中新網(wǎng)3月10日電 據(jù)香港《明報》報道，香港歐化藥業(yè)痛風(fēng)藥“別嘌醇”含霉菌超標(biāo)百倍，揭發(fā)該廠將大堆藥粉混合成顆粒后，待在25℃室溫下“備用”長達(dá)14天，結(jié)果藥粉滋生大量毛霉菌后才壓成藥丸給病人服用。一直依靠“良好藥品生產(chǎn)規(guī)范”巡視藥廠的香港衛(wèi)生署，承認(rèn)“出事”后才知悉問題。
歐化藥業(yè)深夜發(fā)表聲明，指全面回收“別嘌醇”，并就事件向公眾致歉。
香港大學(xué)驗出降尿酸藥物“別嘌醇”毛霉菌含量超標(biāo)100倍后，引起社會廣泛關(guān)注。事件涉及藥物生產(chǎn)監(jiān)管制度以及病人安全，性質(zhì)嚴(yán)重。過去3個月內(nèi)，港島瑪麗醫(yī)院先后有5名癌癥病人因消化系統(tǒng)感染毛霉菌死去，結(jié)果經(jīng)港大化驗，查出毛霉菌竟存在于病人所服用的“別嘌醇”藥物內(nèi)。
衛(wèi)生署9日宣布實時回收所有由歐化藥業(yè)生產(chǎn)的“別嘌醇”，并檢走該廠約1000個藥品樣本化驗，至于全港數(shù)以十萬計正服用其它歐化藥品的病人，包括全港20萬公立醫(yī)院糖尿病人，應(yīng)否繼續(xù)服用，署方則不置可否。
但香港醫(yī)管局決定實時停止為數(shù)百名血癌、淋巴癌等高危病人，處方任何歐化藥物及安排換藥。其它病人，若有代替藥物則會停止處方歐化藥物，無代替藥如糖尿藥等則繼續(xù)處方歐化藥物，有關(guān)單位也呼吁正服歐化糖尿藥的病人不要自行停藥或換藥，以免影響血糖控制構(gòu)成生命危險。
香港食物及衛(wèi)生局長周一岳日前仍堅稱衛(wèi)生署目前規(guī)管藥廠“相當(dāng)嚴(yán)謹(jǐn)，完全沒有錯”，9日卻態(tài)度一轉(zhuǎn)出稿表明：“我也已要求衛(wèi)生署全面檢討和提升監(jiān)管藥物生產(chǎn)機制，并參考外國經(jīng)驗，避免再有類似事件發(fā)生。”
衛(wèi)生署長林秉恩承認(rèn)，香港藥廠雖達(dá)世衛(wèi)所訂的GMP水平，但仍未達(dá)歐美國際標(biāo)準(zhǔn)。立法會議員、病人權(quán)益組織和藥劑學(xué)者均批評，署方目前的規(guī)管制度過分信賴藥廠，暴露藥物出廠后全面監(jiān)管檢驗的大漏洞。
衛(wèi)生署跟進化驗瑪麗醫(yī)院驗出含毛霉菌的4個歐化生產(chǎn)痛風(fēng)藥“別嘌醇”的樣本，發(fā)現(xiàn)全部樣本含菌，每克含霉量由900至6800粒不等，超標(biāo)8倍至64倍，而未制成藥丸的藥粉顆粒，含霉菌量也超標(biāo)40倍。署方翻查藥廠生產(chǎn)紀(jì)錄，才發(fā)現(xiàn)在2008年4月至11月制造的“別嘌醇”，藥粉顆粒竟放在25℃室溫下5至14天后，才拿去壓成藥丸。
不過，林秉恩指有關(guān)藥粉顆粒的貯存期限，在“世界上并無標(biāo)準(zhǔn)”，署方至今翻查了該廠數(shù)十種用量較高的藥品，包括糖尿藥，并未發(fā)現(xiàn)類似的藥粉顆粒貯存時間過長情況，一般在藥物磨粉混合后數(shù)小時至5天內(nèi)便壓成藥丸，但仍待藥物細(xì)菌化驗結(jié)果。
消息人士透露，歐化藥業(yè)之所以將藥粉顆粒存放14天之久，是因為該廠訂單太多、太忙，生產(chǎn)線應(yīng)接不暇，要預(yù)早將大堆藥物成分磨粉備用。消息指該廠生產(chǎn)的痛風(fēng)藥中，90%供應(yīng)給醫(yī)管局，而醫(yī)管局采用的“別嘌醇”痛風(fēng)藥，更全由歐化提供。
就市民應(yīng)否停服歐化藥品一事，林秉恩說，“目前無證據(jù)顯示藥品安全或不安全”，故他們不能輕率地叫所有病人停用歐化藥品，令病人因而無藥控制病情，甚至帶來社會恐慌，但署方已與醫(yī)管局作出應(yīng)變計劃，包括從海外訂購代替藥品和部署一旦要為數(shù)十萬病人換藥的流程安排，本周也會有藥物化驗結(jié)果。
