2017年11月 22日,中國肺癌著名學者吳一龍教授的ADJUVANT研究全文獲頂級腫瘤學雜志《柳葉刀腫瘤》在線發表。研究指明,與傳統化療輔助治療相比,肺癌患者術后使用靶向藥物進行輔助治療不僅可以延長無瘤生存期,并且生活質量顯著提高,這一研究結果為早期非小細胞肺癌患者術后輔助治療提供了一個重要選擇,無數肺癌患者將從中獲益。ADJUVANT研究(CTONG1104)是由吳一龍教授牽頭、聯合全國27家中心共同參加、歷時8年完成的大型Ⅲ期隨機對照臨床研究,開創了EGFR-TKI輔助治療非小細胞肺癌的先河。
(圖:新聞發布會現場合影)
(左起楊衿記教授、鐘文昭教授、吳一龍教授、鄔麟教授、張緒超教授)
傳統輔助化療毒性大,療效有瓶頸
對于早中期肺癌患者,手術是重要治療手段,約25%的患者可以實現臨床治愈。但對多數人來說,雖然手術看起來很成功,但依然會殘存癌細胞。這些癌細胞就像一個定時炸彈隨時可能爆炸,一但癌細胞再次復發及轉移,這將直接影響患者生存率,這時候就需要進行“輔助治療”。
輔助化療是NSCLC最傳統的一種輔助治療方式,肺癌患者在手術之后,很多都需要化療來輔助手術治療的效果,但是傳統的化療副反應大,很多患者都不愿接受。研究證實以鉑類為基礎的術后輔助化療方案能夠為根治術后肺癌患者帶來生存獲益,然而這種獲益十分有限,反應發生率卻高達66%。毒性大,療效已到達瓶頸,迫切需要更佳的治療方式。
ADJUVANT研究為更多患者帶來獲益
此次吳一龍教授的ADJUVANT研究顯示,與化療輔助治療相比,中位無病生存期(DFS) 從18個月延長至28.7個月;3年無病生存率從27%提高至34%; 3級或以上嚴重不良事件發生率降低三倍。
吳一龍教授談到“作為患者或者患者家屬,他們希望抓住任何一根救命稻草,可以生活的更長久!”ADJUVANT研究不僅給更多患者帶來生的希望,也使患者可以在術后更好的享受正常的生活
新聞發布會上,來自廣東省人民醫院的吳一龍教授、鐘文昭教授、楊衿記教授及分中心研究單位湖南省腫瘤醫院鄔麟教授也為我們更多大眾普及了相關疾病知識:
(圖:發布會現場吳一龍教授回答媒體提問)
是不是所有患者都可以進行術后輔助靶向治療?
選對患者人群,術后靶向輔助治療才能產生比化療更好的輔助治療效果!
1:攜帶EGFR突變、淋巴結轉移的患者
2:II-IIIA期患者更大獲益,排除IB期患者
靶向藥物輔助治療多長時間最佳?
ADJUVANT研究顯示:術后輔助TKI需要服用2年。2年后是否還需繼續服藥這需要后續研究證實。
目前上市的EGFR靶向藥物有很多種,是不是其他TKI藥物同樣適用于輔助治療?
理論上來說,所有TKI在本質上都可使用,但我們需要更多的證據來確定。今天ADJUVANT研究在高證據級別的醫學雜志《柳葉刀.腫瘤》在線發表,那么吉非替尼的證據就很強。其它藥物我們還需要該藥物高級別證據才能這樣說。
最后,吳一龍教授對參加臨床研究的27家分中心表示感謝,感謝他們在8年歷程中的付出及努力才能使研究有如此精彩的呈現。同時,吳一龍教授再次感謝參加臨床試驗的所有患者及家屬的支持和配合。希望未來有更多的研究能夠為患者提供更多獲益。
ADJUVANT研究各研究中心名單:
廣東省人民醫院 吳一龍/鐘文昭/楊學寧/嚴紅虹(統計師)
復旦大學附屬中山醫院 王群/徐松濤
浙江省腫瘤醫院 毛偉敏/曾劍
湖南省腫瘤醫院 鄔麟/蒲興祥/徐芳
青島大學醫學院附屬醫院 沈毅/王滋宗
遼寧省腫瘤醫院 劉永煜/佟狀/楊成良
福建醫科大學附屬協和醫院 陳椿/陳明端/吳維棟
吉林省腫瘤醫院 程穎/馬麗霞
江蘇省腫瘤醫院 許林 /余勇
北京大學人民醫院 王俊/隋錫朝/楊帆
上海肺科醫院 費苛/任勝祥/高廣輝
唐都醫院 李小飛/王英禹
北京大學第一醫院 李簡/黃偉明
福建省腫瘤醫院 黃誠/張晶/吳標
北京胸科醫院 劉志東/蘇崇玉
中國醫科大學附屬第一醫院 許順/沈啟明
北京腫瘤醫院 陳克能/閆萬璞/康曉征
哈醫大附屬腫瘤醫院 徐世東/朱開彬
四川大學華西醫院 劉倫旭/陳立燕/馬林
四川省腫瘤醫院 余萍/李娟
蘇北人民醫院 汪步海/喻杰
蘇州大學附屬第一醫院 馬海濤/姚杰
中山大學附屬腫瘤醫院 王思愚/吳慧琦
河北醫科大學第四醫院 劉巍/王龍
吉林大學第一附屬醫院李薇/陳曉
山東省臨沂腫瘤醫院石建華
浙江大學醫學院附屬第一醫院胡堅/李洲斌
(圖:ADJUVANT 研究8年歷程)
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