2017年，國家對于干細(xì)胞相關(guān)政策發(fā)布愈加頻繁，這反映出國家層面對干細(xì)胞科技的發(fā)展和整個干細(xì)胞行業(yè)的重視與關(guān)注。那么，今年有哪些相關(guān)政策呢?我們一起來盤點一下。
1月12日：發(fā)展改革委印發(fā)《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》
根據(jù)規(guī)劃，“十三五”期間我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將重點發(fā)展重大疾病化學(xué)藥物、生物技術(shù)藥物、新疫苗、新型細(xì)胞治療制劑等多個創(chuàng)新藥物品類，具有廣闊的發(fā)展空間。
1月24日：科技部組織申報國家重點研發(fā)計劃 “干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究”
據(jù)通知表示，由中國生物技術(shù)發(fā)展中心承擔(dān)管理的國家重點研發(fā)計劃“干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究”、“數(shù)字診療裝備研發(fā)”、“生物醫(yī)用材料研發(fā)與組織器官修復(fù)替代”、“重大慢性非傳染性疾病防控研究”和“生物安全關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)” 5個重點專項2017年度項目已完成預(yù)評審，通過預(yù)評審的項目將進(jìn)入正式申報書(含預(yù)算申報書)填報階段。
1月24日：《關(guān)于促進(jìn)上海醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》
意見中明確將推動細(xì)胞及基因治療等開發(fā)和應(yīng)用，加快干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)等精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域發(fā)展。在干細(xì)胞研究方面，圍繞組織功能修復(fù)，在干細(xì)胞基礎(chǔ)理論與應(yīng)用方面取得具有國際影響的研究成果，實現(xiàn)干細(xì)胞在一些重大疾病治療中的率先突破，發(fā)展具有自主知識產(chǎn)權(quán)的干細(xì)胞技術(shù)與產(chǎn)品，在上海形成一套完整的國內(nèi)領(lǐng)先的再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)鏈，推動以干細(xì)胞治療為核心的再生醫(yī)學(xué)成為繼藥物、手術(shù)治療后的第三種治療途徑。
3月6日：國家重點研發(fā)計劃“干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究”，
重點專項專家組成立并召開第一次工作會議
為落實國家重點研發(fā)計劃重點專項管理任務(wù)，充分發(fā)揮專家在項目過程管理中的作用，保障專項任務(wù)順利實施和任務(wù)目標(biāo)的實現(xiàn)，中國生物技術(shù)發(fā)展中心成立“干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究”重點專項專家組。
“干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究”重點專項專家組成員共9名，由生物中心聘任，任期五年，中國科學(xué)院廣州健康研究院裴端卿研究員擔(dān)任組長，中國人民解放軍總醫(yī)院王小寧教授、中國科學(xué)院動物研究所胡寶洋研究員擔(dān)任副組長。
5月10日：《“十三五”生物技術(shù)創(chuàng)新專項規(guī)劃》
《規(guī)劃》指出，現(xiàn)代生物技術(shù)的一系列重要進(jìn)展和重大突破正在加速向應(yīng)用領(lǐng)域滲透，在革命性解決人類發(fā)展面臨的環(huán)境、資源和健康等重大問題方面展現(xiàn)出巨大前景。生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)正加速成為繼信息產(chǎn)業(yè)之后的又一個新的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)，將深刻地改變世界經(jīng)濟發(fā)展模式和人類社會生活方式。
5月16日：《“十三五”衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》
5月16日，國家科技部、國家衛(wèi)計委、體育總局、食品藥品監(jiān)管總局、國家中醫(yī)藥管理局、中央軍委后勤保障部等六部委聯(lián)合印發(fā)《“十三五”衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》，明確要求加強干細(xì)胞和再生醫(yī)學(xué)、免疫治療、基因治療、細(xì)胞治療等關(guān)鍵技術(shù)研究，加快生物治療前沿技術(shù)的臨床應(yīng)用，創(chuàng)新治療技術(shù)，提高臨床救治水平。
5月24日：干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究等重點專項2018申報建議征求意見
科學(xué)技術(shù)部發(fā)布通知，對國家重點研發(fā)計劃干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究等6個重點專項2018年度項目申報指南向社會征求意見和建議。
2018年，國家重點研發(fā)計劃的6個重點專項是：干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究、納米科技、量子調(diào)控與量子信息、蛋白質(zhì)機器與生命過程調(diào)控、大科學(xué)裝置前沿研究、全球變化及應(yīng)對。
5月26日：《“十三五”健康產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》
科技部、發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、國家衛(wèi)生計生委、體育總局、食品藥品監(jiān)管總局又聯(lián)合印發(fā)了《“十三五”健康產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》，明確將干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)、腫瘤免疫細(xì)胞治療、CAR-T細(xì)胞治療等新型診療服務(wù)列為發(fā)展的重點任務(wù)，規(guī)劃中還明確要求加快干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)的臨床應(yīng)用。
