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金賽藥業生長激素,從無到有證科研實力

本文章關鍵詞金賽藥業
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www.0797xy.net    2017-11-13 16:29:35

  上世紀九十年代末,國內生物制藥領域落后,生長激素完全依賴于進口,由于進口藥物昂貴的價格,讓很多矮小癥患者錯過了長高的機會,此時金賽藥業肩負起改善國內矮小癥患者現狀的責任,成功研制出了國內首支生長激素粉劑,實現了國產品牌生長激素領的突破。

  金賽藥業生長激素粉劑的上市結束了跨國藥企壟斷國內市場的局面,讓中國人能用得起生長激素。2005年,金賽上市亞洲第一支生長激素水針劑,實現了從國產首仿到與國際同步的突破。2014年,上市全球第一支長效生長激素水針劑,從亞洲第一到全球首創,從每天1針到每周一針。金賽從全國第一個重組人生長激素粉針劑,到亞洲第一個重組人生長激素水針劑,再到全球第一個長效生長激素,金賽藥業做專、做精,走出了一條創新之路。

  人生長激素是由人腦垂體前葉分泌的、促進身體生長的一種激素,對人的生長發育、蛋白質合成及骨骼成長,新陳代謝起著決定性的作用。重組人生長激素,即人工合成的生長激素,從生長激素粉劑到生長激素水劑,改善了生產工藝,水劑采用獨特的蛋白質液體穩定技術保持了生長激素的天然結構,零抗體檢出。長效生長激素的出現結束了全球60年來長高需每天注射一次生長激素的歷史。

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  金賽的長效生長激素采用PEG化修飾技術,這是目前全球領先的長效蛋白質修飾技術。PEG化使蛋白質不易被水解或酶解,使蛋白質分子量增大,從而使蛋白質的半衰期延長,減少注射頻率,改善依從性。其次,PEG化掩蓋了抗原決定簇,降低蛋白藥物的免疫原性,減少了抗體的產生,從而減少不良反應。綜上所述,PEG化修飾是國際上公認的、安全的長效技術,起產品的開發具有重要的臨床意義,各類PEG化產品在臨床上應用廣泛。但目前在生長激素產品領域只有金賽的長效生長激素上市。

 

  從國內無生長激素到首支國產生長激素的上市,是一個從無到有的過程,從生長激素水劑到生長激素長效,更是證明了金賽藥業的科研實力。通過不斷的實踐與鉆呀,金賽藥業生長激素已經在生物制藥領域走在了世界前沿,其生產的生長激素產品已被列入國家基本醫療保險藥品目錄,在全國30個省市自治區1200家醫院廣泛使用,同時出口7個國家。

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