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中藥飲片借法規東風創新發力

本文章關鍵詞中藥飲片,劉正午
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www.0797xy.net    2017-4-20 9:24:03

  劉正年 中藥飲片的市場潛力正迎來新一波快速釋放。 7月1日,《中醫藥法》的實施將為中醫藥整體發展帶來真實利好,也為中藥飲片的創新發展提供支撐,加上國家發改委于近日作出部署,要求全國各
 

劉正午

中藥飲片的市場潛力正迎來新一波快速釋放。


  7月1日,《中醫藥法》的實施將為中醫藥整體發展帶來真實利好,也為中藥飲片的創新發展提供支撐,加上國家發改委于近日作出部署,要求全國各級各類公立醫院于2017年9月底前全部取消藥品加成,實行零差率銷售,但中藥飲片除外。這無疑會引發更多的公立醫院增加中醫診療服務,引入中藥飲片的供應。


  記者在近日的2017佛山第二屆健康產業博覽會上發現,廣東一方、至信等中藥飲片企業,已經將配方顆粒等新型飲片早早布局在佛山中醫院,并實現了智慧中藥房,自動化調劑。在隨后的采訪中也發現,康美、中智、華潤三九、新荷花等中藥飲片生產企業在精制小包裝、破壁飲片、微粉飲片、配方顆粒等飲片技術創新與市場開拓上已經初步取得成功,接下來相關政策法規的實施將給中藥飲片的用量帶來更大增長。


  處方將帶動飲片增長


  來自市場分析機構的觀點認為,當前中藥飲片的快速增長首先來自于政策利好,不納入藥品集中采購、不取消藥品加成、不計入藥占比,加上信息技術應用于智慧中藥房的研制成功,讓中藥飲片自動調劑成為可能,配方顆粒、破壁飲片等創新產品更有望解決困擾行業的標準、貯存、運輸問題,綜合起來都將進一步拉動中藥飲片業務業績增長。


  在佛山健博會現場,廣東一方制藥公司的一位現場負責人向記者介紹,一方的中藥飲片配方顆粒已經與佛山中醫院合作多年,并且已經開始嘗試直接銷售按經方驗方調配的復方配方顆粒。


  現場的一位佛山中醫院醫務人員向《醫藥經濟報》記者證實,佛山中醫院確實在與一方加強中藥飲片配方顆粒的合作使用。2017年1月10日,雙方聯手合作建設的自動化中藥配方顆粒藥房已正式投入使用,一周的配方顆粒調配中藥處方就突破1500張,還大大縮短了患者的候藥時間。


  另據浙江當地飲片配方顆粒企業信息,隨著《中醫藥法》的實施,中藥飲片配方顆粒有望全面列入浙江省醫保。試想:如果中藥飲片配方顆粒、破壁飲片等新型飲片納入全國醫保,市場增量將是怎樣的驚人。


  一切都是有可能的。


  發力中藥飲片推廣創新


  作為中醫藥領域的根本大法,《中醫藥法》明確指出,國家保護中藥飲片傳統炮制技術和工藝,支持應用傳統工藝炮制中藥飲片,鼓勵運用現代科學技術開展中藥飲片炮制技術研究,并鼓勵生產符合國家規定條件的來源于古代經典名方的中藥復方藥劑。


  同時,這些來源于古典經典名方的復方制劑,可以僅提供非臨床安全性研究資料。這也就意味著,將會有一批中成藥申報新藥無需臨床試驗。且對于醫療機構僅應用傳統工藝配制的中藥制劑品種,向醫療機構所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案后即可配制,不需要取得制劑批準文號。


  記者在進一步調查中發現,中智、康美、天士力、華潤三九、新荷花等中藥龍頭企業近年來也紛紛在中藥飲片的推廣和創新上發力,不僅市場增速可觀,新產品、新技術也紛紛出現,給傳統飲片的繼承和發展帶來希望。


  抓住大健康市場的機會,中智藥業已累計投入1.5億元,建起國家唯一一個中藥破壁飲片技術與應用重點研究室,打造中藥產業鏈的全程監控平臺,推動中藥飲片走向“咖啡式”新型養生方式并成為社會潮流。

