——記“中國(guó)中藥”中醫(yī)藥循證研究臨床實(shí)踐論壇
2015年6月6日，由海峽兩岸醫(yī)藥衛(wèi)生交流協(xié)會(huì)主辦、海峽兩岸醫(yī)藥衛(wèi)生交流協(xié)會(huì)中醫(yī)藥專家委員會(huì)承辦、由眾多權(quán)威中西醫(yī)院士共同牽頭的“2015 首屆兩岸四地中醫(yī)藥循證高峰論壇”在京召開(kāi)。鐘南山院士任大會(huì)主席，論壇以“中醫(yī)循證∙走向世界”為主題，旨在搭建兩岸四地中醫(yī)藥循證研究平臺(tái)，充分發(fā)揮兩岸四地交流合作紐帶作用，分享中醫(yī)藥循證研究理論、方法與經(jīng)驗(yàn)，推動(dòng)中醫(yī)藥現(xiàn)代化和國(guó)際化進(jìn)程。
(圖為：上海復(fù)旦大學(xué)附屬華東醫(yī)院朱漢民教授以仙靈骨葆為例闡述中醫(yī)藥循證在骨質(zhì)疏松領(lǐng)域?qū)嵺`的經(jīng)驗(yàn)和方法)
大會(huì)期間的“中國(guó)中藥-中醫(yī)藥循證研究臨床實(shí)踐”分論壇最受矚目，尤其是上海復(fù)旦大學(xué)附屬華東醫(yī)院朱漢民教授“中醫(yī)循證在骨質(zhì)疏松領(lǐng)域的實(shí)踐”的主題演講引起現(xiàn)場(chǎng)專家們的一致贊揚(yáng)。朱漢民教授以中國(guó)中藥旗下明星產(chǎn)品仙靈骨葆為例，闡述了中醫(yī)藥循證在骨質(zhì)疏松領(lǐng)域?qū)嵺`的經(jīng)驗(yàn)和方法，詳細(xì)講解了仙靈骨葆臨床循證研究案例，鐘南山院士作為西醫(yī)大家，對(duì)研究結(jié)果表現(xiàn)出濃厚的興趣。鐘院士指出，西醫(yī)過(guò)去對(duì)于骨質(zhì)疏松癥，經(jīng)常建議患者服用鈣制劑，但是目前朱教授已經(jīng)完成的循證研究結(jié)論證明，仙靈骨葆也可以治療骨質(zhì)疏松癥，這有效拓寬了臨床醫(yī)生和患者的治療選擇。此外，鐘院士進(jìn)一步提到，仙靈骨葆組方中的君藥是淫羊藿，未來(lái)可嘗試開(kāi)展進(jìn)一步的研究，探索其治療機(jī)理。骨科一般被認(rèn)為是中醫(yī)藥治療具有優(yōu)勢(shì)的疾病領(lǐng)域，中國(guó)中藥在骨科中成藥開(kāi)展高質(zhì)量的循證研究，必將加快中醫(yī)骨科邁向世界的步伐。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，當(dāng)前我國(guó)已成為全球骨質(zhì)疏松患者最多的國(guó)家，患者總?cè)藬?shù)超9000萬(wàn)，其中因?yàn)楣钦壑職埖幕颊呒s占半數(shù)，且近年來(lái)骨質(zhì)疏松癥呈現(xiàn)低齡化趨勢(shì)。一直以來(lái)，我國(guó)在骨質(zhì)疏松防治工作中仍存在醫(yī)學(xué)專業(yè)教育薄弱、診斷能力不強(qiáng)等問(wèn)題，最為突出的是尚未將骨質(zhì)疏松納入慢性病管理體系，因此，很多基層醫(yī)院并不具備治療骨質(zhì)疏松的能力，這更加重了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。可見(jiàn)，我國(guó)對(duì)骨質(zhì)疏松癥的防治任重而道遠(yuǎn)。
一直以來(lái)，中國(guó)中藥與旗下的仙靈骨葆并沒(méi)有因?yàn)槠D難而停頓科學(xué)循證的腳步。早在2005年，經(jīng)FDA認(rèn)可的醫(yī)學(xué)服務(wù)機(jī)構(gòu)美國(guó)信納克醫(yī)學(xué)服務(wù)中心就在中國(guó)組織開(kāi)展了首個(gè)中成藥（仙靈骨葆）治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥臨床安全性和有效性研究。該項(xiàng)目由美國(guó)信納克醫(yī)學(xué)服務(wù)中心提供專業(yè)服務(wù)，按照美國(guó)FDA標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行臨床研究設(shè)計(jì)。整個(gè)臨床研究在治療目標(biāo)、研究方法學(xué)、藥品質(zhì)量化標(biāo)準(zhǔn)、藥效評(píng)估、分析方法和基礎(chǔ)研究上均實(shí)現(xiàn)了傳統(tǒng)和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的對(duì)接。研究發(fā)現(xiàn)，仙靈骨葆膠囊在服藥半年時(shí)，腰椎骨密度明顯提升2.11%，與對(duì)照組比較有顯著性差異，在服藥一年時(shí)骨量得以維持，且在服藥過(guò)程中安全性良好。同時(shí)，也明確了仙靈骨葆是通過(guò)調(diào)節(jié)骨代謝而增加骨量的治療機(jī)理。研究結(jié)果已于2012年發(fā)表于《國(guó)際骨質(zhì)疏松雜志》。
2014年9月，由中日友好醫(yī)院牽頭組織的首個(gè)中藥干預(yù)激素性骨壞死的臨床研究報(bào)告在京發(fā)布。報(bào)告顯示，中成藥仙靈骨葆膠囊可有效預(yù)防皮質(zhì)類固醇性股骨頭壞死。研究結(jié)果提示，仙靈骨葆不僅對(duì)減少內(nèi)源性凝血物質(zhì)含量，降低內(nèi)源性凝血傾向，改善血液循環(huán)，起到預(yù)防作用，而且仙靈骨葆預(yù)防皮質(zhì)激素性股骨頭壞死臨床使用的安全性也得到進(jìn)一步驗(yàn)證。
(圖為：2015首屆兩岸四地中醫(yī)藥循證高峰論壇嘉賓合影)
不僅如此，仙靈骨葆分別在2009年和2012年兩次入選《國(guó)家基本藥物目錄》，這也說(shuō)明了其可靠的安全性和有效性，更為臨床制定防治骨質(zhì)疏松癥治療方案提供了權(quán)威指導(dǎo)。
中國(guó)中藥公司與仙靈骨葆的醫(yī)學(xué)循證之路永無(wú)止境，為了讓廣大骨質(zhì)疏松癥患者能早日擺脫疾病困擾，為了保障國(guó)民用藥安全和藥物療效的穩(wěn)定性，中國(guó)中藥將持續(xù)不斷地針對(duì)仙靈骨葆進(jìn)行臨床研究和工藝提升。中國(guó)中藥作為中成藥領(lǐng)域循證醫(yī)學(xué)研究的實(shí)踐者和引領(lǐng)者，我們相信，其必將為推動(dòng)中醫(yī)藥的標(biāo)準(zhǔn)化與國(guó)際化，為人類的健康事業(yè)做出更大的貢獻(xiàn)！
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