美國偉哥(Viagra),是治療男子陰莖勃起功能障礙(ED)的一種進口藥物,其主要成分是枸櫞酸西地那非,1998年3月在美國上市,2000年7月被批準在中國以處方藥上市,確定名稱為“萬艾可”。
偉哥的到來,給中國千萬患者帶來了治療ED的新希望。但同時,偉哥的大熱卻也帶來了諸如假藥、劣藥、市場混亂、監(jiān)管較難等一系列問題。
市場亂象——萬千中國男人的“偉哥”夢
中國40歲以上的中年男性ED發(fā)病率高達47%,重振雄風(fēng)的夢想經(jīng)久不衰,這也導(dǎo)致國內(nèi)補腎壯陽的話題熱度居高不下,網(wǎng)絡(luò)上各式各樣的壯陽產(chǎn)品也層出不窮。其中,最著名的“偉哥”這一名稱因為知名度高,早已被各類號稱壯陽的假藥“用爛”。甚至還有些不良商家將其作為添加劑,隨意添加至如“保健酒”等各類壯陽產(chǎn)品中,市場可謂混亂至極。
雖然國家已經(jīng)加強了對市場監(jiān)管的力度,但還是有不少假冒偽劣產(chǎn)品投機取巧成為了漏網(wǎng)之魚,消費者在購買美國偉哥產(chǎn)品的時候還是很容易與這類假藥混淆,從而延誤治療時機,耽誤病情。面對市面上繁雜的“偉哥系”產(chǎn)品,消費者還有有沒有更優(yōu)質(zhì)、更安心的選擇?
潛心數(shù)載——16年磨一劍的白云山金戈
白云山金戈——是白云山制藥總廠歷時16年傾心打造的“國產(chǎn)偉哥”產(chǎn)品,其主要成分與功效與“美國偉哥”萬艾可基本保持一致,屬于原研藥的仿制藥。但白云山金戈并非簡單的拿來主義,早在上個世紀90年代,原研品(指萬艾可)還未在美國上市之時,白云山制藥總廠就開始研發(fā)枸櫞酸西地那非原料和片劑,1998年就已按照我國化學(xué)藥一類新藥的要求申報了臨床批件。
白云山金戈的研發(fā)與工藝改良工作從未中斷,只是需要等到萬艾可專利保護期到期后,才能正式進入生產(chǎn)上市的環(huán)節(jié)。那么,這個傾心傾力16年所研發(fā)生產(chǎn)的“仿制藥”,與“美國偉哥”到底有什么相同之處,又有沒有什么不同呢?
同與不同——國產(chǎn)偉哥PK美國偉哥
價格、劑量不同:
全球通用推薦使用劑量(美國FDA和中國CFDA核準的枸櫞酸西地那非用于治療ED的說明書中的推薦劑量)是50mg/粒,最大單次服用劑量不超過100mg/次。白云山金戈的劑量正好是50mg/粒,每次服用一粒即可。而萬艾可則為100mg/粒,正常情況下需要掰成兩半吃。
除了單粒劑量不同外,價格也較為懸殊。萬艾可的價格單粒在100元左右,而白云山金戈則只需45元,甚至還有多種規(guī)格的優(yōu)惠選擇,單價可以下到30元/粒左右,相當(dāng)實惠。那么,在價格優(yōu)惠,單粒劑量低的情況下,白云山金戈能否保證其功效及安全性呢?
成分、功效相同:
其實消費者們大可放心,因為在2012年“偉哥之父”、諾貝爾生理醫(yī)學(xué)獎得主弗里德·穆拉德博士就加盟了白云山制藥。在穆拉德的指導(dǎo)下,自主設(shè)計的合成路線生產(chǎn)的金戈在晶型、外觀、含量、有關(guān)物質(zhì)、溶解性等指標方面就已完全符合美國藥典和歐洲藥典有關(guān)枸櫞酸西地那非的要求,從源頭上確保了金戈產(chǎn)品的質(zhì)量。同時,盡管生產(chǎn)工藝不同,但金戈和萬艾可的化學(xué)成份卻是一樣的,經(jīng)過了中國藥監(jiān)部門嚴格的一致性評價審批。
因此,白云山在改良工藝降低成本的同時,還除去了巨額專利費,令白云山金戈不僅在藥品質(zhì)量、成分、功效等方面與“美國偉哥”保持一致,還能以更實惠的價格造福萬千中國ED患者。
自2014年10月28日上市以來,銷量突飛猛進。2015年全年銷售額達到了7.5億,而由于單價低于原研藥,因此實際銷量早已全面超越了原研藥“美國偉哥”,成為中國ED治療藥物的“一哥”,硬氣十足!
目前,白云山金戈也在積極開拓國際市場,并在多個國家啟動了藥品注冊工作,讓硬氣的“國產(chǎn)偉哥”走出中國、走向世界!
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