康美近年不斷拓展智慧藥房、醫院運營、藥房托管及醫藥終端市場等業務渠道,通過產業鏈各環節業務的協同效應,帶動中藥飲片業務的增長。


  華潤三九最新公告顯示,公司配方顆粒業務2016年全年增速約20%,業務覆蓋全國20多個省份。公司未來將聚焦加強藥材種植基地建設以及藥材種源研究,并通過推動智能化中藥房服務,以產業鏈的整體能力促進業務實現快速增長。


  面臨三大發展機遇


  在市場暴漲的同時,我們也要看到,中藥飲片的生產還比較分散,市場的迅速增長蘊藏著一定風險,對照監管部門的精神和專家的分析,我們有理由相信,中藥飲片要支撐起中醫藥發展大業,成為走向世界的中醫處方藥,整體市場仍然需要強化規范,其中更需要通過一批龍頭企業的自律引領和市場化的集中整合,為產業健康發展帶來推動。


  中國中藥協會副會長張自然博士近日談及中藥飲片指出,中藥飲片行業增速長期位居各醫藥子行業之首,銷售占比逐年提升,產業銷售規模逐年加大,但增速趨緩。相對產業規模,中藥飲片企業數量增長平穩,2015年銷售額為2000萬元以上規模企業有981家。接下來隨著中藥飲片行業監管趨嚴,飲片包裝管理的逐步推行、國家炮制標準的逐步完善以及國家政策、資本和互聯網的驅動,行業內并購重組的加快,促使中藥飲片行業小、散、低的局面逐步改觀,市場集中度不斷提高


  中國中藥協會副會長張世臣指出,當前中藥飲片面臨三大發展機遇:新醫改為中藥飲片帶來機遇;基本藥物出臺為中藥飲片帶來機遇;國家政策傾斜為中藥飲片帶來機遇。另外,新藥典也提出中藥飲片標準將在全國范圍內推開,中藥飲片企業應該抓住這些機遇,提升中藥飲片的產品質量。
“面對巨大的市場份額,我國的中藥飲片卻并未全面實施文號管理。”2001年出臺的《藥品管理法》要求中藥飲片實行文號管理,但在很長的一段時間內還沒有得到落實,張世臣認為,中藥飲片的質量直接關系到中藥處方及其制劑的臨床療效和安全性。


  傳承加創新建中藥規范


   在中國中醫科學院中藥研究所所長、首席研究員陳士林看來,飲片創新應該符合資源保護利用和提高療效等需求。很多中藥飲片形式受當時鑒定設備和技術的限制,在發展過程中退出了歷史舞臺。而從宋代的精煮飲片可以減少近一半的藥材用量看,其藥材粉碎程度還沒有今天的破壁飲片細,顯示中藥破壁飲片是一個值得嘗試的創新方向,從理論上,這種飲片的資源利用率就比傳統飲片高。


    先后主持研制蓮花片、清金得生片、鶴蟾片等系列抗腫瘤中成藥的廣州中醫藥大學首席教授、主任醫師周岱翰談及創新,表示:“隨著時代環境和科技進步的變化,老祖宗留下的古籍、經驗已經不能完全涵蓋如今臨床上出現的技術難題。”周岱翰說,中醫要發展,就應該與時俱進,在繼承前人寶貴經驗的基礎上有所創新。


  隨著中國國力日盛和參與國際事務的增多,中醫藥作為傳統中國文化的精髓,正不斷被國際健康界所接受,中藥飲片作為中醫的處方藥,同時又兼具大健康的巨大發展潛力,其規范發展對國家發展戰略亦不可低估,中藥飲片的國際規范也極大地依賴國內飲片規范管理成功經驗的推廣應用。
當然,要做好中藥飲片的管理并非易事,在市場暴漲與產業整體水平仍不高之間,亟待開展一次甚至多次的行業調查,像國家開展的中藥材資源普查一樣,摸清家底,梳理問題,在實踐中尋找解決問題的方式方法,并放置于產業和監管實踐中去檢驗。

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