今年是CSCO成立20周年，在本屆2017 CSCO大會上，由秦叔逵教授和李進教授牽頭的FRESCO研究榮獲大會論文的一等獎。FRESCO研究憑借其出色的試驗數據結果斬獲殊榮，扭轉了長期以來，我國一/二線標準治療失敗的轉移性結直腸癌患者，無藥可選的尷尬局面，可謂實至名歸。在此腫瘤資訊有幸邀請到秦叔逵教授，為我們再次深度解讀FRESCO研究，并分享CSCO一路走來的心路歷程。
秦叔逵教授：
解放軍八一醫院腫瘤內科
擔任國際腫瘤免疫學會（SITC）理事
亞洲臨床腫瘤學會（ACOS）常務理事
中國臨床腫瘤學會（CSCO）副理事長
北京CSCO基金會理事長
國家衛生計生委腫瘤規范化診治專家委員會員
肝癌、胃腸間質瘤和癌痛專家組組長
腫瘤資訊：秦教授，您好，由您和李進教授牽頭進行的呋喹替尼治療晚期結直腸癌的III期FRESCO研究獲得本次CSCO大會的論文一等獎，并在CSCO全體大會上進行口頭報告。在此，請您詳細介紹一下FRESCO研究進行的背景和初衷，以及研究的設計和主要研究結果。
秦叔逵教授：
臨床研究源自臨床需求
有幸獲悉呋喹替尼三線治療晚期結直腸癌的臨床研究獲得大會一等獎，我既驚喜又意外。本次評選是在專家組審稿、網絡投票和不記名評選后最終入選的。該研究由李進教授擔任PI，我擔任co-PI，是全國28家中心共同努力的結果。今天我對相關論文結果作了匯報。
結直腸癌是全球常見的高發惡性腫瘤。近年來，我國結直腸癌的發病率和死亡率也在不斷增長，已經成為國民健康的嚴重威脅，所以急需我們臨床醫生加強研究。許多結直腸癌患者都可能發展成晚期或者轉移性結腸癌，然而患者在經過一、二線標準化療或靶向治療后，仍有相當一部分患者生存狀態較好，求生愿望強烈，可是能夠使用的藥物非常少，因此臨床需求巨大。正是基于這樣的背景，驅動我們組織開展了呋喹替尼的臨床研究。
呋喹替尼是由我們的民族制藥企業和記黃埔公司開發的小分子抗血管生成抑制劑，主要為VEGFR通路，其抗血管生成作用非常強大。在28家中心的共同努力下，FRESCO研究入組患者416例，2：1隨機分成兩組；一組采用呋喹替尼聯合最佳支持，另一組采用安慰劑聯合最佳治療，治療直至疾病進展或死亡，或患者撤回要求退出研究。該研究預設的主要終點為總生存期（OS）、次要終點有無進展生存期（PFS）、客觀緩解率（ORR）、疾病控制率（DCR）以及其它確定的安全性指標。
在試驗揭盲之后，我們欣喜地發現，呋喹替尼聯合最佳治療組，無論在OS、PFS、ORR還是DCR都遠遠超過對照組，取得了我們預期的結果。特別是總生存這一數據，治療組超過對照組達到3個月左右，該結果較之其他研究更令人鼓舞。由于這是一個入組中國患者的臨床研究，可能對中國患者的治療更具有指導意義。而且不管患者過去是否接受過分子靶向治療，包括貝伐珠單抗或西妥昔單抗等，不管患者KRAS狀態是野生型還是突變型，不管患者其他的年齡、性別、分組、淋巴結狀況等，在所有的亞組當中，呋喹替尼的治療都顯示出了優勢。
在安全性方面，呋喹替尼與其他的抗血管生成劑（特別是小分子抗血管生成劑）一樣，主要為高血壓、不良事件可以預測，也可以控制并逆轉，總體安全性良好。
嚴格要求保證高質量結果
在整個研究過程中，李進教授非常投入并嚴格要求，因此實驗質量非常好，脫落率僅1.8%，這是我們近年來少有的一個實驗質量非常好的研究。基于此，我們被ASCO評選為大會口頭報告，并由李進教授代表整個課題組做了匯報。我想這也體現了我們民族制藥企業和我們臨床專家的合作，也體現了在老一輩如：吳孟超院士、孫燕院士、廖美琳教授、管忠震教授等的指導下，我們中青年專家不斷成長，我們有能力，有水平去組織大型臨床試驗，與我們的民族制藥企業共同合作來完成這樣的任務。這為我們民族制藥企業以及相關臨床研究者進一步參加臨床研究，組織臨床研究提供了很好的借鑒。但是任何工作都有好的一面，還有薄弱的一面，我們將認真地總結經驗和教訓，進一步提高。所以在這里我也受李進教授的委托，衷心感謝我們所有參加本研究的患者和家屬，感謝所有研究機構和參加的醫護人員，特別感謝沈琳教授、徐瑞華教授、徐建明教授等28家中心的PI，當然也非常感謝我們民族制藥企業和記黃埔公司的信任和他們的委托，也感謝禮來公司醫學研究部在工作中給我們的幫助，我們希望未來能夠攜手，為中國的臨床腫瘤事業做更多貢獻。
腫瘤資訊：在 CSCO 20周年之際，請您為我們回顧一下CSCO一路走來的心路歷程。
秦叔逵教授：
老中青攜手共進20年
今年是中國臨床腫瘤學會CSCO成立20周年，20周年以來在黨和政府的關懷下，我們做了大量的工作，包括繼續教育，國內外學術交流，推動多學科合作，進行多中心臨床研究，制定共識和指南，提高臨床診斷治療和研究的水平以及進行患者教育等，通過這些工作推動了中國臨床腫瘤事業的發展。在這里，我們老中青三結合，正如吳一龍理事長在歡迎致辭上所說，CSCO過去得到了黨和政府的關懷，取得了很多的成就，未來我們廣大會員一定要繼續團結，傳承創新，攜手共進，為建設工作夢做出更多更大的貢獻。
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