吉利德科學治療丙肝的單一片劑藥物來迪派韋 索磷布韋在臨床試驗中實現了對中國慢性丙肝患者的100%治愈率
-為期12周的來迪派韋/索磷布韋對最為常見的丙肝基因型（GT1）的研究結果將在2017AASLD肝病年會上發表 -
2017年10月20日，上海-吉利德科學（納斯達克股票代碼：GILD）發布了研究性的每日一次、單一片劑藥物來迪派韋90mg/索磷布韋400mg (LDV/SOF)用于治療伴或不伴代償性肝硬化的基因1型中國丙肝患者的三期臨床試驗結果。入組患者（n=206）來自中國18個研究結構，經12周LDV/SOF治療后均獲得100%的持續病毒學應答，即治療結束12周后，未再檢測到病毒。該研究的相關數據于美國華盛頓當地時間21日舉辦的2017AASLD肝病年會中的壁報展示上發布（壁報展示編號#1191）。
“在中國，約有一千萬人感染丙型肝炎病毒，其中一半以上的患者都是丙肝病毒基因1型感染。患者亟需有效且耐受性良好的治療方案來幫助減輕沉重的疾病負擔”，三期臨床試驗的主要研究者、中華醫學會肝病學分會前主任委員魏來教授表示，“在此研究中，無論患者之前的治療情況、基線耐藥突變存在與否及肝硬化程度如何，來迪派韋/索磷布韋對基因1型丙肝患者的治愈率均達到了100%，未見與試驗藥物有關的嚴重不良事件。其他不良事件均為輕度。”
該項研究中，超過5%的患者發生研究相關的不良反應為病毒性上呼吸道感染（18%， n=36）及上呼吸道感染（14%，n=28）。研究中沒有患者因不良反應而終止治療，亦沒有患者因治療產生嚴重不良反應或死亡。
“來迪派韋/索磷布韋在全球的臨床研究和真實世界應用中都實現了高治愈率，且每日一次服用方便，耐受性也很好，”吉利德科學首席科學官Norbert Bischofberger 博士表示，“此次在中國進行的三期臨床研究結果與國際研究結果一致，為這一新藥獲得中國國家食品藥品監督管理局（CFDA）審批奠定了基礎。”
來迪派韋/索磷布韋在中國尚處于臨床試驗階段，其對中國患者的安全性與有效性還未最終確定。
吉利德科學在中國
吉利德科學2007年進入中國，從生產開始逐步發展，于2016年在上海正式設立中國總部進行商業運營。上個月，中國國家食品藥品監督管理總局（CFDA）批準吉利德科學的索華迪?（索磷布韋400mg）上市，用于與其他藥物聯合治療慢性丙型肝炎病毒感染。索華迪?也成為吉利德科學首個在華正式獲批的丙肝治療藥物。除了來迪派韋/索磷布韋的臨床試驗，吉利德科學也正在中國各地進行單一片劑的丙肝治療藥物索磷布韋/維帕他韋的臨床試驗。
關于吉利德科學
吉利德科學是一家生物醫藥公司，從事無藥可醫領域創新療法的探索、開發和商業化。公司的使命是向致命疾病患者提供更好的治療。吉利德科學的分支機構涉及全球30多個國家，總部設在加利福尼亞州福斯特市。
前瞻性聲明
本新聞稿含有《1995年私人證券訴訟改革法案》定義范圍內，與個人安全有關的前瞻性聲明，該聲明受各種風險、不確定因素和其他因素影響。這些風險中包含來迪派韋/索磷布韋固定劑量聯合用藥在未來試驗中可能發生的不良反應。以目前的預期時間表而言，吉利德科學來迪派韋/索磷布韋固定劑量聯合用藥可能不能在中國獲批。且國家食品藥品監督管理總局或許不會批準來迪派韋/索磷布韋固定劑量聯合用藥，或準許其上市。如其獲得批準及市場準入，其使用或會受到嚴格的限制。 因此，來迪派韋/索磷布韋或許不會在中國進行商業銷售。這些風險、不確定性及其他因素可能導致與前瞻性聲明中內容不同的事實。讀者請謹慎參考且不依賴于本聲明。這些風險在吉利德科學截至2017/6/30的季報中表Q-10中有詳細描述， 并存檔于美國證券交易委員會。所有的前瞻性聲明都基于吉利德目前可獲得的信息，吉利德不對該前瞻性聲明承諾任何義務，也無意進行任何更新。
