最新公布的三期臨床數據顯示,非小細胞肺癌疫苗具有良好的耐受性,完成誘導期疫苗治療的肺癌患者中位生存期顯著提高。EGF濃度高的患者更能獲益。
無論男性還是女性,肺癌是癌癥相關因素的主要致死原因之一,在世界范圍內,導致每年大約160萬人死亡,占總死亡率的19.4%。以古巴為例,肺癌是兩性中在所有癌癥中致死率超過25%。其中,非小細胞肺癌是最常見的,占87%,大約60%的患者在確診時已是晚期。
在過去30年,晚期非小細胞肺癌的治療方式經歷了3次主要的快速演變:鉑類為基礎的兩藥化療,多西紫杉醇,培美曲賽或厄洛替尼維持及二線治療,和有基因突變的腫瘤使用小分子靶向治療,如吉非替尼,厄洛替尼,阿法替尼,克唑替尼,或色瑞替尼。然而,野生型的腫瘤患者1年生存率為35%,5年生存率僅為5%左右。
EGFR在40%~80%的非小細胞肺癌患者中過度表達。該信號通路異常激活會導致癌細胞不受控制的惡性生長,增殖和使癌細胞存活。因此,具有EGFR高表達的患者預后差,較低的生存率,容易耐藥。
基于EGF 的非小細胞肺癌疫苗是一種主動免疫治療,旨在防止EGF與其受體結合,通過誘導產生EGF抗體,清除血液中的生長因子。在I/II期臨床試驗中已證實非小細胞肺癌疫苗的免疫原性和在晚期患者中的安全性。
在一項隨機的II期臨床試驗中,在IIIB 或 IV 期非小細胞肺癌患者中使用非小細胞肺癌疫苗作為主要治療或二線治療對比最佳支持治療,表現出生存獲益的趨勢。在年齡小于60歲,有良好的針對EGF的抗體反應的患者中,顯示顯著的生存獲益。
在最近公布的非小細胞肺癌疫苗延長晚期肺癌患者生存期的三期臨床試驗數據
顯示,肺癌疫苗具有良好的耐受性,完成誘導期疫苗治療的患者中位生存期顯著提高。EGF濃度高的患者更能獲益。
實驗設計
評價總體生存率,安全性,免疫原性,和注射非小細胞肺癌疫苗后血清中EGF的濃度,這項隨機的晚期非小細胞肺癌三期臨床試驗已經完成。在一線化療后4~6周,405名IIIB/IV的非小細胞肺癌患者被隨機分配到疫苗組(使用CIMAvax-EGF)和對照組(使用最佳支持治療)。
實驗結果
非小細胞肺癌疫苗誘導產生抗EGF抗體,和降低血清中EGF濃度。在安全性評估人群中(患者至少接受一劑量的非小細胞肺癌疫苗),接種疫苗的患者生存獲益沒有顯著的統計學意義[HR, 0.82; 95% (CI), 0.661–1.03; P = 0.100]。中位生存期,疫苗組為10.83個月(95% CI, 8.95–12.71),對照組為8.86個月(95% CI, 6.69–11.03)。五年生存率,疫苗組為14.4%,對照組為7.9%,生存獲益具有顯著意義。
另外,整體生存期作為研究的主要終點,在安全性評估人群中(患者至少接受劑四劑量的非小細胞肺癌疫苗),疫苗治療組的中位生存期為12.43個月 (95% CI, 10.42–14.45) ,對照組為9.43個月 (95% CI, 7.53–11.33)。基線表皮生長因子濃度高的患者接種疫苗后,中位生存期更長(14.66個月)。五年生存率分別為16.62個月和6.22個月。具有顯著的生存獲益。
安全性
長期接受疫苗治療是非常安全的,最常見的副作用是1或2級的注射部位疼痛,發燒,嘔吐和頭痛。
試驗結論
非小細胞肺癌疫苗具有良好的耐受性,完成誘導期疫苗治療的患者中位生存期顯著提高。EGF濃度高的患者更能獲益。
非小細胞肺癌疫苗是由古巴分子免疫中心研發的,一種針對于非小細胞肺癌(NSCLC)的疫苗,是一種免疫治療劑。
非小細胞肺癌疫苗的原理
