如今,歐美生長激素市場始終被國際醫藥巨頭占據。但在中國市場,金賽藥業的生長發育激素一亮相,就使僅有的一家外企退出了。跨國藥企為什么要舍棄中國生長激素市場這個巨大的蛋糕?因為拼不過中國藥企接地氣的持續性創新。
但其實在這個過程中,我國企業在生長激素產品領域的發展并非一帆風順。統計顯示,目前,生長激素在全球60個國家使用,多數發達國家被納入國家醫保,歐美生長激素市場成熟已久,被“醫藥五巨頭”——諾和諾德、輝瑞、禮來、默克雪蘭諾及羅氏占據。2003年至2010年期間,全球生長激素市場快速發展,我國國內的市場發展也相當迅猛,國外醫藥巨頭對中國市場虎視眈眈。
2005年,正當金賽藥業的重組生長激素產品進入臨床研究階段時,國外一家醫藥巨頭輝瑞已開始在中國申請其PEG生長激素專利,其申請日早于金賽申請日半年,國內產品的開發命懸一線。金賽藥業通過曠日持久的努力,證明實際啟動研發日期早于輝瑞專利申請日以及其專利實際新穎性不足,最終輝瑞的PEG-GH專利在全球被終止審查。
這樣有驚無險的經歷,讓中國企業更加重視對專利的保護和運用。此后,金賽藥業加快自主創新的步伐,尤其是金賽藥業獨家水劑上市后,曾經的王者——跨國公司雪蘭諾在中國的市場份額從2007年的35%開始不斷下降,到2013年時僅剩10%,而到2014年第一季度,正式退出中國市場,而同期,金賽藥業占69%。
企業過硬的市場表現,離不開產品質量作基礎。“多年來,金賽藥業十分重視產品質量,嚴把企業質量關,經受住了所有的考驗。”金磊表示,在剛剛過去的2015年,金賽藥業榮獲了首屆“中國醫藥質量管理獎”,對這個在國內基因工程生物制藥領域一直堅持“質量第一”的企業來說,無疑是最好的褒獎。
如今的金賽藥業是全國制藥企業中唯一的國家級“基因工程制藥孵化基地”和唯一的“基因工程藥物質量示范基地”,是國內規模最大的基因工程制藥企業和亞洲最大的重組人生長激素生產企業,其生產的生長激素產品現已被列入國家基本醫療保險藥品目錄,在30個省區市1209家醫院廣泛使用,同時出口7個國家。正使得國產藥品揚眉吐氣,使得在生長激素領域讓國外藥品“出局”。
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