新華網(wǎng)北京５月２３日電（記者張鐘凱）由中國科學家團隊自主研發(fā)的生物工程角膜產(chǎn)品２３日在北京發(fā)布，有望解決中國人體捐獻角膜大量缺乏的臨床困境，為角膜盲患者帶來光明。
生物工程角膜“艾欣瞳”主要由中國再生醫(yī)學國際有限公司與第四軍醫(yī)大學組織工程研發(fā)中心聯(lián)合開發(fā)，并于４月底獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證書。
據(jù)中國再生醫(yī)學集團決策委員會主席關國亮介紹，“艾欣瞳”是目前世界上第一個也是唯一一個完成臨床試驗的高科技人工角膜產(chǎn)品，該產(chǎn)品完全由中國科學家自主研發(fā)并擁有完整的自主知識產(chǎn)權，同時已經(jīng)建成了產(chǎn)業(yè)化的規(guī)模生產(chǎn)基地。
世界衛(wèi)生組織2010年《視力殘疾全球數(shù)據(jù)報告》顯示：中國共有盲人８００多萬人。其中，角膜疾病是最重要的致盲眼病之一。關國亮指出，在全球，角膜盲患者約有６０００萬名，中國則約有４００多萬名。目前，移植捐獻獲得的異體人角膜為主要醫(yī)治辦法，但是全國人捐獻角膜每年不足５０００例，遠遠無法滿足需要。
第四軍醫(yī)大學組織工程研發(fā)中心主任金巖教授指出，“艾欣瞳”最大特點是融合性好，產(chǎn)品與人眼自然融為一體。而目前國外一些人工角膜產(chǎn)品，主要以硅膠等為材料，病人排異反應明顯。
“‘艾欣瞳’是由異種角膜經(jīng)過特殊工藝處理，去除了角膜中的細胞、雜蛋白、多糖等抗原，保留了天然角膜基質(zhì)膠原蛋白結構，生物相容性好，生物安全性高，能與周圍組織快速整合，并隨著自身細胞的遷入改建，移植角膜逐漸透明，患者視力逐漸恢復。”金巖說。
據(jù)金巖介紹，從２０１０年開始，由北京同仁醫(yī)院牽頭，四川大學華西醫(yī)院、武漢協(xié)和醫(yī)院、河南眼科中心等國內(nèi)多家知名眼科醫(yī)院參與了艾欣瞳的臨床試驗。試驗結果表明：總有效率達到９４.４４％，愈后效果接近人捐獻角膜。
同日，中國再生醫(yī)學國際有限公司和山東省眼科醫(yī)院合作共建的“中國再生醫(yī)學生物工程角膜移植手術醫(yī)師培訓基地”正式啟動，據(jù)了解，今年將在中國陸續(xù)建立５家培訓基地。
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