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越來越多的中國患者迫切參與海外癌癥新藥臨床試驗背后的真正原因

本文章關鍵詞海外癌癥新藥
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www.0797xy.net    2017-9-18 15:27:05

        在美國MD安德森癌癥中心,每天有數百項臨床試驗在同時進行,超過90%的腫瘤患者會主動向醫生詢問:“我是否可以參加新藥的臨床試驗?”如今,開始有越來越多的中國晚期腫瘤患者前往國外醫療機構尋求臨床試驗的機會。參與海外新藥的臨床試驗成了癌癥患者唯一的希望。

        救命的癌癥新藥,國內患者求而不得

        在過去的20多年里,全球已經累計上市了100多個抗癌的新藥,有的能大幅度延長患者的生存期,有的甚至能讓一部分患者治愈。然而,國內法律監管體制不健全,醫療體系不夠完善。對于海外上市新藥,國家審批速度很慢,上市時間晚于歐美市場好幾年,甚至十幾年。

        仍以肺癌為例,美國已上市的12種肺癌靶向藥和免疫藥物,中國只上市了4個。而國內目前上市的最新肺癌靶向藥賽可瑞(商品名Xalkori,克唑替尼,Crizotinib),還是美國2011年獲批的。

        怎么辦?難道國內癌癥患者只能等待國內新藥的上市時間嗎?要等多久?2年?3年?還是10年?別說癌癥,哪怕是其他小毛小病,我們都等不起不是嗎?

        對于國內患者無藥可用的情況,新里程美家國際醫療為國內患者提供海外會診和參與國外免費臨床試驗的機會,通過讓海外醫生為中國患者看病或者參與海外知名醫療機構的癌癥臨床試驗等方式,獲取使用海外新藥治療。

        美國每年有成千上萬個免費臨床試驗

        去哪里找這些免費的、可能包含目前正在開展研究的最好的藥物的臨床試驗呢。登陸這個網站:https://clinicaltrials.gov/ 。這是全球最大的臨床試驗登記平臺,所有大型的在全球各地開展的臨床試驗,都會在這個網站上,以英文的形式,清清楚楚地呈現出來,會提供試驗的內容、新藥的名字、入組和排除的標準、聯系方式等等。

        例如:輸入肺癌這個單詞,lung cancer,檢索出來的臨床試驗是5772個。5772個臨床試驗,就是5772次可能的生機!

        如何才能去美國參加臨床試驗?

        由于美國在全球領先的醫療水平,這些臨床試驗大部分開展在美國。在美國,臨床試驗用藥雖然是免費的,但患者的檢查費用會高于平常。因而,參與臨床試驗的患者往往會得到醫生更加細致的問診,醫護人員愿意花更多的時間充分了解患者的依從性、配合度。醫生也會給患者留下緊急情況下的聯系方式,護士會時常給患者打電話,確保及時跟蹤患者的服藥情況、不良反應并協助患者填寫試驗表格等。一旦確定試驗方案,十分細微的程序變動都需要主動向FDA報備,哪怕一個病人的輸液時間從1小時變為2小時。

        因此,那些被國內的公立醫院或明或暗的告知“無藥可治”的患者(“病這么久,該用的也都上了”,“我們已經盡力了”,“患者一般情況不太好,要不先回家調理一下,等情況好轉,再來接受治療”),還有最后一個“救命良方”:

        國內患者可通過第一步:國際會診。美國醫生對患者病情進行評估;第二步:判斷條件。確定美國是否有適合自己病情的臨床試驗,確定自己的條件是否符合參與;第三步:赴美準備工作。一旦得到肯定答復,積極參與臨床試驗,最新的藥物很有可能救你一命!

        新里程美家患者周強(化名),確診黑色素瘤,為其預約了赴紀念斯隆凱特琳癌癥中心治療,并參與當時醫院正在進行的針對黑色素瘤的新藥臨床試驗。當時,該藥正在做Ⅲ期臨床試驗,而且Ⅰ期、Ⅱ期試驗的結果顯示,療效非常好。但是,中國還沒有這方面的藥物和臨床試驗。

        很幸運,周強符合臨床試驗的入組條件,進入試驗組后,他一直接受治療,如今已有六七年,他對效果很滿意。現在,他不覺得自己是在接受試驗,而把這個過程當成一個完整的治療方案。

        赴美參加臨床試驗的三步驟:

         第一步,向新里程美家提供完整病歷資料,最快3天即可與美國醫生進行一對一會診,為患者提供專業、權威的治療意見和方案。

        第二步,美國醫生評估患者病情,看患者是否具有參與臨床試驗的條件,并確認臨床試驗的醫療機構所在地。

        第三步,美國醫生認可后,新里程美家協助符合條件的患者做好赴美準備。

        新里程美家提供美國知名醫院臨床試驗機會

        多年來,作為國內唯一擁有實體醫院的海外醫療服務平臺——新里程美家與美國波士頓兒童醫院、哈佛大學醫學院附屬麻省總醫院、梅奧診所、MD安德森癌癥中心、丹娜法伯癌癥研究所、紀念斯隆凱特琳癌癥中心、約翰霍普金斯醫院等美國排名前十的頂級醫院建立了正式簽約合作關系,擁有專業的醫學團隊,每年服務近千名中國患者,為國內患者提供遠程會診、出國看病、海外臨床試驗等海外醫療服務。

        新里程美家提醒國內患者,90%以上的美國的癌癥臨床試驗都不限制病人國籍,所以如果符合其它條件,中國國籍是可以參加絕大多數美國進行的臨床試驗的。想入組臨床試驗最難的一步是找到適合患者的臨床試驗,這就需要通過咨詢海外專業醫生對患者進行評估。新藥的臨床試驗有療效,也有風險。若患者被分到對照組(用目前臨床有的最好的藥,但不是新藥),這個是臨床試驗特性決定的。除了極少數情況,沒有辦法能保證病人進入新藥組,大家需要理解。

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來源:求醫問藥
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