藥用生長激素上市已經超過60年,在臨床治療中未發現不可逆轉的副作用,但人們對生長激素治療擔憂從未真正消除過,很多患者都會問使用生長激素會產生抗體嗎?產生抗體會帶來什么樣副作用?
長期使用生長激素粉劑易產生抗體
首先,長期使用生長激素治療是有可能產生少量抗體的,但這主要取決于使用的生長激素是粉劑還是水劑。粉劑是采用冷凍干燥技術,冷凍干燥過程和使用時操作不當都易發生聚合反應,形成高分子蛋白,使生長激素的空間結構發生變化,導致抗體產生,同時也會導致生長激素蛋白質活性部分降低,影響用藥安全性和療效。而水劑的生產無需冷凍干燥,保持了生長激素的天然構象,不增加聚合體的產生,零抗體檢出。
上表數據均來自于國內外各廠家的生長激素注冊臨床試驗。第一欄是粉劑的臨床數據,不論是采用大腸桿菌分泌型技術,還是哺乳動物細胞表達技術所生產的生長激素粉劑都有抗體產生。第二欄是目前國內外近千例使用生長激素水劑的抗體檢測數據,結果顯示:目前已上市的生長激素水劑均不產生抗體。
天然結構的賽增水劑可確保用藥安全性
使用與天然結構不一致的生長激素粉劑會會產生抗體,抗體帶來的副作用主要表現在短期和長期兩方面。短期可能會有全身或局部的抗原抗體反應,局部反應表現為局部的瘙癢、紅斑,全身反應表現為全身性的過敏反應,如蕁麻疹或各種皮疹等。同時,長期注入與天然結構不一致的生長激素,還可能會給機體帶來難以預估的安全隱患。因此,使用與天然結構一致的賽增水劑能更好確保臨床用藥安全性。
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