當肺癌患者進行放化療的時候,很難產生一種抗體,對抗癌細胞,古巴肺癌疫苗可以通過激發免疫系統產生抗體,抑制引起癌癥細胞生長的蛋白質(EGF受體),從而有效減緩腫瘤進展。古巴疫苗非常適合接受過放化療治療且有效的肺癌患者,放化療后使用古巴疫苗,可使腫瘤大大縮小,相較于最佳支持療養,即使是在患者病情惡化后為其接種古巴疫苗,這些患者的總生存率也有相應提高。希望古巴疫苗可以使肺癌的治療過程像其他慢性疾病如糖尿病一樣對非小細胞肺癌有較好療效。”
-----Gonzalez教授
據美國國立生物技術信息中心(https://www.ncbi.nlm.nih.gov)報道,75%以上的非小細胞肺癌患者處在III 或 IV期。目前,在這些階段的患者首選的治療方案是化療或姑息治療。接受傳統的治療方案的患者從確診開始有大概一年左右的生存期。
經過多年臨床研究,古巴科學家研發出全世界第一種針對IIIb 或 IV期非小細胞肺癌的EGF疫苗,引起世界轟動。這種最新型的可治療非小細胞肺癌(NSCLC)的疫苗,經過3期臨床驗證,對非小細胞肺癌有較好療效,目前已經在古巴、秘魯被批準進入臨床應用。
臨床效果
大量臨床試驗證實,EGF疫苗治療可顯著延長生存時間。(應該指出的是,以下引用的生存時間是從參加實驗開始計算,不是從患者確診時開始計算的。)三個隨機的 I/II 期臨床試驗(n=83,參與實驗的患者至少接受過一線治療)匯總數據顯示,平均來看,接受疫苗治療的患者生存期是未接受疫苗治療的患者的2倍(9.13 vs. 4.85 , p < 0.02);一項更大規模的II期隨機對照試驗顯示出相似的結果。另外一項研究顯示,60歲以下的患者相比對照組有更長的中位生存期(11.57 vs. 5.33 , p < 0.02)。由于其顯著的臨床效果,古巴已批準其用于治療非小細胞肺癌
治療目的:
1、 延長患者的生存期,提高患者的生存質量。(該疫苗不是治愈性藥物,可以提高患者生存期和生活質量,尤其是和放化療配合更好。)
2、 將癌癥轉化為一種可控制的慢性疾病。
治療原理
每個人小時候都接種過很多種疫苗,我們以這種預防的方式避免小兒麻痹癥、麻疹、流行性腮腺炎和風疹等疾病的發生。
古巴肺癌疫苗并不能預防或者消滅肺癌,它的作用機制是刺激患者產生一種抵抗表皮生長因子(EGF)的抗體,從而抑制肺癌細胞增長,達到延長壽命的效果,而不會消滅腫瘤自身。
古巴肺癌疫苗主要功效是使腫瘤長期處于受控制狀態,延緩病情的發展,相當于在對一種慢性炎癥的控制,不是直接攻擊癌細胞,而是利用人體自身的免疫系統來對抗癌癥,抑制已檢查確診的腫瘤生長。
臨床適應癥
1、 古巴疫苗適用于非小細胞肺癌IIIB-IV期患者。
肺癌中晚期ⅢB:1)無論腫瘤大小,侵及以下任何一個器官,包括:縱隔、心臟、大血管、隆突、喉返神經、主氣管、食管、椎體;同側不同肺葉內孤立癌結節;同側縱隔內及(或)隆突下淋巴結轉移;無遠處轉移(T4 N2 M;);2)對側縱隔、對側肺門、同側或對側前斜角肌及鎖骨上淋巴結轉移;無遠處轉移;
肺癌晚期Ⅳ:有遠處轉移。
2、肺癌患者有遠處器官轉移,適用于該疫苗。
3、其他癌癥患者暫時不適用。
4、疫苗在化療和放療完成后使用效果最好,可以配合化療和放療。
5、患者必須完成了化療治療,該疫苗是輔助治療方法,不能替代放化療。6. 患者在一線治療完成后4周,經實體腫瘤療效評價(RECIST)為病情穩定(SD)、完全緩解(CR)或者部分緩解(PR),并且已經治療完成后經過8周。
7、如果患者處于疾病進展期(PD),對常規化療無效,并不適合該疫苗治療。8、患者應該18歲以上。9、患者預計生存期在3個月以上。10、符合WHO患者體力標準0-2分
0分 活動能力完全正常,與起病前活動能力無任何差異。
1分 能自由走動及從事輕體力活動,包括一般家務或辦公室 工作,但不 能從事較重的體力活動。
2分 能自由走動及生活自理,但已喪失工作能力,日間不少于一半時間可以起床活動。11、沒有腦轉移病灶。12、女性患者必須不能處于懷孕階段。
臨床治療案例
一、Mick Phillips在2009年被診斷為3期肺癌,當時立即接受了放療與化療,然而他的醫生告訴他,每一輪治療的效果都會逐漸下降。在經歷了病情的復發后,他的主治醫生認為他只有半年到一年可活,5年生存率為0%。
于是Mike決定放手一搏,做出了一個誰也沒想到的選擇:前往古巴接受疫苗。
▲在古巴新藥的幫助下,米克的病情已經得到了很好的控制(圖片來源:STAT)。目前,米克體內的腫瘤已經消失了。現年79歲的他甚至開玩笑說,他會死于其他的疾病,而不是肺癌。
