出售肺癌靶向藥：克唑替尼ZAD9291 易瑞沙 azd3795 特羅凱 2992 色瑞替尼 wz4002阿西替尼 多吉美 司美替尼 xl184 ap26113 格列衛(wèi) 凡德他尼 INC280
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產(chǎn)品簡介
AZD9291(奧斯替尼)英國阿斯利康研發(fā)的針對(duì)非小細(xì)胞晚期肺癌新藥Tagrisso(osimertinib)已經(jīng)成功上市，治療晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的口服藥物。針對(duì)服用國產(chǎn)凱美納，吉非替尼(易瑞沙)鹽酸厄洛替尼(特羅凱)的晚期肺癌病人耐藥后的治療效果非常明顯。[1]
服用易瑞沙、凱美納的患者一般一年左右就開出現(xiàn)始耐藥了，部分患者可以服用3-5年才產(chǎn)生耐藥，但這是少數(shù)的，多數(shù)患者在1-2年間就已經(jīng)產(chǎn)生耐藥，盡管可以通過適當(dāng)增加劑量及更換鹽酸厄洛替尼(特羅凱)來改善但是一般時(shí)間都不會(huì)持續(xù)很久。鹽酸厄洛替尼(特羅凱)耐藥的時(shí)間遠(yuǎn)不及易瑞沙長，一般半年以上就陸續(xù)開始產(chǎn)生耐藥了，多數(shù)患者在半年至一年間耐藥，極少有服用鹽酸厄洛替尼(特羅凱)一年以上效果還依舊明顯的患者。
服用吉非替尼(易瑞沙)、國產(chǎn)凱美納，鹽酸厄洛替尼(特羅凱)的患者耐藥以后大部分的病人都會(huì)產(chǎn)生T790M突變，而這類病人就沒有可以替代的藥物了，病人幾乎是沒有了繼續(xù)生存的可能。而(奧斯替尼)AZD9291的上市給這類患者帶來了希望。
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用法用量
(一)適應(yīng)證和用途
奧西替尼Osimertinib(AZD9291)是一種激酶抑制劑，適用于有轉(zhuǎn)移表皮生長因子受體(EGFR)，當(dāng)測(cè)試被檢測(cè)到有T790M突變-陽性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的患者，或患者用EGFR TKI治療或后已進(jìn)展患者的治療。可用于易瑞沙、特羅凱耐藥患者。
(二)劑量和給藥方法
1、奧西替尼Osimertinib(AZD9291)適用于肺癌腫瘤T790M突變的患者。可用于易瑞沙、特羅凱耐藥患者。
2、 80 mg口服每天1次(一天一粒)，有食物或無食物均可。
(三)劑型和規(guī)格
80 mg/粒，膠囊。
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(四)警告和注意事項(xiàng)
1、間質(zhì)性肺病(ILD)/肺炎：發(fā)生在3.3%患者。
2、QTc間期延長：在有QTc延長病史患者或正在服用已知延長QTc間期藥物患者，傾向監(jiān)視心電圖和電解質(zhì)。
3、心肌病變： 1.4%患者發(fā)生。治療前評(píng)估左室射血功能(LVEF)和然后其后每3個(gè)月檢查。
4、 胚胎-胎兒毒性：可能致胎兒危害。忠告對(duì)胎兒潛在風(fēng)險(xiǎn)女性和用奧西替尼Osimertinib(AZD9291)治療期間和最后劑量后共6周使用有效避孕。忠告男性末次劑量后使用有效避孕共4個(gè)月.(5.3，8.1，8.3)
(五)不良反應(yīng)
最常見不良反應(yīng)(≥25%)是腹瀉，皮疹，干皮膚，和指甲毒性。
(六)藥物相互作用
1、強(qiáng)CYP3A抑制劑：如可能避免同時(shí)與奧西替尼Osimertinib(AZD9291)給藥，并應(yīng)被密切監(jiān)視毒性征象患者。
2、 強(qiáng)CYP3A誘導(dǎo)劑：如可能避免因?yàn)橥瑫r(shí)使用可能減低osimertinib血漿濃度。零售、
(七)在特異性人群中使用
哺乳：不要哺乳喂養(yǎng)。
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