非小細胞肺癌占所有肺癌的85%,這是全球癌癥死亡率的主要原因。目前,針對非小細胞肺癌的治療方案較多,但如何延長晚期患者的生存期及提高生活質量,仍然是世界范圍內有待解決的難題。古巴分子免疫中心窮盡了第一代研究人員的心血,經過長達25的臨床探究,完全自主研發出全世界第一種針對非小細胞肺癌有效的治療性疫苗--CIMAvax & VAXIRA,經過2000多例臨床驗證,可以平均延長晚期患者4~6個月的生存期,引起世界轟動。
來自美國的Oana說:
我丈夫自2016年6月起使用非小細胞肺癌疫苗Cimavax。
我丈夫患有第四期鱗狀細胞肺癌。原發腫瘤位于右上葉,于2015年11月手術切除。2015年12月至2016年3月期間,他一直接受卡鉑和吉西他濱輔助化療 - 4個療程。在cx期間(2016年2月),PET顯示左肺7mm腫塊。2016年4月手術,是鱗狀細胞癌。一個月后,新的PET顯示在左肺出現另一個病灶。醫生建議我們接受免疫治療,但我們負擔不起,所以他開始接受非小細胞肺癌疫苗Cimavax。在開始治療之前,EGF血清濃度是1656pg / mg。誘導階段(2016年9月)后,EGF降至66.1 pg / mg,2016年12月降至20,48 pg / mg。
2017年2月和2017年6月完成的PET顯示,腫瘤基質沒有新陳代謝活躍的跡象。
來自加拿大的Anny說:
我剛剛從美麗的古巴回來了兩個多月,媽媽是EGFR + ,外顯子 19 缺失。原發性病變在肺部,轉移到肝,腦,骨骼和一個腎上腺。在17輪全腦放療后,比較穩定。于是Anny前往古巴為她的媽媽購買疫苗,現在剛開始接受第二代非小細胞肺癌疫苗Vaxira的治療。到目前為止,似乎沒有任何不良反應。
來自古巴的FNM女士說:
我于2007年12月被診斷患有T4N1M0-IIIb期NSCLC,當時54歲,病灶為9厘米×5.8厘米×7.2厘米。我在3個月內接受3次紫杉醇(260 mg)和卡鉑(415 mg)治療。腫瘤減小到7cm×6cm×5cm,同時放化療,兩個月后,我申請參加非小細胞肺癌疫苗方案。治療前下肺葉病變為3厘米×3厘米(圖1),3個月后,腫瘤縮小到2cm×2.1cm(圖2)。FNM女士在治療過程中沒有報告任何副作用。在停藥后3個月(18個月)進行CT胸部掃描,腫瘤大小“無明顯變化”(圖3)。最后一次隨訪 - 停止疫苗后28個月 - FNM女士身體健康,她的ECOG狀態一直保持在0.
何為非小細胞肺癌疫苗?
據國內最專業的腫瘤患者服務平臺--全球腫瘤醫生網報道,非小細胞肺癌疫苗是由古巴研發的一種治療性而非預防性的NSCLC(非小細胞肺癌)免疫治療。 它不能預防癌癥,而是具有將其轉化為更慢性疾病的潛力。
目前,非小細胞肺癌疫苗分為兩代。一代稱為CimaVax-EGF,由重組人表皮生長因子(EGF)組成,其與來自腦膜炎奈瑟球菌的重組載體蛋白P64化學偶聯。 該佐劑與佐劑Montanide ISA 51佐劑以幫助驅動強烈的免疫應答。
二代稱為Vaxira® (Racotumomab),是一種抗獨特型抗體,它的獨特型部分模仿神經節苷脂。當皮下注射時,Vaxira®( Racotumomab)扮演代理抗原的角色,產生抗體,結合神經節苷脂,活化免疫系統,針對表達神經節苷脂的腫瘤細胞產生特殊免疫作用。
非小細胞肺癌疫苗的效果如何?
