編者按：08年之前，口服緊急避孕藥還以其失敗率高且副作用大等缺點(diǎn)而飽受詬病，其中以嘔出藥片導(dǎo)致避孕失敗這一點(diǎn)尤為嚴(yán)重。如何解決劑量準(zhǔn)確且無(wú)需補(bǔ)服的問(wèn)題，成了彼時(shí)緊急避孕藥技術(shù)攻關(guān)的關(guān)鍵。
藥片在人體胃部溶解是導(dǎo)致嘔出和避孕失敗的最主要原因。胃溶型緊急避孕藥進(jìn)入人體后，集中在胃中溶解及釋放，容易刺激胃部，使人體產(chǎn)生類(lèi)早孕反應(yīng)而發(fā)生惡心嘔吐，導(dǎo)致藥片嘔出。服用者必須在嘔出后及時(shí)補(bǔ)服，多有嘔吐者沒(méi)有及時(shí)補(bǔ)服，因劑量不足而導(dǎo)致避孕失敗。
08年8月，廣州朗圣藥業(yè)旗下口服緊急避孕藥——丹媚左炔諾孕酮腸溶片首創(chuàng)腸溶技術(shù)，使得這一技術(shù)難題迎刃而解。丹媚腸溶片比以往的緊急避孕藥多了一層腸溶包衣，能夠保持藥片在胃內(nèi)保持不崩解，進(jìn)入小腸后再集中溶解和釋放，避免刺激胃部而發(fā)生惡心嘔吐等不良反應(yīng)。因?yàn)樗幬锍煞莶粫?huì)嘔出，因此能確保服用劑量的準(zhǔn)確性，最大程度地保證藥物有效率和減少藥物副作用，安全有效，無(wú)需補(bǔ)服。
腸溶技術(shù)把緊急避孕技術(shù)帶入一個(gè)新時(shí)代，它改變了以胃溶片緊急避孕藥為主導(dǎo)的緊急避孕藥市場(chǎng)。兩年來(lái)，腸溶型緊急避孕藥以其安全有效的特性改變了我們的健康觀(guān)念。而近日公布的關(guān)于腸溶技術(shù)的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，更是讓緊急避孕領(lǐng)域的專(zhuān)家和同行都振奮不已。
2009年8月，應(yīng)國(guó)家相關(guān)部門(mén)要求，朗圣藥業(yè)發(fā)起丹媚Ⅳ期臨床試驗(yàn)，試驗(yàn)歷時(shí)一年零三個(gè)月，受試者達(dá)2566人，是迄今為止世界上規(guī)模最大的單臂臨床試驗(yàn)。2010年12月，丹媚腸溶片宣布通過(guò)
Ⅳ期臨床試驗(yàn)，數(shù)據(jù)顯示丹媚腸溶片避孕成功率高達(dá)99.8%；受試者中僅出現(xiàn)4例嘔吐，且嘔吐者在無(wú)補(bǔ)服的情況下，均避孕成功。
腸溶技術(shù)是緊急避孕藥發(fā)展史上重大的技術(shù)飛躍，是探索人類(lèi)生殖健康上的濃重一筆。此次Ⅳ期臨床試驗(yàn)為其作了最好的注解和支撐，它用權(quán)威數(shù)據(jù)證實(shí)了丹媚腸溶片相對(duì)其他胃溶片，避孕效果更好，副作用更小。
這份數(shù)據(jù)，不僅僅是緊急避孕技術(shù)發(fā)展的記錄豐碑，在其背后，更彰顯了緊急避孕藥從胃溶到腸溶，關(guān)愛(ài)女性、關(guān)愛(ài)人類(lèi)生殖健康的不懈追求。
