麥迪舜醫(yī)療與上海市東方醫(yī)院開展C-Cure®創(chuàng)新性臨床研究
缺血性心力衰竭干細胞治療國際高峰論壇媒體采訪美國梅奧醫(yī)療集團專家、麥迪舜醫(yī)療集團主席
8月25日，由中國醫(yī)學國際交流促進會專家工作委員會、國家干細胞與再生醫(yī)學產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟等6家單位共同主辦的“缺血性心力衰竭干細胞治療國際高峰論壇暨C-Cure®技術(shù)論證及國際多中心中國區(qū)III 期臨床試驗啟動儀式”在上海舉行。記者從會上獲悉，干細胞治療心力衰竭的C-Cure®技術(shù)，將使目前缺乏有效治療方法的心力衰竭患者重獲健康與新生。
會上，中國科學院院士、同濟大學副校長葛均波介紹了目前心力衰竭在全球的發(fā)病情況，即全世界患者數(shù)量高達1.17億，而中國就有2997.1萬，占全世界總數(shù)25.6%。目前終末期心衰的傳統(tǒng)療法需要通過心臟移植，這就存在供體少、等待時間長、排異反應(yīng)大等問題，還會給家庭乃至社會造成巨大的經(jīng)濟負擔。葛院士也表示，目前為了推進干細胞技術(shù)合適的、安全地用到中國人身上為中國人造福，科學家們還在做不懈地努力，也希望得到更多國家管理部門的支持，并堅信未來必定是生物醫(yī)學的時代。
中國科學院院士、同濟大學副校長葛均波
會上，美國梅奧醫(yī)療集團再生醫(yī)學中心主任Dr. Andre Terzic和比利時Aalst醫(yī)院心血管中心的專家介紹了干細胞技術(shù)心臟修復的革新——C-Cure®技術(shù)和C-CathEZ®導管。C-Cure®技術(shù)從患者骨髓中提取骨髓間充質(zhì)干細胞，在體外利用獨有的細胞重組專利技術(shù)培養(yǎng)分化成心肌前體細胞，并通過心導管C-Cathez®植入患者受損心臟部位，實現(xiàn)心肌細胞再生，治療缺血性心力衰竭。
同濟大學附屬東方醫(yī)院院長劉中民
C-CathEZ®是當今國際領(lǐng)先的干細胞治療專用導管，能夠?qū)⒏杉毎麥蚀_無誤地植入到受損心肌。C-CathEZ®通過主動脈送入左心室，其針管彎曲、多孔，與室壁同步運動。在目標區(qū)域內(nèi)，它可以重新定位，以完成不同區(qū)域的注射。此彎曲針管在心室壁運動過程中始終保持固定。通過C-CathEZ®，可以將干細胞均勻地注射及分布于受損心肌，并在心室壁內(nèi)存留更久。C-Cure®技術(shù)和C-CathEZ®導管分別獲得了2014年歐洲醫(yī)藥科學大獎的“突破獎”和“最佳技術(shù)獎”兩項提名。
C-Cure®技術(shù)和C-CathEZ®導管的擁有者Cardio3 BioSciences公司是由麥迪舜醫(yī)療集團有限公司和美國著名醫(yī)療集團梅奧診所(Mayo Clinic)共同投資的公司。目前，C-Cure®已獲批準在美國和歐盟進行III期臨床試驗，產(chǎn)品預計于2016年在全球上市。C-CathEZ®導管科技于2012年4月獲得歐盟合格認證和專利許可。
為了讓更多的中國心衰患者用上干細胞治療技術(shù)，麥迪舜醫(yī)療集團今年將在上海、北京、廣州設(shè)立8-10個國際多中心臨床基地，開展中國內(nèi)地C-Cure®技術(shù)的III期臨床研究。論壇上，還舉行了Cadio3公司與上海市東方醫(yī)院合作開展III期臨床試驗的啟動儀式。此前就在8月23日，麥迪舜醫(yī)療集團已和北京安貞醫(yī)院正式啟動了C-Cure®技術(shù)的III期臨床試驗合作。
