拜耳公司日前公布了III期RESORCE研究的結果，該研究對患有無法切除的肝細胞癌（HCC）在使用索拉非尼（多吉美 ）片治療期間出現病情進展的患者使用抗腫瘤藥瑞戈非尼進行了評價。在該項研究中，和使用安慰劑聯合最佳支持治療的對照組相比，瑞戈非尼聯合最佳支持治療可顯著改善患者的總生存期（OS）。
結果顯示，和對照組相比，瑞戈非尼組患者的OS的風險比（HR）為0.62 (95% CI 0.50-0.78；p<0.001)，即在整個試驗期內，這部分患者的死亡風險下降了38%。瑞戈非尼組患者的中位總生存期為10.6個月，而安慰劑組則為7.8個月。而其安全性和耐受性則與瑞戈非尼已知的數據基本相符。上述數據在ESMO第18屆世界消化道腫瘤大會（WCGC）期間 6月30日下午5：40的口述摘要環節做了介紹。該會議于06月29日至07月02日在西班牙巴塞羅那召開。
“在全球范圍內，肝癌的發生率一直在持續增加。”來自西班牙巴塞羅那大學附屬醫院肝臟中心肝細胞癌學組的Dr. Jordi Bruix指出：“晚期肝細胞癌患者目前僅有一種全身治療藥物獲得批準，目前還沒有療效確切或獲得批準的二線治療選擇。”Dr. Bruix是RESORCE研究和III期SHARP研究(索拉非尼治療肝細胞癌)的主要研究者。
Dr. Bruix繼續指出：“通過RESORCE研究獲得的瑞戈非尼的數據提供給醫生、護士和其他醫務工作者 療效 獲得證實的治療選擇 選擇，為患者帶來了更多的希望。在正確的時間、通過給予患者兩種療效確切的全身治療治療對改善患者的治療效果非常重要。”
該項研究期間通過《改良實體瘤療效評估標準》（mRECIST）和RECIST 1.1標準對所有次要終點進行了評價，除了主要終點，這些次要終點也均達到了預期的標準。兩個治療組的中位無進展生存期分別為3.1個月和1.5個月（HR= 0.46，95%CI 0.37‒0.56；p<0.001）。距進展所需的中位時間分別為3.2個月和1.5個月（HR= 0.44，95%CI 0.36‒0.55；p<0.001）。疾病控制率（含完全緩解、部分緩解和病情穩定）分別為65.2%和36.1% (p<0.001)。總體緩解率（完全緩解和部分緩解）分別為10.6%和4.1% (p=0.005)。次要終點的所有數值均依據mRECIST確定。
而藥物的安全性和耐受性則與瑞戈非尼已知的數據基本相符。最常見的不良事件（3級或以上）有：高血壓（瑞戈非尼組：15.2% vs.安慰劑組4.7%）、手足皮膚反應（12.6% vs. 0.5%）、乏力（9.1% vs. 4.7%）和腹瀉（3.2% vs. 0%）。
拜耳計劃于2016年提交RESORCE研究數據用于支持瑞戈非尼治療無法切除的肝細胞癌的上市許可。
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