2016年12月，治療鮮紅斑痣（紅胎記）的創(chuàng)新藥物--復(fù)美達(dá)，全新上市。該產(chǎn)品是由上海復(fù)旦張江生物醫(yī)藥股份有限公司根據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)，在治療鮮紅斑痣這一世界性醫(yī)學(xué)難題領(lǐng)域中，中國取得了革命性進(jìn)展。
鮮紅斑痣，俗稱紅胎記，作為先天性的淺部皮膚血管畸形，發(fā)生率為0.3%-0.5%,其中女性嬰兒患者是男性的三倍。初為小的紅色斑點(diǎn)，后迅速增加。以往許多治療方法，易反復(fù)，難根治，給患者帶去不少痛苦。臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，由復(fù)旦張江自主研發(fā)的產(chǎn)品復(fù)美達(dá)？（注射用海姆泊芬），針對鮮紅斑痣的治療，2次治療后有效率97.4%,基愈率高達(dá)28.10%.
在當(dāng)日發(fā)布會上，復(fù)旦張江與國藥控股簽約達(dá)成戰(zhàn)略合作，授權(quán)國藥控股為復(fù)美達(dá)？總經(jīng)銷商，并同時(shí)宣布，將聯(lián)合全國30多家三甲及專科醫(yī)院，發(fā)起“尋找天使之吻”的貧困紅胎記患者免費(fèi)治療救助計(jì)劃。
復(fù)美達(dá)上市啟動(dòng)儀式
采用革命性靶向療法，與上代光敏劑相比優(yōu)勢巨大
上海復(fù)旦張江生物醫(yī)藥股份有限公司，1996年創(chuàng)立于上海浦東區(qū)。本著“我們多一分探索，人類多一分健康”的經(jīng)營信念，公司在醫(yī)藥領(lǐng)域不斷研發(fā)創(chuàng)新，只為國人患者不斷帶來新的醫(yī)學(xué)福音，創(chuàng)造中國原創(chuàng)技術(shù)的醫(yī)藥產(chǎn)品。
復(fù)美達(dá)？（注射用海姆泊芬），是復(fù)旦張江自主開發(fā)的第二代光敏劑，新型的單體卟啉光動(dòng)力治療藥物。海姆泊芬是復(fù)旦張江在符合國際標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)平臺下的創(chuàng)新類藥物。海姆泊芬用于治療鮮紅斑痣、與年齡有關(guān)的黃斑病變及角膜血管增生等。現(xiàn)被公認(rèn)為治療以上不正常血管疾病最簡便有效的療法之一。海姆泊芬成分單一、結(jié)構(gòu)明確；光動(dòng)力治療鮮紅斑痣療效顯著，機(jī)理清晰；代謝迅速，避光期較短，不良反應(yīng)輕；安全、有效、質(zhì)量可控，是一種治療鮮紅斑痣的理想新藥。
復(fù)美達(dá)光動(dòng)力療法治療鮮紅斑痣的原理為：海姆泊芬經(jīng)靜脈注射后立即在血液中形成濃度高峰，其迅速向組織擴(kuò)散并特異性分布于血管內(nèi)皮細(xì)胞，表皮層細(xì)胞則分布很少。此時(shí)給予特定波長的激光或LED光照射，將激發(fā)海姆泊芬的光動(dòng)力反應(yīng)，選擇性破壞富含光敏劑的血管內(nèi)皮組織。患部病灶部位擴(kuò)張畸形的毛細(xì)血管網(wǎng)將在光動(dòng)力作用和后續(xù)的體內(nèi)凝血系統(tǒng)作用下被清除。由于海姆泊芬的選擇性分布，病灶部位的正常表皮層將不受光動(dòng)力反應(yīng)的損傷；而其下方的深層真皮組織中也不受光動(dòng)力反應(yīng)的損傷，因該特定波長的激光或LED光的穿透深度不夠。
與第一代光敏劑血卟啉衍生物（HPD）相比，注射用海姆泊芬具有明顯的技術(shù)優(yōu)勢。一、海姆泊芬為單體化合物，結(jié)構(gòu)明確，質(zhì)量可控。而血卟啉衍生物為混合物；二、海姆泊芬對正常組織的光毒作用很低，急性和長期暗毒性均低于血卟啉衍生物，因此相對更安全、不良反應(yīng)更少；三、海姆泊芬代謝迅速，可迅速從組織中清除，因此具有治療后避光期短和可在短期內(nèi)重復(fù)治療的優(yōu)勢。因而，海姆泊芬是現(xiàn)階段治療鮮紅斑痣最為理想的光敏劑。
