9月17日，由中日友好醫(yī)院牽頭組織的首個中藥干預(yù)激素性骨壞死的臨床研究報告在京發(fā)布，中國工程院邱貴興院士、北京協(xié)和醫(yī)院翁習(xí)生教授、北京301醫(yī)院陳繼營教授、北京大學(xué)第三醫(yī)院張克教授、北京朝陽醫(yī)院曲鐵兵教授、北京積水潭醫(yī)院周一新教授、首都醫(yī)科大學(xué)北京宣武醫(yī)院沈惠良教授等專家以及參與此次臨床研究的衛(wèi)生部中日友好醫(yī)院骨科李子榮教授出席發(fā)布會。此次研究基本結(jié)論是，中成藥仙靈骨葆膠囊可有效預(yù)防皮質(zhì)類固醇性股骨頭壞死。
報告顯示，仙靈骨葆試驗組股骨頭壞死發(fā)生率為7%，而安慰劑組股骨頭壞死發(fā)生率為14.4%，此差別提示仙靈骨葆膠囊對皮質(zhì)激素性股骨頭壞死的發(fā)生有一定預(yù)防作用；研究結(jié)果提示，仙靈骨葆不僅對減少內(nèi)源性凝血物質(zhì)含量，降低內(nèi)源性凝血傾向，改善血液循環(huán)，起到預(yù)防作用，而且仙靈骨葆預(yù)防皮質(zhì)激素性股骨頭壞死臨床使用的安全性也得到進一步驗證。
針對“仙靈骨葆膠囊預(yù)防皮質(zhì)類固醇性股骨頭骨壞死的療效和安全性”臨床研究，有9家醫(yī)療研究單位共同參與，其中包括上海第六人民醫(yī)院、西安交通大學(xué)第二附屬醫(yī)院、鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、武漢協(xié)和醫(yī)院、廣西醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院及廣州中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院等。此研究采取“多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照”循證醫(yī)學(xué)研究方法，歷時4年完成。
國家基本藥物仙靈骨葆膠囊臨床循證研究之路
仙靈骨葆是中國中藥有限公司的明星藥品，也是國家基本藥物，國家基藥關(guān)系民生，責(zé)任重大。為了保障國民用藥安全，確保藥物療效的穩(wěn)定性，仙靈骨葆自問市以來，持續(xù)不斷地進行臨床研究和工藝提升。此次能在首個中藥干預(yù)激素性骨壞死的臨床研究獲得進展，實屬情理之中。
早在2005年，由全球權(quán)威的醫(yī)藥研究服務(wù)機構(gòu)—美國信納克醫(yī)藥研究公司進行“仙靈骨葆治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥療效觀察”試驗，試驗結(jié)果顯示仙靈骨葆能夠明顯提高腰椎骨密度，服藥半年可升高骨量2.11%，與單純使用鈣+Vd對照組相比有顯著性差異。該試驗是我國第一個按照國際通行藥品驗證標(biāo)準(zhǔn)和美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）標(biāo)準(zhǔn)評定的中藥相關(guān)研究，在國內(nèi)中藥領(lǐng)域極為罕見，堪稱中藥現(xiàn)代化的里程碑。
作為中成藥領(lǐng)域循證醫(yī)學(xué)研究的實踐者和引領(lǐng)者，中國中藥有限公司與仙靈骨葆醫(yī)學(xué)循證之路永無止境，并期待能為中成藥合理用藥、深度開發(fā)，乃至國際化做出更多有益的探索。
