味著揚子江藥業正致力于向國際主流醫藥市場開拓。2017年,集團正式啟動國際化項目,以港內公司海吉公司和海慈公司作為項目的主體單位;與此同時,港外子公司也正在進一步加快FDA項目推進,逐步形成港內外FDA認證的競爭發展勢頭。“質量月”期間,港內外管委會將組織討論,確定FDA產品注冊和認證的規劃;同時,文件體系修訂已啟動,預計將在2018年底前完成生產質量體系的修訂。

在“質量月”期間,集團還將把一致性評價工作作為全集團優先開展的重點工作。其間,領導小組將完成品種責任狀的簽訂,各部門在質量、生產、供應等環節進行梳理和配合,建立仿制藥一致性評價的綠色通道,保證每一個品種的高質量、快速研發申報。

“質量月不是口號運動,要切實起到承上啟下、持續改進的作用。往期質量月活動中梳理的問題是否得到有效解決,需要持續改進的問題是否善始善終,這都需要我們‘回頭看’。通過‘回頭看’,才能更好地‘向前走’。”港內公司管委會質量管理中心負責人魯林說。

在動員大會上,揚子江藥業集團還首次舉行了質量宣誓和簽名活動。“我是一名揚子江人,我更是一名光榮的人民的制藥員工,我們的使命是造好每粒藥,護佑人民的健康……”鏗鏘有力的誓詞,道出了每一個揚子江藥業員工提升質量、追求卓越的決心。

 

產品質量“零缺陷”,質量問題“零容忍”。隨著“質量月”活動的開啟,揚子江藥業各部門正集中力量,不斷提升質量管理水平,為實現集團“十三五”的宏偉目標保駕護航。 

 

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