發(fā)布會上，來自全國各地的鮮紅斑痣治療領(lǐng)域?qū)＜腋叨瓤隙诵滤帍?fù)美達(dá)所帶來的成就。北京大學(xué)第一醫(yī)院朱學(xué)駿教授認(rèn)為：復(fù)美達(dá)光動(dòng)力的問世在鮮紅斑痣治療中具有劃時(shí)代的意義，是鮮紅斑痣治療中里程碑式的進(jìn)展。北京大學(xué)第一醫(yī)院涂平教授做了“復(fù)美達(dá)光動(dòng)力治療鮮紅斑痣臨床研究進(jìn)展”學(xué)術(shù)報(bào)告，嚴(yán)格的循證醫(yī)學(xué)研究結(jié)果表明：復(fù)美達(dá)光動(dòng)力治療用于鮮紅斑痣，2次治療后有效率97.4%,基愈率高達(dá)28.10%.經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）批準(zhǔn)，注射用海姆泊芬（國藥證字H20120076）已于2012年12月獲得新藥證書。目前已獲得生產(chǎn)批文。
在近年的國際光動(dòng)力大會、國際皮膚科會議等頂級會議中，光動(dòng)力治療已獲得足夠認(rèn)可。國際一線專家針對艾拉光動(dòng)力治療尖銳濕疣、海姆泊芬治療鮮紅斑痣，對復(fù)旦張江的醫(yī)藥研發(fā)高度肯定，驚喜于中國藥企也在光動(dòng)力醫(yī)學(xué)領(lǐng)域擁有超越了歐美傳統(tǒng)的思路。
國際標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)復(fù)美達(dá)，聯(lián)合國藥控股共創(chuàng)醫(yī)學(xué)美好未來
據(jù)悉，本次發(fā)布的新藥復(fù)美達(dá)即由上海復(fù)旦張江生物醫(yī)藥股份有限公司的全資子公司泰州復(fù)旦張江藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，其生產(chǎn)線采用美國FDA標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行構(gòu)建，完全符合美國FDA認(rèn)證的GMP標(biāo)準(zhǔn)，為復(fù)美達(dá)的國際化打下了完備的基礎(chǔ)。
復(fù)旦張江生物醫(yī)藥股份有限公司集團(tuán)董事會主席王海波先生表示復(fù)旦張江是以創(chuàng)新藥物研發(fā)為主要方向的公司，復(fù)旦張江光動(dòng)力藥物研發(fā)平臺是國內(nèi)少見的嚴(yán)格按照藥物研發(fā)國際慣例所組建的研發(fā)平臺，孵化的產(chǎn)品完全符合國際化的需要。復(fù)美達(dá)（注射用海姆泊芬）是國際首創(chuàng)，嚴(yán)格按照國際認(rèn)可的循證醫(yī)學(xué)規(guī)范驗(yàn)證療效和安全性的創(chuàng)新全球?qū)＠幬铩?/p>
據(jù)統(tǒng)計(jì)，以新生兒發(fā)生率為0.3%-0.5%為計(jì)數(shù)，那意味著每年會有數(shù)萬新增患者，而過去多年存量患者年度治療需求更是有近百萬，有著巨大的市場需求，為了讓更多的患者得到有效治療，復(fù)旦張江聯(lián)合了強(qiáng)大的戰(zhàn)略合作伙伴，與國藥控股簽約達(dá)成戰(zhàn)略合作，授權(quán)其為復(fù)美達(dá)？總經(jīng)銷商。
復(fù)旦張江與國藥控股簽約達(dá)成戰(zhàn)略合作
上海復(fù)旦張江生物醫(yī)藥股份有限公司副總經(jīng)理?xiàng)钚×窒壬硎荆径嗄陙砼c國藥控股有著良好的合作關(guān)系 “這次借助復(fù)美達(dá)？的上市，與國藥控股的戰(zhàn)略關(guān)系更進(jìn)一步，他們將成為這一新藥的總經(jīng)銷商。雙方強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，希望能夠幫助到更多紅胎記的患者。”
國藥控股現(xiàn)已發(fā)展為中國最大的藥品、醫(yī)療保健產(chǎn)品分銷商及領(lǐng)先的供應(yīng)鏈服務(wù)提供商，擁有并經(jīng)營中國最大的藥品分銷及配送網(wǎng)絡(luò)，形成了醫(yī)藥健康產(chǎn)品分銷配送、醫(yī)藥健康產(chǎn)品零售連鎖、醫(yī)藥工業(yè)、化學(xué)試劑、醫(yī)療器械、醫(yī)療健康服務(wù)多元產(chǎn)業(yè)等相關(guān)業(yè)態(tài)協(xié)同發(fā)展的一體化產(chǎn)業(yè)鏈。公司市值名列全球醫(yī)藥分銷企業(yè)第四位。