非小細胞肺癌疫苗相比傳統的晚期肺癌化療有極少副作用。化療會對身體產生傷害,因為它在殺滅癌細胞的同時也殺死正常細胞,導致脫發、嘔吐,食欲減退,疲倦等副作用。因為疫苗不會殺死正常細胞,因此副作用相對較小,例如寒戰或發熱,用非處方藥就可治療。
但必須要說明的是肺癌疫苗并不能完全治愈癌癥,其主要功效是使腫瘤長期處于受控制狀態,延緩病情的發展,從而延長患者生命。研究報道CimaVax能幫助60歲以下肺癌患者延長總生存期至18.53個月,而不使用CimaVax的患者平均總生存期只有7.55個月。同時CimaVax可以提高患者的生活質量,減少咳嗽和呼吸急促等癥狀。
非小細胞肺癌疫苗為何如此成功?
首先,和現有的CAR-T、PD-1等免疫療法不同,非小細胞肺癌疫苗療法副作用非常小,不會發生嚴重的免疫反應。
再者,古巴重視民眾醫療健康,更加重視療法的成本效益。與同為免疫療法的Opdivo(雖然機理不同)相比,去古巴買藥的外國人每年花費1.2萬美元,而Opdivo則每月就要花費1.2-1.5萬美元。而古巴本國人用此藥則是免費的。
其次,雖然美國從1962年開始對古巴實施經濟、貿易和金融全面封鎖,但是古巴本國并不缺乏受過高等教育的高素養的科學家和醫生,另一方面,從某種程度上與外界的隔絕更是“逼著”研究者們去創新。
非小細胞肺癌疫苗的應用情況
由于古巴未對該疫苗大肆宣傳,因此全世界僅有少數的醫生和患者知道這種疫苗,在中國,約98%的醫生和患者對非小細胞肺癌疫苗聞所未聞。
CIMAvax肺癌疫苗在古巴、委內瑞拉、秘魯、巴拉圭、哥倫比亞等國均已上市。
中國目前未上市。
美國:目前,FDA已經批準了CIMAvax肺癌疫苗臨床試用新藥申請(IND),美國紐約州羅斯威爾·帕克研究所即將對CIMAvax肺癌疫苗開展臨床試驗,已于2017年年初招募90名患者接受疫苗的治療(這也是美國第一次對此疫苗進行臨床試驗)。
該臨床試驗的受試對象為IIIB期到IV期非小細胞肺癌患者,并將通過I期劑量遞增試驗來確定疫苗使用最佳劑量和注射頻次。在古巴的試驗中,這種疫苗的用法為前4周每周給藥,4周后每月給藥。之后,在RPCI的試驗中,CIMAvax將會與PD1檢查點抗體nivolumab (Opdivo)聯合使用,這項開放標簽試驗將招募136例患者,隨訪期為12個月。
如何獲得非小細胞肺癌疫苗?
據全球腫瘤醫生網報道,目前,肺癌疫苗已經在古巴秘魯等地批準臨床使用應用多年,當地居民免費接受治療。這種最新型的肺癌疫苗未在國內上市,全球腫瘤醫生網已經與古巴分子免疫中心建立聯系,可協助肺癌患者接受治療或協助患者家屬前往古巴將疫苗帶回國內,詳情致電400-666-7998或登錄全球腫瘤醫生網。
肺癌患者家屬在全球腫瘤醫生網的協助下分別帶回的一代、二代非小細胞肺癌疫苗
申請流程
1、提交病例資料到全球腫瘤醫生網
2、整理翻譯病例資料,提交至古巴普拉德拉國際醫療中心進行評估
3、全球腫瘤醫生網協助患者或患者家屬前往古巴接受疫苗治療或將疫苗取回國內。詳情請致電400-666-7998。
更多抗癌資訊及最新技術請致電或登錄全球腫瘤醫生網。
全球腫瘤醫生網是由醫生組建的專業抗癌技術服務平臺,與國內外醫院保持密切的會診和轉診合作關系,可以幫助患者在全球范圍內選擇最適合的醫院、技術、藥物、臨床實驗進行治療,可以為患者提供終身的抗癌追蹤和治療服務。國內患者可以通過全球腫瘤醫生網接受權威癌癥專家的會診,通過平臺直接預約前往美國醫院治療,也可以通過平臺接受最新抗癌技術評估和治療。
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