據三方惠診表示,美國波士頓Tesaro生物技術公司近日爆出重大新藥消息，抗癌新藥Niraparib三期臨床實驗結果療效顯著。該藥物主要是針對BRCA1/2基因突變的卵巢癌晚期患者。
顯著延長患者生存期
Niraparib是一個針對PARP基因的靶向藥物，如卵巢癌和乳腺癌。根據該公司公布的三期臨床試驗數據顯示：晚期卵巢癌有BRCA基因突變的患者，第一次化療后，如果保持每日口服Niraparib一次，“無進展生存期”是21個月，而對照組使用安慰劑的病人，只有短短5.5個月。
對于癌癥患者，延長幾個月的生存期已是抗癌藥物的巨大進步，而化療后，再使用Niraparib維持的BRCA突變患者，平均生存將顯著超過21個月，接近兩年，這對晚期卵巢癌患者來說，可謂是革命性的好消息。
Niraparib為口服藥，患者只需遵醫囑，按時在家服藥即可。相比于化療，更加簡單、方便、高效。
抑制PARP活性為什么對BRCA基因突變有效?
PARP和BRCA功能類似，能夠識別DNA單鏈斷點，啟動DNA修復。正常細胞主要有BRCA 和PARP兩條DNA損傷修復途徑，而對于有BRCA突變的癌細胞來說，因為BRCA突變而失活，完全依賴PARP途徑。PARP抑制劑通過抑制PARP活性，阻斷癌細胞修復DNA的能力，最終導致癌細胞死亡，而正常細胞則通過BRCA途徑存活下來。
Niraparib將會是全球第二個上市的PARP抑制劑
三方惠診專家表示，鑒于目前Tesaro生物技術公司Niraparib的III期臨床研究結果，Niraparib應該會是全球第二個上市的PARP抑制劑（全球第一個PARP抑制劑Olaparib于2014年12月19日獲得FDA批準，用于晚期卵巢癌患者，或者懷疑BRCA突變的晚期卵巢癌）。其它癌癥中，也有部分攜帶BRCA突變，或者別的DNA修復缺陷。
理論上“Niraparib”也可以使用PARP靶向藥物，例如前列腺癌，輸卵管癌，胰腺癌，兒童急髓白血病等。
三方惠診的專家表示，Niraparib向世界證明了靶向藥物可以幫助BRCA突變的晚期卵巢癌病人，即使疾病復發后，平均還能高質量生活兩年。后面還有PD1抑制劑等新型免疫藥物相繼問世，在不久的將來BRCA突變癌癥有望變成慢性病。
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