5月31日：《“十三五”國家基礎(chǔ)研究專項規(guī)劃》
5月31日，國家科技部、教育部、中國科學(xué)院、國家自然科學(xué)基金會聯(lián)合發(fā)布《“十三五”國家基礎(chǔ)研究專項規(guī)劃》，規(guī)劃中明確我國干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究以增強我國干細(xì)胞轉(zhuǎn)化應(yīng)用的核心競爭力為目標(biāo)，以我國多發(fā)的神經(jīng)、血液、心血管、生殖等系統(tǒng)和肝、腎、胰等器官的重大疾病治療為需求牽引，重點部署多能干細(xì)胞建立與干性維持，組織干細(xì)胞獲得、功能和調(diào)控，干細(xì)胞定向分化及細(xì)胞轉(zhuǎn)分化，干細(xì)胞移植后體內(nèi)功能建立與調(diào)控，基于干細(xì)胞的組織和器官功能再造，干細(xì)胞資源庫，利用動物模型的干細(xì)胞臨床前評估，干細(xì)胞臨床研究。
6月1日：“干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究”等17年國家重點研發(fā)計劃公示
國家科技部發(fā)布消息，對2017年國家重點專項2017年度擬立項項目信息進(jìn)行公示。2017年，國家重點研發(fā)計劃5個重點專項包括：“干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究”、“數(shù)字診療裝備研發(fā)”、“重大慢性非傳染性疾病防控研究”、“生物醫(yī)用材料研發(fā)與組織器官修復(fù)替代”和“生物安全關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)”。
其中，備受矚目的“干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究”重點專項共計擬立項達(dá)43項，國撥經(jīng)費數(shù)總計94021萬元，其中獲資助超過2000萬元的項目達(dá)27個。
9月19日：《細(xì)胞庫質(zhì)量管理規(guī)范》
為適應(yīng)我國細(xì)胞庫產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要，加強細(xì)胞庫質(zhì)量管理，促進(jìn)行業(yè)自律， 中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會組織業(yè)內(nèi)骨干企業(yè)及專家參照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)等相關(guān)規(guī)定和指導(dǎo)原則，經(jīng)過多次研討，起草了《細(xì)胞庫質(zhì)量管理規(guī)范》。該標(biāo)準(zhǔn)適用于大規(guī)模、長期貯存干細(xì)胞和/或免疫細(xì)胞的機構(gòu);不適用于血庫、臍血庫、生物制品生產(chǎn)用的細(xì)胞庫以及其他組織庫和標(biāo)本庫。
9月28日：干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究試點專項2018年度項目申報指南發(fā)布
10月15日：科技部發(fā)布國家重點研發(fā)計劃干細(xì)胞研究申報指南
根據(jù)國務(wù)院印發(fā)的《關(guān)于深化中央財政科技計劃(專項、基金等)管理改革的方案》(國發(fā)〔2014〕64號)的總體部署，按照國家重點研發(fā)計劃組織管理的相關(guān)要求， “干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究”等15個重點專項2018年度項目申報指南予以公布。該指南就項目組織申報要求及評審流程、組織申報的推薦單位、申請資格要求、具體申報方式等具體操作方式進(jìn)行了詳細(xì)說明。
11月23日：第二批干細(xì)胞臨床研究備案機構(gòu)的公告
11月22日：《干細(xì)胞通用要求》
我國首個干細(xì)胞通用標(biāo)準(zhǔn)——《干細(xì)胞通用要求》正式出版發(fā)行，將推動我國干細(xì)胞領(lǐng)域的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展。
《干細(xì)胞通用要求》規(guī)定了干細(xì)胞術(shù)語和定義、分類、倫理、質(zhì)量要求等六個部分的內(nèi)容，圍繞干細(xì)胞制劑的安全性、有效性及穩(wěn)定性等關(guān)鍵問題，建立了干細(xì)胞的供者篩查、組織采集、細(xì)胞分離、培養(yǎng)、凍存及檢測等通用要求。
到底什么是干細(xì)胞，哪些可能是有功能的干細(xì)胞，干細(xì)胞到底如何應(yīng)用，所以可能將來在我們的理解里面，干細(xì)胞不會再是今天這個樣子，不會再是一個干細(xì)胞可以美容、可以抗衰，是一個包治百病的一個萬能良藥干細(xì)胞，它有它的使用范圍，有它的適應(yīng)癥。
《干細(xì)胞通用要求》的發(fā)布，將在規(guī)范干細(xì)胞行業(yè)發(fā)展，保障受試者權(quán)益，促進(jìn)干細(xì)胞轉(zhuǎn)化研究等方面發(fā)揮重要作用。
11月28日：國家衛(wèi)生計生委和食品藥品監(jiān)管總局共批準(zhǔn)
上百家干細(xì)胞臨床研究機構(gòu)
為規(guī)范和促進(jìn)干細(xì)胞臨床研究，根據(jù)《干細(xì)胞臨床研究管理辦法(試行)》(國衛(wèi)科教發(fā)〔2015〕48號)，2017年11月28日，第二批干細(xì)胞臨床研究備案機構(gòu)名單公布。截至目前，國家衛(wèi)計委會同食品藥品監(jiān)督管理局共計公告首批114家干細(xì)胞臨床研究機構(gòu)，其中包括102家醫(yī)療單位，首批12家軍隊醫(yī)院。
12月22日：細(xì)胞治療產(chǎn)品指導(dǎo)原則出臺
為規(guī)范和指導(dǎo)按照藥品研發(fā)及注冊的細(xì)胞治療產(chǎn)品的研究與評價工作，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《細(xì)胞治療產(chǎn)品研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》。
由希瑞干細(xì)胞綜合整理
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