“任何困難都不能把我們打倒，唯有質量。”記者日前在揚子江藥業集團采訪時，董事長徐鏡人用這句簡短有力的話，強調了質量對一家藥企有多么重要，也道出了這位一直引領公司向上發展的掌門人濃濃的質量情懷。
“習近平總書記在黨的十九大報告中對質量的闡述，給我們指明了方向。藥品質量事關人民群眾生命健康安全，來不得半點馬虎。我們必須要堅持質量第一、質量強企的發展理念，秉持為父母制藥、為親人制藥的質量文化，堅持依法經營，守法經營，以供給側結構性改革為主線，不斷提高藥品質量，滿足人民對美好健康生活日益增長的需要。”徐鏡人強調指出。
走進揚子江藥業集團位于江蘇泰州總部的生產車間，質量、品牌、創新是出現頻率最高的詞。與生產線上的工人溝通，質量二字不經意間就從他們的口中脫穎而出。
“質量是品牌的靈魂，品牌是企業的靈魂。”在采訪中記者深刻感到，這句由徐鏡人倡導的品牌精神，已根深于揚子江藥業集團上上下下員工的心中，成為其打造民族醫藥品牌的動力。
近年來，面對洋藥大舉搶灘國內市場，國內藥品同質化競爭激烈的現狀，揚子江藥業集團以全球卓越績效管理為標桿，高舉“創新+品牌”大旗，在實踐中創建了獨特的“揚子江藥業質量風險管控模式”，將“三不原則”(不讓患者承擔風險、不讓風險升級、不把風險轉移給他方)和“四持續”(持續質疑、持續識別、持續管控、持續回顧)落實到藥品全生命周期和全產業鏈中，實現了對藥品質量風險高標準的動態管控。
今年11月，中國質量獎專家組一行在揚子江藥業集團進行現場評審時，凍干粉針劑二號生產車間產自德國的B+S灌裝線、GEA凍干機和烏爾曼包裝線等全自動、智能生產設備，吸引他們駐足仔細觀看。“我們大量引進自動化、智能化設備，提高過程質量控制能力和標準化水平，設備智能化水平領先國內。目前，公司正在13個車間實施22項‘機器換人’項目，推動質量變革和效率變革，實現從揚子江制造向揚子江創造的轉變。”該車間負責人介紹說。在包裝線上，專家組一行與員工親切交流，對車間SOP操作規程進行了詳細了解。他們對揚子江藥業集團的質量管控模式給予了高度認可，認為具有先進性、獨特性和可推廣性。
得益于嚴苛的質量管理，目前，揚子江藥業集團有40個產品在國內同類產品市場占有率第一，其中加羅寧的銷售額達56.38億元，奧美拉唑腸溶膠囊成功出口德國市場。今年，公司又向市場交出了一份亮麗的成績單：首批完成3個藥品一致性評價項目申報;12個品種實現進口替代;4個車間、7個產品獲得歐盟GMP認證，正在實施2個品種的美國FDA注冊認證項目和1個品種的歐盟注冊認證項目;6項攻關成果在菲律賓獲國際QC金獎，占中國代表團金獎總數15%。
分析公司日趨增強的競爭力，徐鏡人說，活躍在生產、科研、質量第一線的120多個質量管理QC小組，也功不可沒，他們成為公司培養工匠的搖籃和創新的因子。
據介紹，這些QC小組常年開展質量提升、降本增效、科技創新等課題攻關，至今已累計完成1000多個課題攻關，有10多項QC成果填補了國內外技術空白。
該集團飛躍QC小組成員告訴記者，她們攻關的《枸櫞酸他莫昔芬A晶型的研制》課題，從產品的精制工藝著手，在有關物質、含量等其他檢測項目均符合現有質量標準的前提下，成功地將B晶型或混合晶型的枸櫞酸他莫昔芬轉化為符合原研標準的A晶型產品，增強了患者的用藥療效，促進了患者的用藥安全，為該產品通過一致性評價和進軍國際市場提供了強有力的支撐。
目前，揚子江藥業集團已蟬聯全國醫藥行業QC成果評比一等獎總數“十三連冠”，2015年以來，公司連續參加國際質量管理小組大會QC成果發表大會，共斬獲13項金獎。
因為持續加強投入和不懈努力，揚子江藥業集團在科技創新方面也收獲了豐碩的成果：有144項發明獲國家發明專利，3項科研成果獲得了國家科技進步二等獎，另外擁有18個獨家創新品種，其中鎮痛藥加羅寧填補國際空白。目前，公司正扎實推進34個仿制藥一致性評價。
揚子江藥業集團負責中藥新品研發的朱建華告訴記者，公司現有6個一類新藥進入臨床研究，2013至今累計獲批新產品37個，承擔國家和省級重大科技專項6項，制定國家和行業標準184個，有4個中藥材質量標準錄入《歐洲藥典》。
記者還了解到，近年來，揚子江藥業集團大力實施“質量、創新”雙輪驅動戰略，積極貫徹“健康中國2030規劃綱要”和《國務院關于開展質量提升行動的指導意見》，充分挖掘中醫藥在“治未病”方面的優勢，精心部署“產業鏈”“創新鏈”“質量鏈”，實現大健康全產業鏈聯動發展。該集團投資50億元，全力打造江蘇龍鳳堂中藥產業園項目，引領中藥現代化發展，并邁向國際。
徐鏡人強調指出，用精益求精的工匠精神，高標準做好每一粒、每一瓶藥，讓患者用上放心藥、優質藥，是揚子江藥業集團矢志不渝的追求目標。
“在黨的十九大精神指引下，‘十三五’期間，揚子江藥業集團將著眼全球競爭，搶抓‘大健康’‘一帶一路’‘長江經濟帶’等發展機遇，力爭到2020年銷售額突破1000億元，向全球一流制藥企業邁進。”徐鏡人這樣描繪了公司的發展愿景。
(劉良鳴鄭建玲)
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