二、54歲的Janet 女士在2012年出現兩次情況惡化的咯血,同時伴有體重減輕及輕微骨痛,ct掃描顯示左下肺葉有9*5.8*7.2公分的病灶,穿刺病理顯示浸潤中分化腺癌,T4N1M0 IIIb 期非小細胞肺癌。由于喪失手術機會,Janet只能接受化療。三周期的化療后,腫瘤縮小到7*6*5cm,接下來的兩周期進行同步放化療,在放化療結束后的兩個月,Janet女士接受了EGF疫苗治療方案,治療前的CT掃描顯示,左肺葉的病灶大小為3*3cm,經過三個月的EGF疫苗治療,腫瘤縮小到2*2.1cm,六個月后,腫瘤較前縮小了30%,變為1.5*2.3cm,同時,她的胸腔積液明顯減少,局部淋巴結也變小了。
治療前,左肺病灶大小為3*3cm
EGF疫苗治療3個月后,左肺病灶大小變為2*2.1cm
治療后18個月ct掃描結果和治療后六個月相比沒有變化,大小仍為1.5*2.3cm。身體狀況良好。
Janet女士從診斷至今已生存4年,有趣的是從她最后一次注射疫苗到現在的兩年期間腫瘤一直被控制在平穩狀態。
這說明EGF疫苗作為一種抗獨特型單克隆抗體可以使腫瘤長期處于受控制狀態,延緩病情的發展,相當于在對一種慢性炎癥的控制。
如何申請古巴肺癌疫苗
據全球腫瘤醫生網(http://www.globecancer.com/)報道,古巴肺癌疫苗的費用并不高,與一般靶向藥物的價格相當,總共費用約為5~6萬人民幣。對于IV期的肺癌患者來說,這個費用用來延長生命還是很值得的。目前,這種最新型的肺癌疫苗未在國內上市,全球腫瘤醫生網已經與古巴肺癌疫苗官方治療中心--古巴普拉德拉國際康復療養中心建立正式合作關系,可協助肺癌患者接受治療或協助患者家屬前往古巴將疫苗帶回國內,詳情致電400-666-7998或登錄全球腫瘤醫生網。
申請流程
1、提交病例資料
2、整理翻譯病例資料,提交至古巴普拉德拉國際醫療中心進行評估
3、適合接受疫苗療法的患者,古巴醫院制定治療方案,開具邀請函
4、全球腫瘤醫生網協助患者或患者家屬前往古巴接受疫苗治療或將疫苗取回國內
5、該疫苗治療分兩階段實施
第一階段 誘導期治療(induction phase)
肌肉注射20支,分5個周期注射,每14天一個周期,每周期注射4支,大概需要3個月時間。患者需要在古巴停留3-5天進行第一周期治療。然后患者回國繼續治療兩個月。
當地服務包括:
1、 提供La Pradera醫院國際醫療中心住宿;
2、 安排早餐、中餐、晚餐;
3、 機場接送;
4、 重要翻譯陪同
第二階段 維持期治療(maintenance phase)
患者需要把誘導期治療效果反饋給古巴專家,專家將決定是否進行維持治療。如果治療有效,專家將提供一個新的治療計劃。
在維持治療期,疫苗是每28天進行一個劑量(4支),共四個周期,共16支。
如果患者不能夠前往古巴,家屬可以前往古巴醫院,由醫生確認患者病情后,將疫苗取回國治療。
注意事項:
1、如果患者沒有醫療保險或意外保險,La Pradera 醫療國際中心有權拒絕接受患者
2、醫院會給患者出具治療預算,但是由于實際治療的變化,費用可能會發生改變。
3、如決定前往古巴接受治療,需提前預約
疫苗接種中心
古巴抗非小細胞肺癌晚期疫苗中心,提供古巴晚期肺癌治療服務機構。 ElCentro Internacionalde SaludLa Pradera(普拉德拉國際康復療養中心)是位于古巴首都哈瓦那西邊的一家綠色多功能國家級康復療養機構,唯一法律允許可接受國外患者,也是唯一提供肺癌疫苗治療的大型醫療機構。
中心集治療康復于一體,環境自然優雅并配備以四星級酒店,為每一位入住的客人提供細致、周到的人性化服務,為客人的生活和健康提供高質量的服務,同時配以醫師專家為您服務。古巴國際衛生組織強烈推薦該機構,是一家科學專業的國字號康復療養中心國際企業文化。委內瑞拉總統曾在此治療和療養。
全球腫瘤醫生網(http://www.globecancer.com/)提醒廣大癌癥患者,雖然醫學水平不斷發展,治療技術也在不斷創新,但是至今為止,仍沒有一種手段可以治愈腫瘤,腫瘤的治療一定是依托于權威醫院及權威專家的正規治療,在采取常規治療手段(手術、放療、化療)治療后,根據自身的經濟情況,輔助最新技術和最新藥物治療,采用多學科綜合療法,達到鞏固治療,預防復發,提高生活治療,延長生存期的目的。
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