8月23日,由中國醫學國際交流促進會專家工作委員會、北京中華醫學會北京分會等6家單位共同主辦的“缺血性心力衰竭干細胞治療國際高峰論壇暨C-Cure?技術論證及國際多中心中國區III 期臨床試驗啟動儀式”在北京舉行。記者從會上獲悉,干細胞治療心力衰竭的C-Cure?技術,將使目前缺乏有效治療方法的心力衰竭患者重獲健康與新生。
中國區三期臨床試驗啟動儀式
心力衰竭是指各種心臟病發展到終末期的臨床綜合癥狀,也是心血管疾病導致死亡的主要原因。全世界心力衰竭患者數量為1.17億人,其中中國心衰患者數量為2997.1萬,占全世界心衰患者總數的25.6%。
麥迪舜醫療集團 Cardio3 Biosciences主席 汪曉峰 媒體群訪
目前,慢性心臟衰竭在中國發病率為0.9%,這一數據雖然低于發達國家,但龐大的人口負擔、人口迅速老齡化以及1.3億高血壓患者的情況,以及心衰患者處于低認知率、低治療率、低達標率的狀況,都給家庭、社會都造成了巨大負擔。
近年來,干細胞移植技術在心血管疾病領域的應用為心衰患者提供了全新治療策略。此次高峰論壇上,歐洲、美國、日本、中國內地及港臺地區百余名心臟內科專家和干細胞領域研究專家,共同探討了心臟病治療領域干細胞研究和科技的最新進展。
麥迪舜醫療集團 Cardio3 Biosciences主席 汪曉峰、美國梅奧醫療集團再生醫學中心主任Dr.Andre Terzic、同濟大學醫學院院長 徐國彤、首都醫科大學附屬北京安貞醫院小兒心內科主任
會上,美國梅奧醫療集團再生醫學中心主任Dr. Andre Terzic和比利時Aalst醫院心血管中心的專家介紹了國際上干細胞治療心衰的新技術——C-Cure?技術和C-CathEZ?導管。C-Cure?技術從患者骨髓中提取骨髓間充質干細胞,在體外利用獨有的細胞重組專利技術培養分化成心肌前體細胞,并通過心導管C-Cathez?植入患者受損心臟部位,實現心肌細胞再生,治療缺血性心力衰竭。目前,這兩項新技術分別獲得了2014年歐洲醫藥科學大獎的“突破獎”和“最佳技術獎”兩項提名。
首都醫科大學附屬北京安貞醫院副院長 周玉杰
C-Cure?技術和C-CathEZ?導管的擁有者Cardio3 BioSciences公司是由麥迪舜醫療集團和美國著名醫療集團梅奧診所(Mayo Clinic)共同投資的公司。目前,C-Cure?干細胞治療心衰研究已獲批準在美國和歐盟進行III期臨床試驗,其預計于2016年在全球上市。C-CathEZ?導管技術于2012年4月獲得歐盟合格認證和專利許可。
為了讓中國心衰患者能夠同時應用干細胞治療心衰技術,麥迪舜醫療集團將在包括中國在內的亞洲引進這一前沿技術,今年將在北京、上海、廣州設立8-10個國際多中心臨床基地,開展中國內地III期臨床研究。目前,該項技術擬率先在北京安貞醫院、上海東方醫院進行創新性臨床研究,為中國心衰患者送去福音。
論壇上,一位全國著名心臟專家表示,“創新性的干細胞再生療法來治療缺血性心衰病人,是有一定基礎的。無論在過去的基礎試驗,還是基礎和臨床銜接的試驗,都得到了非常肯定的結果。有這樣強勁堅實的基礎,有站在世界前列的心肌標測技術,還有扎實基礎的微注射的技術,這些技術組合在一起去做這個臨床試驗是有充分的技術保證的。我們也相信這項技術的到來一定會得到一個好的結果,給社會給人類健康一個非常重要的福音。”
最后,同濟大學醫學院徐國彤院長還就中國干細胞產業發展與相關政策進行了精彩的演講,并表示,北京安貞醫院和上海同濟大學附屬東方醫院都是國內很有實力的三級甲等醫院,在心血管疾病的研究和臨床治療中都有很好的基礎,希望這次合作能夠很規范地開展,得到很客觀的臨床研究數據,取得圓滿的試驗結果,使這個治療技術走向臨床,為我們廣大心臟病患者帶來福音。
據麥迪舜醫療集團董事主席汪曉峰透露,麥迪舜已在香港建造了符合藥品生產質量管理規范(GMP)的生產基地、設施先進的測試實驗室和醫療中心,并將于今年10月投入使用。今年內還將在北京建立相同規模的實驗室,以配合臨床試驗的開展。
另據,《干細胞臨床試驗研究管理辦法》即將在下半年出臺,相信國家相關部門的大力支持必將推動干細胞再生醫學快速、規范的發展,造福國人。