據統計,全球四分之一的胃癌患者在中國,胃癌是我國第二大惡性腫瘤,死亡率排名居十大惡性腫瘤第三。更可怕的是,絕大多數患者在就診時已近晚期。加上現有治療手段獲益有限患者5年生存率多不超過20%。近幾十年來,雖然投入了大量的人力物力,但針對晚期胃癌標準化治療失敗后的新藥研發一直沒有取得突破性進展,亟需更加有效的新治療手段。
近來,江蘇恒瑞醫藥股份有限公司研制出的用于治療晚期胃癌的新藥——艾坦(阿帕替尼)已經在中國上市。該藥獲得了國家食品藥品監督管理局的批準,此藥的上市標志著我國治療胃癌的水平發展又邁上了一個新的臺階,同時,將為許多胃癌患者帶來新的福音。
艾坦(阿帕替尼)是我國治療晚期胃癌唯一一個靶向藥物口服制劑,艾坦也是全球第一個經臨床研究被證實在晚期胃癌標準化療失敗后安全有效的小分子抗血管生成靶向藥物,同時,通過艾坦對癌癥患者的治療,該藥物明顯延長晚期胃癌患者的生存時間。
2013年8月,在線出版的《美國臨床瘤學雜志》(Journal of Clinical Oncolgy) 全文發表了阿帕替尼臨床II期的研究結果,引起全球腫瘤?漆t師對阿帕替尼的高度關注。2014年,由中國人民解放軍第八一醫院副院長秦叔逵教授和復旦大學附屬腫瘤醫院李進教授共同牽頭阿帕替尼治療晚期胃癌III期臨床研究成果更,被美國臨床腫瘤學會(ASCO)選作大會口頭報告并收入2014 Best of ASCO論文。這也是中國胃癌創新藥研究第一次在全球頂級學術會議上作大會報告,第一次入選該年會優秀論文。據了解,該項研究成果還將在世界頂級權威醫學期刊《柳葉刀》上發表。
國家藥物臨床試驗機構主任秦叔逵教授指出,阿帕替尼是一個全新小分子靶向藥物,更為確切的說,阿帕替尼是血管內皮生長因子受體-2(VEGFR-2)的小分子酪氨酸激酶抑制劑。通過高度選擇性競爭細胞內VEGFR-2的ATP結合位點,阻斷下游信號轉導,抑制酪氨酸激酶的生成從而抑制腫瘤組織新血管的生成,最終達治療腫瘤的目的。阿帕替尼在顯著延長晚期胃癌患者的生存期的同時,大大減低了患者的治療費用。
艾坦(阿帕替尼)的研制成功表明我國在抗癌方面自主研發水平又有了新的提升,彰顯了民族制藥企業產、學、研結合的創新能力。艾坦的研制成功標志著我國醫藥科研產業創新勢頭正猛。衛計委領導表示,“艾坦(阿帕替尼)是國家‘十一五’、‘十二五’重大新藥創制專項之一,是建立具有中國特色的創新藥物研究開發體系,以企業投入為主、政府扶持為輔、臨床科研單位積極參與的產學研相結合的縮影。”
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