速鋒刀(EDGE)技術概述和適應癥
一、技術概述
EDGE Radiosurgery系統(EDGE放射手術腫瘤治療系統)由美國Varian公司研發,于2013年1月23日獲得美國FDA批準。EDGE是迄今為止最有效的無創腫瘤清除技術,利用特有的FDA于2014年7月21日批準的Calypso® GPS for the Body®系統和表面光束監測系統以高達10毫秒的高頻率實時動態監測并鎖定治療過程中腫瘤“逃逸”,結合新一代IGRT等影像引導技術,利用獨有高達2400MU/min的高強度HD-MLC準直器以亞毫米級的精度幾乎不留殘余地清除腫瘤組織。 比傳統放療技術更加精準摧毀癌細胞,保護正常組織更好。故形象地稱之為“速鋒刀”。速鋒刀的出現對于外科手術造成極大挑戰。因為損傷小、療效好,已經部分取代了外科手術。
技術上速鋒刀屬于放射腫瘤學的范疇,利用放射線來殺滅病灶。與傳統放療術不一樣,速鋒刀是最新一代精確放療技術。
二、速鋒刀的特點
EDGE特有的技術特點:
實時動態方位變動雙重監測調控系統 (Real-time motion management systems):該系統包括Calypso® GPS for the Body®系統和表面光束監測系統,實時跟蹤在放射手術治療過程中腫瘤的位置變動情況。在腫瘤治療過程中,該監測調控系統將腫瘤影像、患者位置情況、方位變動管理、射線成形和射線劑量這些重要參數以10毫秒的監測調控頻率實時動態地精確地同步控制在同一最佳水平。
高級方位變動和影像引導放射治療技術包 (Advanced Motion & Image-Guided Radiotherapy (IGRT) package):該技術包括2維、3維和4維影像引導模塊,實時跟蹤鎖定放射手術治療過程中的方位變動的腫瘤,通過影像引導治療射線清除“逃逸”的腫瘤。
新一代全方位自由治療床 (New PerfectPitch™ Treatment Couch):集精確性、準確性、靈活性和功能性于一體的6角度自由治療床 (Integrated six degrees of freedom (6DoF) treatment couch),在整個治療過程中,患者可舒適地處于任意治療位置,保證治療的舒適性和精準性。
顱內放射手術治療技術包 (Intracranial radiosurgery package):特異針對腦部腫瘤或者功能性疾病立體定向放射治療(SRS)開發的技術包,精準地治療腦部腫瘤,并且不再需要對患者頭部進行固定。
高精度多葉準直器(high-definition multileaf collimator, HD-MLC):高精度和高強度準直器,特有的2.5mm多葉準直器和X線劑量率高到2400 MU/min (monitor units per minute) ,確保治療高精度達到亞毫米級(sub-millimeter accuracy),清除更徹底且對正常組織損傷少。
三、EDGE腫瘤放射手術治療優勢:
治療時間短:每次8-20分鐘;
治療次數:總計1-5次,連續每天治療,每天1次;
效率高:可同時清除多個腫瘤灶;
實時追蹤腫瘤逃逸并清除:以10毫秒的極高頻率追蹤鎖定“逃逸”腫瘤并清除;
清除效果好:高強度、高精度和高準度,腫瘤組織清除徹底,幾乎沒有殘留;
重要臟器幾無損傷:對重要組織、器官幾乎無損傷;
機體抗癌免疫系統幾乎不影響:對患者自身免疫系統幾乎沒有任何影響;
方便:無需麻醉,無需住院;
副反應:幾乎沒有副反應。
四、速鋒刀的總體適應癥
適用于病變性質明確,可以通過醫學影像技術確定的的病灶,進行以完全殺滅為目的的治療。
(一)頭部適應癥
1.顱內AVM、垂體瘤、聽神經瘤、腦膜瘤、實體或混合但以實體為主的顱咽管瘤、松果體瘤、頸靜脈球瘤、錯構瘤等良性腫瘤;
2.顱內轉移腫瘤(首選)、星形細胞瘤、室管膜瘤、髓母細胞瘤、少枝膠質瘤、鼻咽癌殘留或局部復發病灶。
3.功能性疾病:三叉神經痛、帕金森氏病、難治性的癲癇。
(二)體部適應癥
1. 原發性及轉移性肺癌(患者不選擇手術的或不具備手術條件的孤立性的肺癌)
2. 原發或轉移性肝癌、直腸癌局部復發、原發及轉移性腎癌、腎上腺腫瘤、胰腺癌、前列腺癌和前列腺肥大癥等。
3. 孤立性的單發或多發轉移性淋巴結。
4. 以緩解癥狀為目的的姑息性治療,要根據實際病灶確定適應癥。
五、速鋒刀治療流程
1. 遞交完備病歷資料進行治療前評估;
2. 完善必要檢查或化驗,確認疾病診斷,必要時進行腫瘤多學科專家會診;
3. 進行MRI或PET-CT靶區定位;
4. 計算機放療計劃設計;
5. 實施單次或多次速鋒刀治療;
6. 定期隨訪
全球首臺EDGE系統于2013年9月落戶美國Henry Ford Health System(HFHS,美國亨利福特醫療集團),2014年3月開始首次運行。美國亨利福特醫院特為中國客戶前往HFHS接受EDGE服務設立中國聯絡處,并設立EDGE治療資助項目,每月資助十位中國患者前往美國接受EDGE治療,患者平均需自付治療費用為35萬人民幣。
亨利福特醫療集團 (Henry Ford Health System, HFHS) 由Henry Ford于1915年投資修建的非盈利性醫療機構,為北美地區最大的綜合性醫療機構之一。亨利福特醫療集團2013年營收45.2億美元,凈利潤50萬美元。2013年社區慈善服務支出4.81億美元,醫療救助支出3.15億美元。亨利福特腫瘤中心即約瑟芬•福特癌癥研究所(Josephine Ford Cancer Institute)是北美地區最大的腫瘤治療中心之一,為世界各地腫瘤患者提供服務,具有世界最先進的腫瘤治療設備,如機器人手術系統、Novalis Shaped Beam和EDGE放射治療系統,每年治療患者數超過14000人。
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