國藥控股分銷中心有限公司常務(wù)副總經(jīng)理孔學(xué)東先生表示：“非常高興有機(jī)會成為復(fù)美達(dá)的總經(jīng)銷商，我們有著完善的銷售渠道，希望能夠通過國藥強(qiáng)大的渠道，幫助更多有治療紅胎記需求的人。”
新藥造福全國患者 尋找“天使之吻”計(jì)劃開啟
作為依據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)的鮮紅斑痣治療領(lǐng)域的尖端藥物，上海復(fù)旦張江生物醫(yī)藥股份有限公司，始終不忘造福國內(nèi)廣大鮮紅斑痣的患者。
鮮紅斑痣是無數(shù)擴(kuò)張的毛細(xì)血管所組成的較扁平、很少隆起的斑塊，屬于先天性毛細(xì)血管畸形。病灶面積隨身體生長而相應(yīng)增大，并且終生不消退。這對很多患者，尤其是女性患者來說是一種巨大的傷害。由于經(jīng)濟(jì)條件所限、治療反反復(fù)復(fù)等帶來的困擾與痛苦，更是讓許多患者對治愈的希望十分渺茫。
為發(fā)揚(yáng)醫(yī)者“人道、奉獻(xiàn)、博愛”的精神，給廣大鮮紅斑痣患者帶去實(shí)在的幫助，復(fù)旦張江聯(lián)合全國超過30家三甲綜合及專科醫(yī)院發(fā)起“尋找天使之吻”--貧困紅胎記患者愛心救助計(jì)劃，免費(fèi)為符合條件的貧困家庭鮮紅斑痣患者提供治療。
為“天使之吻”愛心合作計(jì)劃醫(yī)院頒發(fā)愛心合作證書
該活動(dòng)由王海波先生正式宣布啟動(dòng)，經(jīng)濟(jì)困難的紅胎記患者，均復(fù)旦張江微信公眾號“尋找天使之吻”（xztianshizhiwen）咨詢。經(jīng)一定的審核程序后將有機(jī)會獲得活動(dòng)救助。公司將免費(fèi)提供2個(gè)療程的復(fù)美達(dá)（海姆泊芬）光動(dòng)力藥物及減免部分治療費(fèi)用（其他費(fèi)用自理），復(fù)旦張江將在三年內(nèi)提供100、150、200個(gè)名額的救助人數(shù)。
關(guān)于復(fù)旦張江：
上海復(fù)旦張江生物醫(yī)藥股份有限公司，一九九六年十一月創(chuàng)建于上海浦東張江高科技園區(qū)，上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司、新企二期創(chuàng)業(yè)投資企業(yè)和上海復(fù)旦資產(chǎn)經(jīng)營有限公司等知名企業(yè)和大學(xué)為公司股東。
憑籍在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的實(shí)力，公司多次擔(dān)綱國家級研發(fā)項(xiàng)目，包括國家重點(diǎn)科技項(xiàng)目計(jì)劃和國家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃（八六三計(jì)劃）、 “國家‘重大新藥創(chuàng)制’科技重大專項(xiàng)”等。一九九八年以來，公司被連續(xù)認(rèn)定為上海市“高新技術(shù)企業(yè)”;一九九九年，公司被國家人事部批準(zhǔn)為“企業(yè)博士后科研工作站”.二零零二年八月，公司在香港創(chuàng)業(yè)版成功上市（股票代碼：8231）。二零一三年十二月，公司自香港創(chuàng)業(yè)板轉(zhuǎn)往主板上市，新股票代碼1349.
關(guān)于國藥控股：
國藥控股股份有限公司是中國醫(yī)藥集團(tuán)總公司（世界500強(qiáng)之一）所屬核心企業(yè)，成立于2003年1月。2009年9月23日，公司在香港成功上市。成立十多年來，公司的經(jīng)營規(guī)模不斷擴(kuò)大，經(jīng)濟(jì)運(yùn)行質(zhì)量不斷提高，盈利能力持續(xù)增長，現(xiàn)已發(fā)展為中國最大的藥品、醫(yī)療保健產(chǎn)品分銷商及領(lǐng)先的供應(yīng)鏈服務(wù)提供商，擁有并經(jīng)營中國最大的藥品分銷及配送網(wǎng)絡(luò)，形成了醫(yī)藥健康產(chǎn)品分銷配送、醫(yī)藥健康產(chǎn)品零售連鎖、醫(yī)藥工業(yè)、化學(xué)試劑、醫(yī)療器械、醫(yī)療健康服務(wù)多元產(chǎn)業(yè)等相關(guān)業(yè)態(tài)協(xié)同發(fā)展的一體化產(chǎn)業(yè)鏈。
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