隨著遺傳病等疾病的發(fā)病率逐年上升,臨床治療對干細(xì)胞技術(shù)的需求不斷加大,再加上政策的逐步放開和完善,干細(xì)胞治療市場迎來了發(fā)展的利好時期。根據(jù)全球頂尖市場情報機(jī)構(gòu) Infiniti Research發(fā)布的最新報告,2017年至2022年之間,全球干細(xì)胞治療市場將以36.52%的復(fù)合年增長率增長。
在干細(xì)胞治療市場中,擁有技術(shù)壁壘的企業(yè)被看好。在本次報告中,包括博雅控股集團(tuán)旗下賽斯卡醫(yī)療在內(nèi)的10家企業(yè)被譽(yù)為納斯達(dá)克最具前景的干細(xì)胞企業(yè),這些企業(yè)對市場的發(fā)展起到了舉足輕重的作用。
中國科學(xué)院院士周琪在近期召開的會議上曾說,“干細(xì)胞再生醫(yī)學(xué)需要的不僅是財政撥款,更加需要落地轉(zhuǎn)化。要實(shí)現(xiàn)干細(xì)胞再生醫(yī)學(xué)的持續(xù)發(fā)展,不在于科研機(jī)構(gòu)和醫(yī)院,而在于企業(yè),否則路子會越走越窄。”
臨床應(yīng)用獲得全新突破,下游市場進(jìn)入快速發(fā)展期
近年來,越來越多的研究探索干細(xì)胞在疾病治療中的應(yīng)用。根據(jù)clinicaltrials.gov網(wǎng)站所登記的數(shù)據(jù),目前基于干細(xì)胞的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目多達(dá)4600個。我國也已經(jīng)批準(zhǔn)了多項(xiàng)臨床試驗(yàn),走入了干細(xì)胞核心技術(shù)研發(fā)的舞臺,并且在干細(xì)胞臨床應(yīng)用中取得了長足的進(jìn)展。
2016年,北京大學(xué)第三醫(yī)院聯(lián)合博雅控股集團(tuán)開展了全球首例胎盤干細(xì)胞治療早衰癥的治療,為14歲早衰癥女孩實(shí)施了干細(xì)胞治療,并達(dá)到了預(yù)期的治療效果。干細(xì)胞治療讓早衰癥女孩的生命得到了延長,這正體現(xiàn)了我國干細(xì)胞技術(shù)在臨床應(yīng)用領(lǐng)域取得的全新突破。
今年4月11日,我國正式啟動了世界首批基于配型開展的多能干細(xì)胞分化細(xì)胞臨床移植研究項(xiàng)目。周琪院士表示:“這體現(xiàn)了我國在干細(xì)胞領(lǐng)域的系統(tǒng)布局和重要進(jìn)展。以后,帕金森病和干性年齡相關(guān)性黃斑變性治療將會開啟新的篇章!”
多年來,我國在干細(xì)胞領(lǐng)域進(jìn)行了前瞻和系統(tǒng)的布局。“十三五”規(guī)劃等國家戰(zhàn)略逐步明晰了干細(xì)胞領(lǐng)域的創(chuàng)新方向和轉(zhuǎn)化路徑。國家政策為干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展指明了方向,以解決重大疾病的臨床需求為牽引,推動干細(xì)胞技術(shù)的落地轉(zhuǎn)化。
擁有良好的基礎(chǔ)研究背景,再加上國家財政的支持以及政策的推動,我國干細(xì)胞下游市場進(jìn)入了良好的發(fā)展時期。另外,全球干細(xì)胞治療市場快速發(fā)展趨勢的影響,也將促進(jìn)我國干細(xì)胞技術(shù)的臨床應(yīng)用進(jìn)入快車道。
企業(yè)是實(shí)現(xiàn)干細(xì)胞再生醫(yī)學(xué)可持續(xù)發(fā)展不可或缺的一環(huán)
干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)下游以臨床治療為核心,實(shí)施主體為三甲醫(yī)院。目前產(chǎn)業(yè)下游以三甲醫(yī)院和企業(yè)合作的模式為常見——企業(yè)提供技術(shù)服務(wù)和技術(shù)支持,醫(yī)院提供臨床平臺和實(shí)施治療的行為。這種模式取得了顯著的成效。
全球首例干細(xì)胞治療早衰癥正是北京大學(xué)第三醫(yī)院與博雅控股集團(tuán)共同努力的成效。這樣的例子還有很多。例如,在博雅控股集團(tuán)的協(xié)助下,江蘇大學(xué)附屬醫(yī)院與南京大學(xué)附屬醫(yī)院合作運(yùn)用間充質(zhì)干細(xì)胞開展自身免疫病的臨床研究,救護(hù)了大量的病人……據(jù)了解,目前每年有近40家三甲醫(yī)院在博雅控股集團(tuán)的支持下開展干細(xì)胞治療宮腔黏連、卵巢癌、地中海貧血、膝關(guān)節(jié)炎等多種疾病的臨床研究。
干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)是最具發(fā)展?jié)摿Φ男滦蜕锂a(chǎn)業(yè)之一,其中的每一環(huán)都被國家納入重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域當(dāng)中,包括打造優(yōu)質(zhì)的新興生物技術(shù)企業(yè)《“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》強(qiáng)調(diào),到2020年,生物產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到8至10萬億元,形成一批具有較強(qiáng)國際競爭力的新型生物技術(shù)企業(yè)和生物經(jīng)濟(jì)集群。
在干細(xì)胞市場中,全產(chǎn)業(yè)鏈布局的企業(yè)擁有較強(qiáng)的競爭力,例如博雅控股集團(tuán)等,這些企業(yè)不僅在產(chǎn)業(yè)上游有專利技術(shù),在產(chǎn)業(yè)中下游也擁有很高的技術(shù)壁壘。近年來,國家在不斷地推進(jìn)實(shí)力機(jī)構(gòu)的干細(xì)胞項(xiàng)目的合法化,未來幾年干細(xì)胞研究成果將陸續(xù)輸出并將得到產(chǎn)業(yè)化,布局全產(chǎn)業(yè)鏈的企業(yè)將在市場中獲得更大的發(fā)展。
結(jié)語
近年來,在醫(yī)院、科研機(jī)構(gòu)和企業(yè)的共同努力下,干細(xì)胞臨床研究取得了豐碩的果實(shí),給人類的健康福祉帶來了福音。然而,仍然有很多疑難雜癥或重大疾病等待救治。未來仍需醫(yī)院、科研機(jī)構(gòu)和企業(yè)的共同努力,攻克更多的疾病難題,給人類醫(yī)學(xué)帶來更大的發(fā)展。
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