重組人生長(zhǎng)激素作為治療兒童矮小主要藥物，其有效性和安全性已經(jīng)得到了普遍認(rèn)可。重組人生長(zhǎng)激素自1985年問(wèn)世以來(lái)，經(jīng)歷了粉劑到水劑，再到長(zhǎng)效水劑的技術(shù)升級(jí)，專(zhuān)業(yè)性和安全性也一直精益求精，但還是有很多人對(duì)生長(zhǎng)激素有很多誤解，很多人都會(huì)問(wèn)生長(zhǎng)激素含防腐劑嗎?對(duì)生長(zhǎng)激素含防腐劑抵觸很深。
生長(zhǎng)激素含的是抑菌劑
其實(shí)“生長(zhǎng)激素含防腐劑嗎?“這句話(huà)就存在著本質(zhì)上的錯(cuò)誤，生長(zhǎng)激素水劑中含有的不是防腐劑，而是抑菌劑。生長(zhǎng)激素藥物抑菌劑的添加是按照法律規(guī)范的，生長(zhǎng)激素需通過(guò)添加抑菌劑用以降低多次用藥的污染風(fēng)險(xiǎn)。
各國(guó)藥典中明確規(guī)定生長(zhǎng)激素需添加抑菌劑
在歐洲、美國(guó)和英國(guó)的最新藥典中，所有多劑量或多次使用的注射劑必須添加抑菌劑，2015版中國(guó)藥典也建議“添加適宜的抑菌劑”。2005年，金賽藥業(yè)開(kāi)發(fā)了重組人生長(zhǎng)激素非晶態(tài)蛋白穩(wěn)定技術(shù)，解決了生長(zhǎng)激素在水溶液中不穩(wěn)定的問(wèn)題，推出亞洲第一支重組人生長(zhǎng)激素水針劑，不僅高質(zhì)量天然結(jié)構(gòu)，且誘導(dǎo)抗體檢出率為零。水劑使用國(guó)家藥典認(rèn)可的苯酚作為抑菌劑，臨床用藥安全。苯酚是05版藥典認(rèn)可的常用注射液抑菌劑之一，規(guī)定含量<0.5%，應(yīng)用非常安全。目前每天約有700萬(wàn)的患者注射含有苯酚的胰島素注射液。
不含抑菌劑的生長(zhǎng)激素存在安全風(fēng)險(xiǎn)
生長(zhǎng)激素在現(xiàn)實(shí)情況下一般都需要多次注射。舉個(gè)例子，一位矮小兒童根據(jù)體重計(jì)算出每天需用4IU的重組人生長(zhǎng)激素，如果選擇10IU每瓶的粉劑，則每天配置好后會(huì)有6IU的剩余，丟棄的話(huà)肯定會(huì)造成浪費(fèi)。所以絕大多數(shù)患者會(huì)將剩余的藥物保存起來(lái)等下一次注射時(shí)繼續(xù)使用。大家知道，富含蛋白的飯菜隔夜很容易變質(zhì)，那么蛋白類(lèi)藥物在開(kāi)封使用后也必將存在安全風(fēng)險(xiǎn)所以，大家對(duì)“生長(zhǎng)激素含防腐劑嗎“的質(zhì)疑和抵觸本身就存在著錯(cuò)誤。
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