引言：近日，廣藥牌靈芝孢子油的生產企業，廣藥集團白云山漢方現代藥業有限公司（以下簡稱白云山漢方）又傳喜訊，他們生產的植物抗腫瘤藥酒石酸長春瑞濱獲得了由歐洲藥品質量管理局（簡稱EDQM）簽發的歐洲藥典適用性認證（以下簡稱CEP），CEP對質量體系及品質控制有極為嚴苛的要求，素有進駐歐美市場“綠卡”之稱。成功拿到CEP證書意味著白云山漢方植物抗腫瘤藥技術創新水平、質量體系和品質控制已國際領先并被歐洲藥品質量管理局這樣的國際高端認證機構認可。
歐美發達國家對藥品質量體系的要求標準可謂世界最為嚴格、門檻最高，其中CEP就是全球門檻最高的認證之一，是歐盟對藥品質量體系的認證，也是藥品進入歐盟市場的通行證。此次成功突破歐盟關卡拿到通行證，充分證明白云山漢方已擁有領先的植物抗腫瘤藥技術能力和國際領先水平的質量體系，并獲得EDQM這樣的國際頂級認證機構的認可。旗下出品的廣藥牌靈芝孢子油就是純植物提取，高倍濃縮的靈芝孢子脂質精華，現已成為全球唯一一個在擁有CEP質量體系認證的企業生產的靈芝孢子油，正是在國際水準的質量體系確保下，廣藥牌靈芝孢子油精良穩定的品質得到國內外的一致認可。
廣藥牌靈芝孢子油質量體系是如何煉成的
白云山漢方，隸屬于廣藥集團，擁有中國唯一一家中藥提取分離過程現代化國家工程研究中心，是一家專業從事中藥及天然藥物產業化、致力于中藥現代化的高新技術企業。多年來，白云山漢方一直專注于中藥現代化、國際化，堅持專業、科技的企業理念，提升中藥科技水平，創新發展傳統中藥，打造放心中藥產品。
廣藥牌靈芝孢子油，是精選西藏波密等引用GAP標準種植的優質靈芝孢子，通過漢方獨創專利技術高倍濃縮出更高效更易吸收的靈芝精華，并在高于保健品行業GMP標準的質量控制體系下生產的高端靈芝精品。其核心營養成分含量更高，高效好吸收，增強免疫力效果更顯著。目前已獲得包括低溫冷凍超微粉碎破壁技術、高壓低溫超臨界萃取技術等在內的國家發明專利授權9項，國際PCT專利1項。
CEP質量體系助推廣藥牌靈芝孢子油走向世界
白云山漢方始終專注中藥現代科技，2016年成立“國家工程中心腫瘤免疫中心”，聘請中國腫瘤內科學奠基人、中國工程院孫燕院士出任首席科學家，以中國醫學科學院腫瘤醫院國家藥物臨床研究中心臨床試驗規范為基準，啟動廣藥牌靈芝孢子油腫瘤免疫多中心、大樣本臨床醫學研究，通過大樣本循證醫學研究為中藥現代化樹立標桿和典范。2017年，與美國知名大學合作，全球首家開展靈芝孢子油抗腫瘤細胞耐藥研究,志在攻克腫瘤細胞耐藥這一世界難題。
多年來白云山漢方對靈芝孢子油的深入研究取得了豐碩成果，此次拿到歐盟CEP認證無疑對其質量體系具備國際水平的有力證明，也是廣藥集團推進中藥國際化的又一突破。廣藥集團始終把加快國際化步伐作為做大做強的必經之路，科技為本品質為根，多年來孕育了一批知名企業和品牌，建立了一批醫藥領域高層次科研機構，白云山漢方就是其中之一。
未來，白云山漢方將繼續加大在中藥現代化研究，秉承專業、科技、放心的企業理念，致力于提高行業技術水平與國際接軌。白云山漢方董事長袁誠表示：“未來我們對廣藥牌靈芝孢子油的研究還將不斷深入，提高產品科技含金量、技術水平、質量體系標準，這是現代中藥國際化的必經之路。”
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