兒童用藥安全問題，正成為社會關注焦點。日前，中國中藥積極響應國家衛計委等6部委聯合發布的《關于保障兒童用藥的若干意見》，并于6月5-6日在京隆重舉辦兩岸四地中醫藥循證高峰論壇，將“兒科中成藥循證研究開展的難點與應對方案”提上議程，也為玉屏風顆粒在小兒復感的臨床循證證據和安全用藥提供更有力的指導。
（左一）鐘南山院士出席會議現場
兒藥困境：種類缺乏、隱患重重
目前，兒童用藥嚴重缺乏是臨床存在的普遍現象，也是我國乃至全球長期面臨的困境。根據國家食品藥品監督管理總局等聯合開展的“兒童安全用藥大調查”顯示，我國兒童不合理用藥達12%至32%，兒童用藥不良反應發生率達到12.9%，約為成人的兩倍。相關數據還發現，在我國3500余種化學藥品制劑中，供兒童專用的藥物不足60種，90%的藥品沒有兒童劑型；95%以上的藥品沒有兒童用藥安全包裝，不配備專用量器；全國4000多家藥廠，可以生產兒童藥的僅有百家左右。
由于兒童用藥的匱乏，不少醫生在臨床上只能冒著風險對兒童使用成人藥品，更有統計顯示我國每年死于不良用藥的患者中，超過1/3是兒童。廣東省醫師協會兒科醫師分會主任委員陳運彬指出，現在不光缺藥，還缺兒童使用說明書。“說明書上大多寫‘兒童酌情減量或者減半’，但幾個月嬰兒跟十幾歲孩子差別很大，怎么減半？很多兒科醫生開藥心都是慌的，不知道有沒有副作用。‘酌情’意味著沒有經過兒童臨床研究，給兒童使用很不安全，藥品過敏發生幾率很大。”
家長困惑：用藥靠掰、劑量靠猜
不僅是醫生，酌情減量的問題同樣困惑著很多家長。受訪家長表示，到醫院就診時醫生給孩子開藥，常常出現“半片”或者“四分之一片”的劑量，但從藥房拿到的藥卻是成片的，服用時只能用手掰，“小片直徑不到1厘米，怎么平均分成四份，分偏了怎么辦?”另一方面，有細心的家長發現，許多藥品并無明確的兒童適應癥，說明書也鮮有兒童專用版，無法確認藥品劑量給家長帶來了巨大的不安。
實際上，兒童用藥規格不全、說明書不完善，已成為兒童用藥安全隱患嚴重的一個客觀原因。有學者對某兒童醫院正在使用的550份藥品的說明書進行分析，發現標注有兒童用法用量的國內和涉外藥品均只有48%，標注有兒童注意事項的國內藥品僅有39%，涉外藥品僅32%。長期以來，兒童在接受治療和使用藥物時，常被當做“縮小版的成人”，家長只能憑經驗猜出所需劑量。
用藥安全：需加快藥物研發環節
復旦大學附屬兒科醫院副院長王藝教授指出：生產兒童制劑，用藥人群有限、經濟效益不及成人制劑；臨床試驗因涉及倫理，難以招募到志愿者，研發遇到阻力；外加審批環節格外嚴苛等諸多因素，均局限了兒童藥物的研發。
然而保障兒童用藥安全，加快兒童藥物研發是核心環節，尤其中成藥作為兒童用藥的重要組成部分，更應得到重視。目前我國共研制中成藥共4089個，但其中適宜兒童用中成藥只占6%，兒童中藥制劑在整個中藥制劑品種中比例不足2%。我國兒童中成藥用藥的現狀總體情況還不能令人滿意，兒童用藥過程中存在的各種問題亟待解決。
申昆玲教授：玉屏風顆粒中醫藥循證研究
即使在兒童用藥成本高、研發難的艱巨環境下，仍有醫企致力于兒科臨床循證研究的開展，不斷加大科研投入。據悉，中國中藥旗下“中藥免疫調節劑第一品牌”德眾玉屏風顆粒，近幾年來在小兒反復呼吸道感染（RRTI）的臨床試驗研究上取得了長足發展，并組織中華中醫藥學會兒科分會主任委員馬融教授、中華醫學會兒科分會主任委員申昆玲教授等權威專家，開展玉屏風顆粒治療小兒反復呼吸道感染的臨床試驗。研究內容包括玉屏風顆粒對小兒反復呼吸道感染的改善作用、表虛不固證的中醫證候改善作用、以及其臨床應用的安全性。
據了解，玉屏風系元代沿用至今七百余年的中藥經典名方，經實踐證明，德眾玉屏風顆粒可增強機體免疫功能，抑制變態反應，減少病毒感染，對小兒反復呼吸道感染有確切療效，且符合兒童用藥安全標準。《小兒反復呼吸道感染中醫診療指南》也指出：針對小兒反復呼吸道感染中的肺脾氣虛證推薦服用玉屏風顆粒進行治療。
（左一）鐘南山院士現場交流
當了解到申昆玲教授牽頭的玉屏風顆粒應用于兒童反復呼吸道感染（RRTI）的循證研究，鐘南山院士對課題研究進展表示出極大的關注，兩位當前中國最著名的呼吸病專家和兒科專家現場對研究方法進行了溝通交流，鐘院士表示對玉屏風顆粒在減少小兒反復呼吸道感染（RRTI）、減少慢性阻塞性肺病（COPD）復發等疾病領域開展的臨床循證研究非常期待。
此外，中國中藥還積極響應國家衛計委在京召開的“國家衛生計生委兒童用藥專家委員會第一次全體委員會議”開展兒童用藥安全等相關課題研究，提高兒童合理用藥水平，全力維護兒童的健康權益。其產品德眾玉屏風顆粒也逐步成為民眾增強免疫力、預防感冒的常備家庭用藥，得到專家和家長的推崇。
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