同濟大學附屬東方醫(yī)院院長劉中民表示，“干細胞在臨床的應(yīng)用是很多臨床醫(yī)生、干細胞領(lǐng)域?qū)＜业膲粝搿＿@個夢想隨著干細胞分離、培養(yǎng)、擴增技術(shù)的逐步完善，以及對于心衰病人的介入手段的不斷完善，臨床的應(yīng)用已經(jīng)看到了曙光。東方醫(yī)院也正在是期待尋找一個更加有效、提高病人生活質(zhì)量，避免、推遲心臟移植的生物細胞治療手段，就是干細胞在心衰治療中的應(yīng)用。心衰的病人在沒有干細胞治療以前，最終是靠心臟移植，但等待心臟供體時間久，或者在過程中反復住院、花錢、還痛苦。有了這個細胞技術(shù)，配合微創(chuàng)導管的技術(shù)，隨時隨地、不用花很多錢，就可能對心衰治療有個確定性的結(jié)果。病人避免反復多次住院，減少經(jīng)濟支出，更好地生活，這是細胞治療技術(shù)今后不僅能給心衰病人，還可為諸如糖尿病、腦卒中、骨關(guān)節(jié)炎等病人帶來傳統(tǒng)藥物治療起不到的作用。所以說，細胞治療包括干細胞治療，不但是中國，也是美國等發(fā)達國家今后重點發(fā)展的支柱產(chǎn)業(yè)，必須將帶頭醫(yī)療行業(yè)新的革命。”
另據(jù)，《干細胞臨床試驗研究管理辦法》即將在下半年出臺，相信國家相關(guān)部門的大力支持必將推動干細胞再生醫(yī)學快速、規(guī)范的發(fā)展，造福國人。
小貼士:
麥迪舜醫(yī)療集團：麥迪舜旨在全球范圍內(nèi)投資開發(fā)干細胞再生醫(yī)療技術(shù)和產(chǎn)品，側(cè)重于心臟疾病和其他疾病，如腫瘤（白血病、惡性淋巴瘤）、肝臟疾病、肺臟疾病、腎臟疾病、糖尿病、自身免疫性疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、腦卒中和脊柱損傷等。公司將極力挖掘再生科技對于治療人類疾病的潛力并努力將其推廣成未來醫(yī)學主導理念。
梅奧診所（Mayo Clinic）：總部位于美國明尼蘇達州羅切斯特市的梅奧診所（Mayo Clinic）已有150年歷史。作為集門診住院、教學、科研于一體的醫(yī)療集團，梅奧診所在國際醫(yī)療界享有崇高的聲譽，連續(xù)20年在《美國和世界新聞報道》的“最佳醫(yī)院”名單上名列前茅。百年多來，梅奧診所在新治療手段的研發(fā)、管理創(chuàng)新及新一代的遠程醫(yī)療等領(lǐng)域均占居全球行業(yè)領(lǐng)導地位，被譽為醫(yī)學領(lǐng)域的“最高法院”。如今，梅奧診所在佛羅里達州和亞利桑那州也設(shè)有分所，擁有自己的醫(yī)學院和涵蓋周邊幾個州的數(shù)十家醫(yī)療診所。其臨床專家及科學家已達3800多名，并擁有50900名專職醫(yī)療人員，年收入近100億美元。
麥迪舜在亞洲及中國設(shè)立的附屬公司：
Cardio3 BioSciences Asia Holdings Limited專門負責在亞洲地區(qū)開展利用C-Cure®干細胞技術(shù)治療心力衰竭的III期臨床開發(fā)、C-Cure®的商業(yè)化以及其他基于干細胞的再生醫(yī)療產(chǎn)品。計劃于2015年首先從日本開始，陸續(xù)開拓包括印度及印尼等人口超過2000萬的國家在內(nèi)的亞洲市場。
卡迪奧叁生物科技（中國）有限公司負責在中國大陸開展利用C-Cure®干細胞技術(shù)治療心力衰竭的III期臨床開發(fā)以及C-Cure®的商業(yè)化。
