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白云山漢方獲歐盟CEP認證,廣藥靈芝孢子油成高端時尚中藥典范

本文章關鍵詞白云山
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www.0797xy.net    2017-7-7 17:43:34

  近年來,隨著中醫藥發展頂層設計的不斷完善,從去年開始,國家相關部門頒布了《中醫藥法》《中醫藥發展 “十三五”規劃》《中醫藥發展戰略規劃綱要(2016-2030)》《中國的中醫藥》白皮書等文件與法律法規,從頂層設計上為推動中醫藥創新發展與國際化提供了指導與保障。

  中國制藥工業百強冠軍廣藥集團圍繞中醫藥創新發展頂層設計的落實,提出了打造“時尚中藥”,致力通過先進科技、時尚營銷,推動中醫藥走向世界。

  廣藥牌靈芝孢子油傳承千年靈芝文化,凝聚現代中藥科技,無疑是引領時尚中藥潮流的代表,而其生產企業廣州白云山漢方現代藥業有限公司的植物抗腫瘤不久前剛剛獲得由歐洲藥品質量管理局(簡稱EDQM)簽發的歐洲藥典適用性認證,成為廣藥集團敲開歐盟市場大門、走向世界的一個重要里程碑。

  獲得九項發明專利

  廣藥靈芝孢子油成為高端時尚中藥代表作

  廣藥集團黨委書記、董事長李楚源認為,打造“時尚中藥”就是用最為先進的科研技術,打造當下普羅大眾最需要的健康產品。廣藥牌靈芝孢子油正式用先進科技打造的精品時尚中藥產品。

  據悉,廣藥牌靈芝孢子油是精選西藏波密等引用GAP標準種植的優質靈芝孢子,通過漢方獨創專利技術高倍濃縮出更高效更易吸收的靈芝精華,并在高于保健品行業GMP標準的質量控制體系下生產的高端靈芝精品。其核心營養成分含量更高,高效好吸收,增強免疫力效果更顯著。目前已獲得包括低溫冷凍超微粉碎破壁技術、高壓低溫超臨界萃取技術等在內的國家發明專利授權9項,國際PCT專利1項。

  生產廣藥靈芝孢子油的白云山漢方是廣藥集團旗下8家國家 級研平臺之一,是主要從事中藥及天然藥物、新技術新工藝的研究開發的高新技術企業,專注中藥現代科技,是廣東僅有一家經國家發改委批準建設的“中藥提取分離過程現代化國家工程研究中心”,目前已發展成為“國家-省-市工程中心、省-市重點實驗室、企業研究院-企業技術中心”的聯動創新平臺,其集成能力、創新動力和示范意義在國內首屈一指。

  

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  質量體系獲得歐盟CEP認證

  中藥現代化獲國際認可

  近年來,國家對于中醫藥事業的發展空前重視,不斷加大對中醫藥科研的投入和中醫藥產業的支持,中醫藥發展碩果累累,“墻內開花,里外都香”,中醫藥在世界范圍內的影響力得到了廣泛提高。

  近日,廣藥集團在中藥現代化、國際化方面取得了讓人振奮的突破。白云山漢方植物抗腫瘤藥獲得了由歐洲藥品質量管理局(簡稱EDQM)簽發的歐洲藥典適用性認證(以下簡稱CEP)。CEP是歐盟對藥品質量體系的認證,也是藥品進入歐盟市場的通行證。CEP對質量體系及品質控制有極為嚴苛的要求,是全球門檻極高的認證之一,素有進駐歐美市場“綠卡”之稱。白云山漢方出品的純植物提取,高倍濃縮的靈芝孢子脂質精華——廣藥牌靈芝孢子油現已成為全球僅有一個在擁有CEP質量體系認證的企業生產的靈芝孢子油,產品品質得到了國內外的認可。

  成功拿到CEP證書意味著白云山漢方植物抗腫瘤藥技術創新水平、質量體系和品質控制已國際領先并被歐洲藥品質量管理局這樣的國際高端認證機構認可。據悉,這是廣東目前的一張植物抗腫瘤藥的CEP證書,也是廣藥集團加速國際化,敲開歐盟市場大門、走向世界的一個重要里程碑。

  

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  走向國際是廣藥集團打造“時尚中藥”的重要一環,李楚源認為,“中醫藥走出去需要通過現代化手段讓消費者‘看得明白’,但是宜‘中學為體,西學為用’,中醫藥學為本,從這個角度來說,應該讓世界和中國接軌。”

  近年,廣藥集團積極利用國際高端會議尋求商機、加速國際化,推動“時尚中藥”走向世界。“越來越多的西方制藥巨頭正在加緊投資、參與中國中醫藥產業。”李楚源表示,近年,廣藥集團多次參加達沃斯論壇、APEC會議、博鰲亞洲論壇等國際盛會,發聲國際,宣傳“時尚中藥”。

  前不久,英國《每日電訊報》以《打造“時尚中藥”新理念》為題,以半版的篇幅,聚焦廣藥集團為全球健康開出的“新藥方”。報道高度評價“時尚中藥”理念,稱中醫藥是中國為全球健康需求提供的“中國方案”,“時尚中藥”可以說是廣藥集團為中醫藥走向世界提供的“廣藥方案”。

  全球率先開展靈芝孢子油抗腫瘤耐藥研究

  科技為“時尚中藥”加分

  隨著中醫藥科研水平不斷提高以及臨床研究效果逐漸凸顯,中醫藥正以全新的姿態走向國際。李楚源表示,中醫藥在“治未病”以及治療疑難雜癥方面獨具優勢,可以說是中國“第五大發明”,完全可以引領世界健康潮流,下一個諾貝獎獲得者也許還將在中醫藥領域產生。

  白云山漢方一直發揮自身科研優勢,推動中醫藥現代化。2016年初,聘請中國腫瘤內科學奠基人和開創者、中國工程院孫燕院士出任白云山漢方首席科學家,成立國家工程研究中心腫瘤免疫中心。針對腫瘤聯合化療對患者的肝腎功能、免疫系統造成損傷,誘發嚴重嘔吐、脫發、白細胞驟減等反應,以及腫瘤產生耐藥性,造成復發的問題,2017年3月,白云山漢方率先啟動靈芝孢子油抗腫瘤細胞耐藥研究,志在克服腫瘤細胞耐藥這一世界難題。

  

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  白云山漢方介紹,廣藥牌靈芝孢子油因提高免疫力功能顯著被腫瘤等慢性疾病患者及術后康復者廣泛使用,使用中發現化療同時服用廣藥牌靈芝孢子油,化療引起的肝腎等毒副作用能顯著減少,腫瘤患者對化療藥物產生的耐藥下降,體現了減毒增效、抗耐藥的綜合治療價值,應用前景廣闊。而美國馬歇爾大學教授進行了廣藥牌靈芝孢子油特有活性成分抗腫瘤細胞耐藥體外實驗后,對初步結果充滿信心,主動提出與白云山漢方合作,深入開展廣藥牌靈芝孢子油抗腫瘤細胞耐藥功能成分和作用機理的研究。

  該項研究美方負責人表示:“中藥蘊藏寶貴資源,我們非常看好中藥在腫瘤防治領域的研究,白云山漢方是中國中藥研究領域具有代表性的高水平科研平臺。此次合作是國際醫學界在全球范圍內首次展開靈芝孢子油抗腫瘤細胞耐藥的研究,這對于腫瘤治療、抗腫瘤藥物研發等都有重大意義,其研究成果將為人類解決腫瘤細胞耐藥問題作出巨大貢獻。”

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