肺癌細胞依靠一種蛋白質生長,叫做表皮生長因子(EGF),這種蛋白質支持正常細胞生長同時也是癌細胞的養料。
疫苗激活身體免疫系統產生抗體,綁定和去除EGF,從而阻斷癌細胞的營養供應,餓死癌細胞。
正常的細胞可以沒有EGF,通過其他的促生長蛋白質來代替EGF,但是癌細胞不行,如果沒有EGF,他們就無法繁殖和傳播。
非小細胞肺癌疫苗相比傳統的晚期肺癌化療有極少副作用。化療會對身體產生傷害,因為它在殺滅癌細胞的同時也殺死正常細胞,導致脫發、嘔吐,食欲減退,疲倦等副作用。因為疫苗不會殺死正常細胞,因此副作用相對較小,例如寒戰或發熱,用非處方藥就可治療。
美國的研究人員認為,如果治療有效,那么非小細胞肺癌疫苗將可以被用來預防肺癌高危人群的發病。美國布法羅羅斯威爾派克腫瘤研究所已經開始測試古巴非小細胞肺癌疫苗。如果成功,這個藥物將會被FDA批準在美國上市進入臨床使用。這是美國有史以來第一次允許古巴治療的臨床試驗而且它非常受歡迎。
當你得了癌癥,面對生命的潛在威脅,你會想要探索所有一切可能的選擇。這款藥物有相對較小的副作用,能夠平均延長四期非小細胞肺癌患者4個月的生存期。適用于早期、中期、晚期(IIIB/IV期)NSCLC患者,提高生活質量,延長生存時間。
據全球腫瘤醫生網報道,目前,肺癌疫苗已經在古巴秘魯等地批準臨床使用應用多年,當地居民免費接受治療。這種非小細胞肺癌疫苗未在國內上市,全球腫瘤醫生網已經與古巴分子免疫中心建立聯系,并協助多名患者或家屬前往古巴獲得非小細胞肺癌疫苗。2017年4月5日,第四期團購開始報名,詳情致電400-666-7998或登錄全球腫瘤醫生網(http://www.globecancer.com/)。
第二期團購患者購買疫苗文件
第三期團購患者順利取獲得疫苗
第四期非小細胞肺癌疫苗團購活動通知
活動內容:活動期間,患者申請參加2017年4月5日第三期古巴非小細胞肺癌疫苗活動,在3月31日前提交病例資料及繳費,可享受服務費團購價格,并可以最快的速度,在2~3周內獲得疫苗。
活動名額:5名
活動時間:2017年3月21日~2017年3月31日
團購價格:服務費27800元(原價29800元,包含病歷整理翻譯,古巴專家評估,當地機場接送,預定酒店,全程陪同翻譯)
適合患者:接受過一線治療并且有效的非小細胞肺癌患者,希望接受疫苗治療達到延長生存期,提高生活質量的目的。
申請電話:400-666-7998
申請郵箱:doctor.huang@globecancer.com
活動流程:
1、患者3月31日前提交病歷資料并繳納服務費用;
2、全球腫瘤醫生網整理翻譯病歷資料,3月31日遞交至古巴普巴德拉國際醫療中心,請專家評估,一周左右得到專家回復;
3、適合治療的患者,由古巴醫療中心出具邀請函,全球腫瘤醫生網協助患者家屬或本人辦理簽證,預約就醫時間,預訂機票酒店;
4、飛往古巴購買疫苗,全球腫瘤醫生網全程協助;
5、治療分為誘導期和鞏固期,患者可以選擇親自前往古巴接受治療,也可以選擇親屬前往將疫苗帶回國內治療......
全球腫瘤醫生網作為國內知名的腫瘤診療咨詢與服務平臺,一直致力于為國內癌癥患者提供一流的抗癌服務,包括最新抗癌技術及頂尖癌癥專家資源,設立國內最大的腫瘤會診咨詢中心,并與美國、日本、歐洲著名腫瘤會診中心和專家合作,成為國內最值得信賴的腫瘤診療咨詢服務專家。更多抗癌技術及咨詢權威癌癥專家,請致電400-666-7998或登錄全球腫瘤醫生網(http://www.globecancer.com/)。
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