慢性胃炎系指不同病因引起的各種慢性胃黏膜炎性病變,是消化系統常見病。隨著中國社會快速發展與城鎮居民生活方式的改變,慢性胃炎在中國人群中發病率越來越高,其中慢性萎縮性胃炎(CAG)約占23.2%,非萎縮性胃炎(CSG,即原淺表性胃炎)約占59.3%,而萎縮性胃炎的臨床結局通常發展為腸化生、癌前病變及胃癌,嚴重威脅患者生命健康,造成巨大的社會負擔。
目前在慢性萎縮性胃炎(CAG)的化學藥物治療方案中存在的主要問題是:1.臨床治療方案復雜,效果有限;2.不良反應發生率高,安全性低;3.適合慢病管理用藥原則的藥物稀缺。因此浙江大學胃腸病研究所組織有關專家成立了CAG新藥研究課題組,致力于尋找有效治療CAG的新藥。研究組前期的篩選研究中發現1997年上市的中西醫結合創新中成藥胃爾康對慢性萎縮性胃炎(CAG)有較好的臨床效果。“胃爾康治療慢性萎縮性胃炎的臨床及實驗研究”的二期臨床試驗數據表明,30.0%CAG逆轉為CSG,腸化消失率為39.1%和不典型增生消失率為38.14%。浙江大學胃腸病研究所以姒健敏教授帶領的團隊在2014年開展了“胃爾康對慢性萎縮性胃炎(CAG)的療效評價”的研究課題并于2017年11月發表在SCI(Science Citation Index, 簡稱 SCI)中的《International Journal of Clinical and Experimental Medicine》即:《國家臨床與實驗醫學雜志》。
研究結果顯示:1.經胃爾康治療3個月后,CAG患者的臨床癥狀治療總有效率達65.2%;2.經胃爾康治療6個月,CAG患者的臨床癥狀治療有效率達85.3%;3.與治療3個月相比,使用胃爾康治療6個月后的患者臨床改善更為明顯,差異具有統計學意義(p<0.05)。胃爾康治療3個月和6個月,患者炎癥改善的有效率為分別為26.2%和42.5%,腸化萎縮治療的有效率分別為61.9%和67.5%,延長療程能更好的改善慢性萎縮性胃炎萎縮腸化的病理狀態。該項臨床課題的結果表明:胃爾康能夠較好地改善CAG患者的臨床癥狀,同時體外實驗發現胃爾康的有效成份能影響胃癌細胞的增殖和STAT1、STAT3、NF-κB信號通路的表達。因此,胃爾康可能是逆轉CAG,防止腸化與癌前病變,符合慢病管理用藥原則的重要藥物。
為進一步證實胃爾康的臨床價值,2017年浙大胃腸病研究所再次啟動“定標活檢技術評價胃爾康對慢性萎縮性胃炎的療效”的臨床研究項目。經過部分患者完成整個周期定標活檢的結果顯示,胃爾康可快速改善臨床癥狀、逆轉CAG為CSG、逆轉腸化及不典型增生,安全高效,作用持久,是值得臨床醫生普遍選擇的治療CAG/CSG的創新中成藥。
“中醫藥是打開中華文明寶庫的鑰匙”。浙江大學胃腸病研究所多年來也致力于將傳統醫學與現代醫學相結合的臨床新藥研究,胃爾康是國家食藥監局目前唯一批準用于慢性萎縮性與慢性非萎縮性胃炎的創新中藥,多年來的研究結果也證實其具有臨床推廣應用的價值。希望胃爾康可以讓更多的慢性胃炎患者受益。
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