胃腸道腫瘤是最常見的消化道惡性腫瘤。據統計,在中國,胃癌的發病率占第二位,死亡率居第一位;結腸癌發病率占第三位,死亡率居第四位。胃腸腫瘤一線化療或者靶向治療失敗之后,二線的治療選擇非常的有限,有效率也很低。
胃癌
Keytruda:2014年ESMO會議公布的臨床數據顯示,PD-1抑制劑Keytruda針對PD-L1陽性的1b期胃癌患者的客觀反應率(ORR)為30%。客觀反應率(ORR)指的是患者的用藥之后腫瘤至少縮小30%。
Opdivo:2016年的消化道腫瘤年會公布的臨床結果顯示,Opdivo針對胃癌的checkmate-032的客觀反應率為14%。PD-L1表達大于1%的患者,ORR是27%;小于1%的患者ORR是12%。PD-L1大于5%的患者ORR是33%,小于5%的患者ORR是15%。
腸癌
Keytruda:2015年ASCO公布的臨床數據顯示,默沙東的Keytruda對MSI-H的腸癌患者的客觀反應率為62%;對非MSI-H的腸癌患者ORR是0;對MSI-H的其他癌癥的患者,ORR是60%。而2015年ESMO公布的數據顯示,默沙東的Keytruda針對PD-L1陽性的結直腸癌患者,23位患者中只有1例達到PR(4.3%)。
Opdivo:2016年ASCO公布的最新的臨床數據,對于MSI-H的腸癌患者,如果單藥使用Opdivo:27%的患者腫瘤縮小至少30%, 24%的患者腫瘤不進展。對于MSI-H的腸癌患者,如果Opdivo聯合CTLA-4抗體Yervoy:15%的患者腫瘤縮小30%,65%的患者腫瘤沒有進展。
Tecentriq:2016年ASCO的最新數據,PD-L1抗體Tecentriq聯合cobimetinib對MSS的腸癌患者有效,終于給了MSS的腸癌患者一線希望。在參加臨床試驗的23位腸癌患者中,有4位患者腫瘤縮小至少30%,5位患者腫瘤不進展,總的疾病控制率接近40%。在4位腫瘤縮小的患者中有三位是MSS的患者。
食管癌
Keytruda:2016年的消化道腫瘤年會公布的臨床結果顯示,Keytruda針對PD-L1陽性的食管癌,總的客觀反映率是30%。在17位鱗癌患者中,ORR是29%;在5位腺癌患者中,ORR是40%。
Opdivo:2015年ESMO公布的臨床數據顯示,日本進行的Opdivo針對食管癌,客觀反應率是15.6%。
壺腹部癌、胰腺癌、膽管癌和小腸癌
Keytruda:2016年消化道腫瘤年會報道了默沙東的PD-1抗體Keytruda(pembrolizumab)針對非腸癌的消化道腫瘤的臨床數據,經過5.3個月的回訪,總的ORR是47%:25%的患者完全緩解,24%的患者部分緩解?偟募膊】刂坡76%。完全緩解的4位患者包括:2位胃癌,1位壺腹部癌和1位膽管癌。中位生存期21個月,18個月的生存率86%。
鑒于PD-1抑制劑對于實體腫瘤的效果非?捎^,因此越來越多的患者在對目前的治療情況不滿意的時候選擇了使用PD-1抑制劑。
湖南懷化的李先生就是這種情況。他在2015年8月因為腹痛、便血才發現自己得了橫結腸粘膜腺癌。經過6個療程化療后,發現病情有進展,在李先生的肺部出現了轉移灶。而他的身體狀況已經不允許他再次進行化療了,因此他的主治醫生向他推薦了PD-1抑制劑(Keytruda)。
李先生的兒子小李先生(化名)在朋友的推薦下,聯系了杭州五舟醫院管理有限公司(以下簡稱“杭州五舟”)。通過電話溝通,他明白了整個購藥流程,以及購藥時需要提供的材料。工作人員在電話里明確告知小李先生,不需要患者及患者家屬來回跑香港就診購藥,通過遠程視頻會診,在香港醫生開具處方后,工作人員會直接把藥物送到患者家里。小李先生對這種購藥方式比較滿意。
2016年4月20日,小李先生帶著購藥所需的病歷材料來到杭州五舟。醫學顧問蔣醫生再次告知了購藥整個流程,簽訂合同——整理病歷資料——確定會診時間——進行視頻會診——開具處方,拿到藥物。同時,蔣醫生明確表示視頻會診可以在杭州五舟進行,也可以在李先生家進行。小李先生對此非常滿意,當場和杭州五舟簽訂了會診服務合同。
經過一個下午的整理,晚上工作人員把整理好的病歷資料和撰寫的病情簡述發給小李先生確認。 在收到小李先生確認無誤的回復后,工作人員立即聯系了香港醫院,并把資料全部發給香港醫院。
4月22日中午收到香港醫院回復:會診時間定在4月26日下午1點。在確認小李先生對會診時間沒有異議后,工作人員立即和香港醫院聯系,再次確認了會診時間。
26日中午,蔣醫生提前半小時到達李先生家,準備好視頻會診的設備。下午1點整會診準時開始,李先生在會診中向香港醫生確認自己的病情是否適用PD-1抑制劑(Keytruda)。香港醫生表示,PD-1抑制劑對幾乎所有的實體腫瘤都適用,只是客觀反應率不同。同時,也向李先生說明,PD-1抑制劑(Keytruda)的副作用,主要是腹瀉、乏力、痤瘡性皮炎、皮疹、斑丘疹、瘙癢和惡心。對于PD-1抑制劑的使用注意事項,香港醫生也進行了詳細說明,PD-1抑制劑是液體針劑,可以混合在生理鹽水中靜脈滴注,以較慢的速度進行滴注,鑒于PD-1抑制劑(Keytruda)副作用的不確定性,香港醫生建議李先生接受PD-1抑制劑治療后,住院觀察一晚。最后香港醫生提醒小李先生,未使用的PD-1抑制劑(Keytruda)必須放在2℃~8℃冰箱冷藏。
通過這次的會診,小李先生對PD-1抑制劑的疑問都得到了很好的解決。4月28日,工作人員把處方和藥品通過特殊的保溫箱從香港送到了李先生家。
中國患者怎樣購買到PD-1?
杭州五舟可以為客戶購買香港已經上市、香港正規醫院、開具正規處方的PD-1抑制劑(Opdivo和Keytruda),杭州五舟會先安排患者在自己家中進行香港醫院專家視頻會診,會診后工作人員會將藥物及醫院處方等乘飛機利用保溫箱送到患者家中,客戶可以足不出戶就能買到安全放心的PD-1(Opdivo和Keytruda)。杭州五舟電話(400-150-8089)
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